ДЕВИТ 50000МЕ N8 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 000 МЕ

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - витамина D3 500 мг (50 000 МЕ) (эквивалентно 1.25 мг колекальциферола),

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая PH102:290
• кремния диоксид коллоидный гидратированный
• дикальция фосфат безводный
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат
  
  состав оболочки: Сепифилм LP014 прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза
• целлюлоза микрокристаллическая
• стеариновая кислота)
• Сеписперс сухой 5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза
• целлюлоза микрокристаллическая
• титана диоксид Е171
• железа оксид красный Е172)

Фармакодинамика

Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Также витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

С возрастом уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи синтезировать витамин D3. В связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D - 1,25(ОН)2D, что способствует широкой распространённости дефицита витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратиреоидизм и, как следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приёмом кальция, приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты переломов.

Терапия витамином D является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D - обязательный компонент комплексного лечения установленного

Фармакокинетика

Фармакокинетика витамина D хорошо изучена.

Витамин D хорошо всасывается (в тонком кишечнике) из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи (на 60-90%, при гиповитаминозе - почти полностью). Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, в плазме и лимфатической системе связываясь со специфическим альфа-глобулином. Циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов.

В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом, в небольшом количестве почками. Кумулирует.

Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов.

У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.

У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D.

Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

лечение дефицита витамина D

Противопоказания

- гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата

- гипервитаминоз D

- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией

- гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

- мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках

- тяжелая почечная недостаточность

- беременность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью:

• - у пациентов с саркоидозом