Парацетамол

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Парацетамол показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Фармаприм СРЛ

Страна происхождения

Молдова, Республика

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Анальгетики, антипиретики.

Формы выпуска

• По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
• По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
• 6 суппозиторийден полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
• 1 пішінді ұяшықты қаптамадан қазақ және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая и полная. Максимальная концентрация парацетамола в плазме после использования ректальных свечей достигается через 0,5-2 ч. Проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связывание с белками плазмы слабое -10-15% . Основная часть парацетамола метаболизируется в печени по глюкуронидному и сульфатному путям с образованием неактивных метаболитов, небольшая часть (около 5%) - путем гидроксилирования с образованием реактивного метаболита - N-ацетил- р- аминобензохинона (данная биотрансформация происходит в печени и почках), который в свою очередь инактивируется глyтатитоном. Выводится с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится менее 5% парацетамола. Период полувыведения парацетамола после использования ректальных свечей составляет около 1-4 ч. У пожилых больных клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения

Особые условия

Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол (обезболивающие, жаропонижающие, для устранения симптомов простуды и гриппа, в том числе в ночное время), может привести к передозировке. Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом: - пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола) - пациентам с хроническими заболеваниями почек - пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови - пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем) Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов. При применении суппозиториев возрастает риск местной токсичности. При отсутствии терапевтического эффекта или усилении симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. Беременность и период лактации Препарат предназначен для детей. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат предназначен для детей.

Состав

• Один суппозиторий содержит активное вещество парацетамол 125 мг, вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) – до 1 г.
• Дәрілік препарат құрамы Бір суппозиторийдің құрамында белсенді зат - парацетамол 250 мг, қосымша зат - қатты май. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Цилиндрлі конус пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторийлер. Қимасында ауа, кеуекті өзек және ұңғыма тәрізді шұңқырдың болуына жол беріледі. Один суппозиторий содержит активное вещество парацетамол 250 мг, вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) – до 1 г.

Парацетамол показания к применению

• - симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.
• - қарқындылығы жеңіл және орташа ауыру синдромын және/немесе әртүрлі генездегі қызба жағдайларын симптоматикалық емдеуде. - симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Парацетамол противопоказания

• - повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата - одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов - недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения) - выраженные нарушения функций почек и/или печени - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - заболевания крови - проктит - детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг)
• - парацетамолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік - проктит, анит немесе анамнезде тік ішектен қан кету - 6 айға дейінгі балалар (125 мг дозасы үшін) - 2 жасқа дейінгі балалар (250 мг дозасы үшін) - гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ - гепатоцеллюлярная недостаточность - проктит, анит или кровотечение в прямой кишке в анамнезе - детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг) - детский возраст до 2 лет (для дозы 250 мг)

