Экзифин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Экзифин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Dr.Reddy's Lab.

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Противогрибковый препарат для системного применения

Формы выпуска

• 16 таблеткадан ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталған.
• 1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
• 16 таблеток
• 1% крем 10 грамнан сықпада. 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қаптамаға салынады.
• Крем 1% в тубах по 10 грамм. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают на казахском и русском языках в картонную упаковку.

Фармакокинетика

Бауыр арқылы алғашқы өткеннен кейін метаболизмді ескере отырып, пероральді енгізгеннен кейін тербинафин жақсы сіңеді (>70%), ал тербинафиннен алынған тербинафиннің абсолютті биожетімділігі шамамен 50% құрайды. 250 мг тербинафиннің бір реттік пероральді дозасы қан плазмасындағы ең жоғары концентрациялардың орташа мәнін 1,3 мкг/мл қабылдағаннан кейін 1,5 сағаттан соң көрсетті. Плазмадағы концентрациялар соңғы жартылай шығарылу кезеңі 16,5 күн болатын үш кезеңде төмендейді. 28 күннен кейін үстірттің концентрациясы шамамен 70% жеткен кезде тербинафиннің ең жоғары концентрациясы орта есеппен 25%-ға жоғары болды, ал плазмадағы AUC көрсеткіші бір реттік дозаны енгізумен салыстырғанда 2,3 есе артты. Қан плазмасындағы AUC өсуі негізінде ~ 30 сағатты құрайтын тиімді жартылай шығарылу кезеңін есептеуге болады. Тағам тербинафиннің биожетімділігіне аз әсер етеді (AUC шамамен 20% жоғарылауы), бұл дозаны түзетуді қажет етпейді. Тербинафин айтарлықтай дәрежеде қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Ол терінің дермальді қабаты арқылы тез өтеді және липофильді мүйізгекті қабатта концентрацияланады. Тербинафин, сондай-ақ, май бездерінің секретіне өтеді, бұл май бездеріне бай түкті фолликулдарда, шашта және теріде жоғары концентрацияны құруға әкеледі. Сондай-ақ, тербинафин ем басталғаннан кейін алғашқы бірнеше аптада тырнақ пластинкаларына өтеді. Тербинафин Р450 цитохромы изоферменттерінің көмегімен тез метаболизденеді, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 және CYP2C19 изоферменттері негізгі рөл атқарады. Нәтижесінде зеңге қарсы белсенділігі жоқ және негізінен несеппен шығарылатын метаболиттер түзіледі. Жартылай шығарылудың ақырғы кезеңі 17 сағатты құрайды. Препараттың организмде жинақталуының қандай да бір дәлелдері жоқ. Жасқа байланысты тербинафиннің плазмадағы тең концентрациясының өзгерістері анықталған жоқ, бірақ бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған пациенттерде препараттың шығарылу жылдамдығы баяулатылуы мүмкін, бұл тербинафиннің қандағы барынша жоғары концентрацияларына әкеледі. Бүйрек зақымдануы бар (креатинин клиренсі < 50 мл/мин) немесе бұрыннан бауыр аурулары бар пациенттерде бір реттік дозаның фармакокинетикалық зерттеулері тербинафин клиренсі шамамен 50% төмендеуі мүмкін екенін көрсетті. При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг, максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, а период полураспределения - 4.6 часа. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро, при участии изоферментов цитохрома Р450, основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Особые условия

