ДИЦИНОН 0,25 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

• активное вещество - этамзилата 250 мг
• вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная
• крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат
• повидон
• магния стеарат

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение

Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте:

• очень часто (1/10), часто (1/100, <
• 1/10), нечасто (1/1000 и 1/100), редко (1/10000, <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния).

Если Дицинон® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.

Показания

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации:

• до и после хирургических операций
• а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии
• гинекологии
• акушерстве
• урологии
• стоматологии
• офтальмологии
• пластической и реконструктивной хирургии
  
  - гематурия
• гематемезис
• мелена
• носовое кровотечение
• кровоточивость дёсен
• метроррагия
• первичные меноррагии
• меноррагии у женщин
• использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

- острая порфирия

- дети до 6 лет

С осторожностью:

• - тромбоз
• тромбоэмболия в анамнезе
  
  - кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
  
  - нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.