Парацетамол дозировка

• Ректально. Детям: разовая доза - 15 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза- 60 мг/кг массы тела. В возрасте от 6 месяцев до 1 года (от 8 до 10 кг): разовая доза от 60 мг до 125 мг. При необходимости применять 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. От 1 года до 3 лет (от 10 до 15 кг): разовая доза -125 мг. При необходимости применять 4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. От 3 лет до 6 лет (от 16 до 21 кг): разовая доза - 250 мг. При необходимости применять 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. От 6 лет до 12 лет (от 21 до 35 кг): разовая доза – от 250 мг. При необходимости применять 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела больше 60 кг): минимальная разовая доза - 500 мг, максимальная разовая доза - 1 г. Кратность приема - 4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 4 г. Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней - в качестве анальгетика.
• Дозалау режимі Парацетамол 125 мг ректальді суппозиторийлері жасы 6-дан 18 айға дейінгі (дене салмағы 7 кг-ден 10 кг дейін) балаларда қолданылады. Парацетамол 250 мг ректальді суппозиторийлері 2 жастан 7 жасқа дейінгі (дене салмағы 13 кг-ден 20 кг дейін) балаларда қолданылады. Мүмкіндігінше қысқа уақыт ішінде, әсеріне жету үшін қажетті ең аз дозаны қолдану керек. Балаларға қолданған кезде баланың дене салмағына сәйкес анықталған дозалануын сақтау, және қажетті шығарылу түрін таңдап алу керек. Парацетамолдың ең жоғарғы тәуліктік дозасы баланың дене салмағына 60 мг/кг-ден аспауға тиіс, оны 4 қолдануға бөлу керек, яғни, әр 6 сағат сайын дене салмағына 15 мг/кг. 6-дан 18 айға дейінгі (дене салмағы 7 кг-ден 10 кг дейін) балаларға әр 6 сағат сайын 125 мг 1 суппозиторийден тәулігіне 4 рет енгізеді. 2 жастан 7 жасқа дейінгі (дене салмағы 13 кг-ден 20 кг дейін) балаларға әр 6 сағат сайын 250 мг 1 суппозиторийден тәулігіне 4 рет енгізеді. Диарея жағдайында суппозиторийлерді енгізбеген жөн. Енгізу әдісі және жолы Ректальді. Ішектің өздігінен босауынан кейін немесе тазарту клизмасынан кейін суппозиторийді пішінді ұяшықты қаптамадан шығарып алады да, тік ішекке енгізеді. Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі Осы дәрілік түрдің әлеуетті жергілікті уыттылығы болуына байланысты, парацетамолды ректальді енгізу мүмкіндігінше қысқа болуға тиіс. суппозиторийлерді тәулігіне 4 реттен артық қолдану ұсынылмайды. Ұсынылған дозадан асырмау керек. Препаратты жүйелі түрде қолдану температураның күрт артуын және ауру қарқындылығының ауытқушылығын болдырмауға мүмкіндік береді. Препаратты қолданған кезде енгізуді 6 сағат аралықпен жүйелі, оның ішінде түнде де жүзеге асыру керек. Емдеу ұзақтығы Препаратты дәрігердің тағайындауынсыз 3 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Парацетамолдың артық дозалануы әсіресе кішкентай балаларда қауіпті (дұрыс дозаламаудың немесе кездейсоқ уланудың нәтижесінде), ол өлімге әкеліп соғуы мүмкін. Симптомдары: әдетте қолданудан кейін алғашқы 24 сағаттың ішінде пайда болатын жүрек айнуы, құсу, анорексия, тері жабындарының бозаруы, іштің ауыруы. Бауыр зақымдануының клиникалық симптомдары әдетте препарат артық дозаланғаннан кейін 24-48 сағаттан соң білінеді және 4-6 күннен соң жоғарғы шегіне жетеді. Дұрыс дозаламаудың немесе кездейсоқ уланудың нәтижесінде артық дозалану бауыр цитолизіне ұшыратуы мүмкін, бұл бауырдың толық әрі қайтымсыз некрозына әкелуі мүмкін, оның нәтижесі комаға немесе өлімге әкеліп соғуы ықтимал гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік, метаболизмдік ацидоз, энцефалопатия болып табылады. Көбінесе бауыр функциясының бұзылуымен және гепатоуыттылықпен жедел панкреатит байқалды. Препаратты қолданғаннан кейін 12-48 сағаттың ішінде бауыр трансаминазаларының, лактатдегидрогеназаның және билирубиннің деңгейлерінің артуы, бір мезгілде протромбин уақытының төмендеуі байқалуы мүмкін. Парацетамол 125 мг суппозитории ректальные применяется у детей в возрасте от 6 до 18 месяцев (с массой тела от 7 кг до 10 кг). Парацетамол 250 мг суппозитории ректальные применяется у детей в возрасте от 2 до 7 лет (с массой тела от 13 до 20 кг). Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение как можно более короткого времени. При применении у детей необходимо соблюдать дозировки, определенные в соответствии с массой тела ребенка, и выбрать необходимую форму выпуска. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка, которую следует разделить на 4 применения, то есть по 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Детям в возрасте от 6 до 18 месяцев (с массой тела от 7 кг до 10 кг) вводят по 1 суппозиторию 125 мг 4 раза в сутки через каждые 6 ч. Детям в возрасте от 2 до 7 лет (с массой тела от 13 кг до 20 кг) вводят по 1 суппозиторию 250 мг 4 раза в сутки через каждые 6 ч. В случае диареи введение суппозиториев не рекомендуется. Метод и путь введения Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Частота применения с указанием времени приема В связи с потенциальной локальной токсичностью данной лекарственной формы ректальное введение парацетамола должно быть, как можно короче. Не рекомендуется применение суппозиториев более 4-х раз в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу. Систематическое применение препарата позволяет избежать резких скачков температуры и колебаний интенсивности боли. При применении препарата введение следует осуществлять регулярно с интервалом 6 часов, в том числе ночью. Длительность лечения Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача.

Парацетамол побочные действия

• Редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, панцитопения - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, включая шок. - при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие - раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. Одновременный прием с индукторами микросомального окисления и гепатотоксическими препаратами (барбитураты, противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, изониазид, бутадион, этанол) повышает риск гепатотоксического действия препаратa. Одновременный прием с метоклопрамидом может увеличить абсорбцию парацетамола. Одновременный прием с пробенецидом снижает клиренс парацетамола и увеличивает период полувыведения. При совместном применении с колестирамином в течение менее 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции парацетамола. Одновременный прием с левомицетином, приводит к повышению токсических свойств последнего.

Передозировка

В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: - продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени; - состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение). Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 ч являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Лечение: При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 ч и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 ч после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• жаропонижающие