Бүйрек функциясы Таблеткадағы Экзифин® препаратын бауырдың созылмалы немесе белсенді ауруы бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды. Таблеткалағы Экзифин® препаратын тағайындар алдында бауырдың барлық бар ауруларын бағалау қажет. Гепатоуыттылық бауырдың ізашар ауруы бар және онсыз пациенттерде пайда болуы мүмкін, сондықтан бауыр функциясының кезеңдік мониторингі ұсынылады (4-6 аптадан кейін емдеу). Таблеткалардағы Экзифин® препаратын қолдануды бауырдың функционалдық тестілері көрсеткіштерінің белсенділігі жоғарылаған жағдайда дереу тоқтату керек. Таблеткалардағы тербинафинді қабылдаған пациенттерде бауырдың ауыр жеткіліксіздігі жағдайлары өте сирек тіркелген (олардың кейбіреулері өліммен аяқталған немесе бауыр трансплантациясын қажет еткен). Бауыр жеткіліксіздігінің көптеген жағдайларында пациенттерде негізгі жүйелік аурулар болды, ал таблеткалардағы тербинафинді қабылдаумен себеп-салдар байланысы күмәнді болды. Экзифин® препаратын қабылдайтын пациенттерге бауыр функциясының бұзылуын көрсететін қышыну, түсініксіз тұрақты жүрек айнуы, тәбеттің төмендеуі, анорексия, сарғаю, құсу, қатты шаршау, іштің жоғарғы бөлігінің оң жақты ауыруы, несептің қара түсі немесе түссізденуі сияқты кез келген белгілер немесе симптомдары туралы дәрігерге дереу хабарлау керек екендігі туралы ескерту керек. Осы симптомдары бар пациенттерге тербинафинді пероральді қолдануды тоқтату керек, ал пациенттің бауыр функциясын дереу бағалау керек. Дерматологиялық әсерлер Таблеткалардағы Экзифин® препаратын қабылдаған пациенттерде тері тарапынан елеулі реакциялардың пайда болуы (мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, эозинофилиясы және жүйелі көріністері бар дәрілік бөртпе) туралы өте сирек хабарланды. Теріде үдемелі бөртпелер пайда болған жағдайда таблеткадағы Экзифин® препаратымен емдеуді тоқтату керек. Экзифин® препаратын анамнезінде псориазбен ауыратын пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені псориаздың асқынуының өте сирек жағдайлары туралы хабарламалар келіп түсті. Гематологиялық әсері Таблеткаларда Экзифин® препаратын қабылдаған пациенттерде қан тарапынан патологиялық өзгерістер (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) туралы өте сирек хабарланды. Таблеткадағы Экзифин® препаратын қабылдаған пациенттерде қан тарапынан туындайтын кез келген патологиялық өзгерістердің этиологиясын бағалау және таблеткадағы Экзифин препаратын қабылдауды тоқтатуды қоса, дәрілік емдеудің мүмкін болатын өзгерісін қарау керек. Бүйрек жеткіліксіздігі Таблеткалардағы Экзифин® препаратын бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге қолдану (креатинин клиренсі 50 мл/мин-ден кем немесе қан сарысуындағы креатинин деңгейі 300 мкмоль/л-ден артық) тиісінше зерттелмеген және сондықтан ұсынылмайды. Басқалары Экзифин® препаратын қызыл жегі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені қызыл жегі дамуының өте сирек жағдайлары туралы хабарламалар келіп түсті. Педиатрияда қолдану Тербинафинді балаларға қолдану туралы деректер шектеулі, сондықтан оны пациенттердің осы жас санатына қолдану ұсынылмайды. Натрий Препараттың бір реттік дозасында 36.680 мг; тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындағанда абай болу керек. Жүктілік Жүкті әйелдерге тербинафинді қолданудың клиникалық тәжірибесі өте шектеулі, сондықтан әйелдің клиникалық жағдайы пероральді тербинафинмен емдеуді талап ететін және ана үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін кез келген әлеуетті қауіптен асатын жағдайларды қоспағанда, препаратты жүктілік кезеңінде қолдануға болмайды. Бала емізу Тербинафин емшек сүтіне енеді, сондықтан емшек емізетін әйелдер Экзифин® препаратымен емделмеуі тиіс. Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Тербинафиннің автокөлікті басқару және басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Егер пациенттерде препаратты қолдануға жағымсыз әсер ретінде бас айналу пайда болса, автокөлікті басқарудан немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек. Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином. В связи с лечением тербинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в том числе и о случаях печеночной недостаточности. При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии тербинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Состав

• Бір таблетканың құрамында: белсенді зат: 281,310 мг тербинафин гидрохлориді, тербинафинге баламалы - 250 мг қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (сорты 102), натрий крахмалы гликоляты (А типі), желатинделген крахмал, магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы. Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек пішінді, тегіс екі беті дөңес, биіктігі 4.7+ 0.30 мм, диметрі 11.1 + 0.20 мм ақтан ақ дерлік түске дейінгі таблеткалар. Одна таблетка содержит: активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,310 мг, эквивалентно тербинафину – 250 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (сорт 102), натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
• 1 г препарат құрамында белсенді зат - 10 мг тербинафин гидрохлориді, қосымша заттар: цетил спирті, стеарил спирті, цетилпальмитат, бензил спирті, сорбитан моностеараты, изопропилмиристат, натрий гидроксиді, полисорбат - 60, тазартылған су. Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы Біртекті консистенциядағы, ақтан ақ дерлік түске дейінгі крем 1 г препарата содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

Экзифин показания к применению

• - дерматофиттерден (филаменттік зеңдерден) туындаған онихомикоз (тырнақ зеңі) - Trichophyton spp. (мысалы: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis және Epidermophyton floccosum сияқты дерматофиттерден туындаған бастың түкті бөлігінің дерматомикозы және микозы Пероральді қолдануға арналған Экзифин® препараты мицелиальді зеңдерден (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis және Tinea capitis) немесе Сandida (мысалы, Candida albicans) тектес ашытқы зеңдерден туындаған кең және ауыр тері ауруларын емдеуге арналған - инфекцияның локализациясы, ауырлығы немесе таралуы пероральді терапияның орындылығын анықтаған жағдайда ғана. Пероральді қолдануға арналған Тербинафин вагинальді кандидоз және кебек тәрізді теміреткі үшін тиімсіз. - онихомикоз; - микоз волосистой части головы; -дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории); -кандидозы кожи, слизистых оболочек; -отрубевидный (разноцветный) лишай.
• Экзифин кремі емдеу үшін ересектер мен 12 және одан жоғары жастағы балаларда қолдануға арналған: - Tinea pedis, Tinea corporis немесе Tinea cruris сияқты Trichophyton (мысалы, T. rubrum, T. mentagrophytes ,T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum Canis және Epidermophyton floccosum тектес дерматофиттерден туындаған дерматомикоз - Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur деген атпен де белгілі) туындаған кебек тәрізді теміреткі (Tinea versicolor) - негізінен Сandida (мысалы, Candida albicans) тектес ашытқы зеңдерінен туындаған дерматомикоздар - профилактика и лечение грибковых инфекций кожи - микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком - паховая эпидермофития - грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости - разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Экзифин противопоказания

• - әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - бауырдың жедел немесе созылмалы аурулары - жүктілік және лактация кезеңі - дене салмағы 40 мг-ден аз 6 жасқа дейінгі балалар Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары Емдеуді бастардың алдында бауыр функциясының бастапқы көрсеткіштерін бағалау және емдеу үдерісінде олардың мониторингін қамтамасыз ету керек. - гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 6-х лет, с массой тела менее 40 мг
• - әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - 12 жасқа дейінгі балалар Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары Сақтықпен бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігінде, алкоголизмде, сүйек кеміктік қан түзілуі бәсеңдегенде, ісіктер, зат алмасу аурулары, аяқ-қол тамырларының окклюзиялық аурулары кезінде. - гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет

Экзифин дозировка

• Ересектер. 250 мг-ден тәулігіне 1 рет тағайындайды. Емдеу ұзақтығы аурудың сипаты мен ауырлығына байланысты. Тері инфекциялары. Емдеудің ұсынылатын ұзақтығы: • табан дерматофитиясы (саусақаралық, табан/«мокасины» типі) - 2-6 апта; • тегіс терінің трихофитозы - 4 апта; • бұтаралық трихофитоз - 2-ден 4 аптаға дейін. Тырнақ пластиналарының дерматомикоздарында (онихомикоздарда) емдеу ұзақтығы зақымдану аумағына және тырнақтың өсу жылдамдығына байланысты және 6 аптадан 3 айға дейінгі уақытты құрайды. Тырнақ өсу жылдамдығы қалыпты жас пациенттерде қол саусақтарының немесе аяқ башпайларының (бас бармақ пен үлкен башпайдан басқа) зақымдануында емдеу мерзімі 3 айдан аз болуы мүмкін. Аяқтың үлкен башпайының зақымдануы бар пациенттерде, әсіресе, тырнақтардың өсу жылдамдығы баяу болғанда емдеу ұзақтығы 6 айдан көп болуы мүмкін. Тырнақ микозында оңтайлы клиникалық әсері микологиялық емдеуден және емді тоқтатқаннан кейін бірнеше айдан кейін байқалады. Бұл тырнақтың сау тінінің өсуіне қажетті кезеңмен байланысты. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Постмаркетингтік қолдануды зерттеу кезінде алынған балаларға тербинафинді пероральді қолдану қауіпсіздігі жөніндегі деректер балалардағы жағымсыз құбылыстардың бейіні ересектердегіге ұқсас екенін көрсетті. Ересек пациенттер арасында байқалғаннан гөрі жаңа, ерекше немесе ауыр реакциялардың пайда болуының дәлелі жоқ. Қазіргі уақытта препаратты қолдану жөніндегі деректер балаларға шектеулі, сондықтан оны қолдану пациенттердің осы жас санатына ұсынылмайды Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Бауырдың созылмалы немесе белсенді ауруы бар пациенттерге таблеткадағы Экзифин® препараты ұсынылмайды. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге таблеткадағы Экзифин® препаратын қолдану тиісінше зерттелмеген, сондықтан пациенттердің осы тобына ұсынылмайды. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттер үшін препараттың дозасын өзгерту керек немесе олардың жас пациенттерден өзгеше жағымсыз реакциялары бар екендігі туралы дәлелдер жоқ. Осы жас тобында препаратты қолданғанда бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылу мүмкіндігін ескеру керек. Енгізу әдісі мен жолы Таблеткаларды сумен ішіп ішке қабылдайды. Оларды күн сайын бір уақытта қабылдаған жөн, аш қарынға немесе тамақтан кейін қабылдауға болады. Дозы препарата устанавливаются индивидуально, с учетом показаний и тяжести заболевания. Взрослые. Назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки. При кандидозах Экзифин назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях. Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) - 2-6 недель, при дерматомикозах крупных складок, кожи груди, живота - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) - 4-6 недель. При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3-х месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3-х месяцев. У пациентов с поражением ногтя большого пальца ноги, особенно при медленной скорости роста ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 месяцев. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя. Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.
• Ересектер және 12 жастан асқан балалар Кремді тәулігіне 1-2 рет жағады. Ұсынылатын дозалау режимі және емдеу ұзақтығы: - табандар дерматомикозы (бақайаралық аймақ): күніне 1 рет 1 апта - табан типіндегі табан дерматомикозы: күніне 2 рет 2 апта - шап дерматомикозы, дененің тегіс терісінің микоздары: күніне 1 рет 1 апта - Сandida тектес зеңдерден туындаған терінің зеңдік инфекциялары (тері кандидозы): күніне 1-2 рет 1-2 апта - кебек тәрізді теміреткі: күніне 1-2 рет 2 апта Клиникалық белгілері айқындылығының азаюы әдетте емнің алғашқы күндерінде байқалады. Тұрақты емес қолдану немесе емдеуді мерзімінен бұрын тоқтату аурудың қайталану қаупін арттырады. Егер ем басталғаннан екі аптадан кейін жақсару белгілері байқалмаса, диагноз верификациясы үшін дәрігермен кеңесу керек. Кремнің тиімділігі айқын онихомикозбен (тырнақтың зеңдік зақымдануымен) қатар жүретін табан дерматомикозы бар пациенттерде зерттелмеген. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Экзифин® препаратын балаларда өжергілікті қолдану тәжірибесі әлі де шектеулі, сондықтан оны 12 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы адамдарда кремді мөлшерлеу режимі жоғарыда айтылғандардан өзгеше емес. Енгізу әдісі мен жолы Тек сыртқа қолдануға арналған Кремді жағар алдында зақымданған аймақты тазалап, құрғату керек. Кремді зақымданған теріге және айналысындағы аумағына жұқалап жағып, жеңіл ысқылайды. Базданумен қатар жүретін инфекцияларда (сүт безі астындағы, саусақ арасында, бөксе мен шап қатпарларында), крем жағылған жерді дәкемен (әсіресе түнде) жабуға болады. Крем наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь). Продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1 – 2 недели; при дерматомикозах стоп – 1 неделя (2 раза в день), 2 недели (один раз в день); при кандидозе кожи – 1 – 2 недели; при разноцветном лишае – 2 недели. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью. Пациентам пожилого возраста Экзифин® назначают в тех же дозах, что и взрослым. Не применять под окклюзионные повязки.

Экзифин побочные действия

• Өте жиі - тәбеттің төмендеуі - асқазан-ішек симптомдары (тою сезімі, іштің кебуі, диспепсия, жүрек айнуы, іштің ауыруы, диарея) - бөртпе, есекжем -қаңқа-бұлшықет реакциялары (артралгия, миалгия) Жиі - бас ауыруы Жиі емес - дисгевзия *, оның ішінде агевзия* * гипогевзия, оның ішінде агевзия, ол әдетте препаратты тоқтатқаннан кейін бірнеше апта ішінде өтеді. Ұзақ гипогевзияның жекелеген оқиғалары хабарланды - салмақтың төмендеуі ** ** дисгевсияға байланысты салмақтың төмендеуі Сирек - парестезия, гипестезия, бас айналуы - бауыр жеткіліксіздігін, бауыр ферменттерінің ұлғаюын, сарғаюды, холестазды және гепатитті қоса, күрделі бауыр дисфункциясы жағдайлары. Егер бауыр дисфункциясы дамыса, тербинафинмен емдеуді тоқтату керек. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі туралы хабарламалар өте сирек кездеседі (кейбір өлім жағдайлары немесе бауыр трансплантациясын қажет ететін жағдайлар). Бауыр жеткіліксіздігінің көптеген жағдайларында пациенттерде негізгі жүйелік аурулар болды, ал тербинафинді қабылдаумен себеп-салдарлық байланысы күмәнді болды. - жайсыздық Өте сирек - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения - анафилактоидты реакциялар (ангионевроздық ісінуді қоса), терінің және жүйелі қызыл жегісі - вертиго - Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, терінің елеулі зақымдануы (мысалы, жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)), мультиформалы эритема, терідегі уытты бөртпе, эксфолиативті дерматит, буллезді дерматит - жарыққа сезімталдық реакциясы - таздану Егер өршімелі тері бөртпесі орын алса тербинафинмен емдеуді тоқтату керек Белгісіз - анемия, панцитопения - анафилаксиялық реакция, сарысу ауруы, ұқсас реакциялар - үрей және депрессиялық симптомдар - аносмия, тұрақты аносмияны, гипосмияны қоса - көру қабілетінің бұзылуы, нашар көру, көру өткірлігінің төмендеуі - гипоакузия, есту қабілетінің бұзылуы, құлақтың шулауы - васкулит - панкреатит - псориаз тәрізді бөртпе немесе псориаздың өршуі. Эозинофилия және жүйелік симптомдары бар дәрілік бөртпе - қаңқа бұлшықетінің жедел некрозы - шаршау, тұмау тәрізді ауру, гипертермия - варфаринді бір мезгілде қабылдаған пациенттерде қанның креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы, протромбин уақытының өзгеруі (ұзаруы, қысқаруы). Часто: - головная боль - переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея, метеоризм - сыпь, зуд, крапивница - артралгия, миалгия Редко: - нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Крайне редко: - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок - нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения - псориазоподобные высыпания, обострение псориаза - обострение системной красной волчанки

Лекарственное взаимодействие

Басқа дәрілік препараттардың тербинафинге әсері Қан плазмасындағы тербинафин клиренсі метаболизмді индукциялайтын препараттармен жоғарылауы және Р450 цитохромын тежейтін препараттармен төмендеуі мүмкін. Осындай препараттармен қатар емдеу қажет болған жағдайда, тербинафиннің дозасын тиісінше түзету керек. Келесі дәрілік препараттар тербинафиннің әсерін немесе плазмалық концентрациясын арттыруы мүмкін: Циметидин тербинафин клиренсін 30%-ға төмендетті. Флуконазол CYP2C9 және CYP3A4 ферменттерінің тежелуіне байланысты тиісінше Cmax және AUC тербинафин көрсеткіштерін 52%-ға және 69%-ға ұлғайтты. Көрсеткіштердің осындай ұлғаюы кетоконазол және амиодарон сияқты CYP2C9 және CYP3A4 бәсеңдететін препараттарды тербинафинмен бір мезгілде қолданғанда байқалуы мүмкін. Келесі дәрілік препараттар тербинафиннің әсерін немесе плазмалық концентрациясын төмендетуі мүмкін: Рифампицин тербинафин клиренсін 100%-ға арттырады. Тербинафиннің басқа дәрілік препараттарға әсері Тербинафин мынадай дәрілік препараттардың әсерін немесе плазмалық препараттарын ұлғайтуы мүмкін: Кофеин: тербинафин вена ішіне енгізілген кофеиннің клиренсін 21%-ға төмендетеді Қосылыстар негізінен CYP2D6 метаболизденеді - In vitro және in vivo зерттеулері тербинафиннің СУР2D6 арқылы метаболизмді тежейтінін анықтады. Бұл деректер пациенттер үшін клиникалық маңызды болуы мүмкін, көбінесе метаболизденетін CYP2D6 қосылыстары, мысалы, препараттардың мынадай кластарының кейбір өкілдері, трициклді антидепрессанттар( ТЦА), β-блокаторлар, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ), аритмияға қарсы препараттар (1А, 1В және 1C класын қоса) және В типі моноаминоксидаза тежегіштері (МАОТ) В, әсіресе егер олар тар емдік диапазонға ие болса (4.4 бөлімін қараңыз). Тербинафин дезипрамин клиренсін 82%-ға азайтады. Декстрометорфанның (жөтелге қарсы дәрілік зат және CYP2D6 маркерлік субстрат) жылдам метаболизмімен сипатталатын дені сау адамдарда жүргізілген зерттеулерде тербинафин несептегі декстрометорфан/декстроорфанның метаболизмдік өзара әрекеттесу коэффициентін орта есеппен 16-97 есе арттырды. Осылайша, тербинафин CYP2D6 жылдам метаболизаторларын (генотип) баяу метаболизаторларға (фенотип) айналдыра алады. Маңызды емес өзара әрекеттесуге немесе олардың болмауына алып келетін Экзифин препаратымен бір мезгілде пайдаланылатын басқа препарат туралы ақпарат. In vitro және сау еріктілерде жүргізілген зерттеулердің нәтижелері тербинафиннің CYP2D6 қатысуымен метаболизденетін препараттарды қоспағанда, Р450 цитохромы ферменттерінің (мысалы, толбутамин, терфенадин, триазолам немесе пероральді контрацептивтер) қатысуымен метаболизденетін препараттардың көпшілігін бәсеңдету немесе клиренсін күшейту үшін шамалы әлеуеті бар екенін көрсетеді. Тербинафин антипирин немесе дигоксин клиренсіне әсер етпейді. Тербинафиннің флуконазолдың фармакокинетикасына ешқандай әсері байқалған жоқ. Сонымен қатар, тербинафин мен ко-тримоксазол (триметоприм және сульфаметоксазол), зидовудин немесе теофиллин сияқты өзара әрекеттесудің ықтимал әлеуеті бар бір мезгілде қолданылатын дәрілік заттардың арасында бірде-бір клиникалық маңызды өзара әрекеттесу байқалған жоқ. Тербинафинді пероральді контрацептивтермен бір мезгілде қабылдаған пациенттерде етеккір циклінің бұзылуының кейбір жағдайлары (менструацияаралық қан кету және тұрақты емес етеккір циклі) тіркелді, дегенмен бұл бұзылулардың жиілігі тек пероральді контрацептивтерді қабылдайтын пациенттерде жағымсыз реакциялар жиілігінің шеңберінде қалады. Тербинафин мынадай дәрілік препараттардың әсерін немесе плазмалық концентрациясын төмендетуі мүмкін: Тербинафин циклоспорин клиренсін 15%-ға арттырды. Варфаринмен бір мезгілде тербинафин алған пациенттерде өте сирек жағдайларда халықаралық нормаланған қатынас (ХҚҚ) және/немесе протромбин уақыты көрсеткіштерінің өзгерістері тіркелді Экзифин®, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина®. Экзифин® снижает клиренс кофеина, применяемого внутривенно, на 19 % и клиренс дезипрамина на 82 %. Экзифин® увиличивает клиренс циклоспарина на 15 %.

Передозировка

Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, іштің жоғарғы оң жақ бөлігіндегі ауырсыну, бас айналуы. Емі: асқазанды шаю, артынан белсендірілген көмір тағайындау. Қажет болғанда симптоматикалық ем жүргізіледі. Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар Сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгіну қажет. Симптомы: тошнота или рвота, головокружение. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Ламизил
• ламифид
• тербизил
• тербинафин
• тербинокс
• терфалин
• фунготербин