ФЕБРОФИД ГЕЛЬ 2,5% 30,0

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған 2,5% гель



Гель для наружного применения

Состав

100 г гельдің құрамында

белсенді зат - кетопрофен лизин тұзы 2,5 г

қосымша заттар:

• полиэтиленгликоль 200
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• карбомер
• триэтаноламин
• тазартылған су

• полиэтиленгликоль 200
• метилгидроксибензоат
• пропилгидроксибензоат
• карбомер
• триэтаноламин
• вода очищенная

Фармакодинамика

Феброфид оказывает местное противовоспалительное, противоотечное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

Кетопрофеннің тіндердегі және плазмадағы концентрациясының деңгейлері тізе буынына жасалған хирургиялық араласымды бастан өткерген 24 пациентте өлшенді. Кетопрофен гелін тері астына қайталап қолданғаннан кейін, кетопрофеннің плазмадағы концентрациясының деңгейлері, кетопрофеннің бір реттік пероральді (490-3300 нг/г) дозасын қабылдағаннан кейін жеткен осындай деңгейілернен 60 есе аз болды (9-39 нг/г). Дәрілік препарат қолданылған аймақтағы кетопрофеннің тіндік концентрациясының деңгейлері, гельді пайдаланған кездегі концентрациясының деңгейлері пациенттер арасындағы ауытқымалылықтың едәуір жоғары дәрежесімен байланысты болғанына қарамастан, гель үшін де, дәрілік заттың пероральді түрі үшін де бірдей концентрациясы ауқымының шектерінде болды.

Несеп экскрециясының мәліметтерін бағалаудың негізінде, жергілікті қолданғаннан кейін кетопрофеннің биожетімділігі, дәрілік затты ішу арқылы қабылданғаннан кейін алынған деңгейінің шамамен 5%-ын құрайтынын көрсетті.

Препараттың плазма ақуыздарымен байланысуы шамамен 99%-ға жуықтайды. Кетопрофен несеппен, негізінен, глюкуронидтік конъюгаты түрінде бөлініп шығады.



Кетопрофен хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Биодоступность геля – около 5%. Всосавшаяся часть кетопрофена связывается с белками плазмы крови около 99%. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде. Не кумулирует в организме.

Побочные действия

Әрбір препарат сияқты, Феброфид жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар әр пациентте бола бермейді.

Жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін)

эритема, экзема, терінің қышынуы және ашыту сезімі сияқты жергілікті тері реакциялары

Сирек (≥1/10 000-нан <1/1000 дейін)

фотосенсибилизация және уртикарлық бөртпе (есекжем)

таралу немесе жайылу үрдісіне ие буллёздік немесе фликтенулярлық экзема

Өте сирек (<1/10 000)

бүйрек жеткіліксіздігінің бұрыннан бар симптомдарының өршуі

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну (Квинке), аса жоғары сезімталдық реакциялары



- кожные аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура, зуд, сыпь, везикулезный и буллезный дерматит, крапивница

Очень редко:

• - усиление почечной недостаточности

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Гельді әр қолданғаннан кейін қолды мұқият жуу керек.

Құрамында октокрилен бар күннен қорғайтын заттарды бірге қолданғаннан кейінгі тері реакцияларын қоса, тері тарапынан қандай-да бір реакция туындаған жағдайда, препаратпен емдеуді дереу тоқтату керек.

Фотосенсибилизацияның туындау қаупін болдырмау үшін, препаратты қолдану кезеңі бойына және емдеуді тоқтатқаннан кейінгі екі апта бойына кең киім кию арқылы, терінің гель жағылатын бөліктерін, күн сәулесінің әсерінен қорғау керек.

Гельдің шырышты қабықтарға жанасуына немесе оның көзге тиіп кетуіне жол бермеу керек.

Көріністері уақыт өте келе күшейетін жанаспалы дерматит пен фотосенсибилизация реакцияларының даму қаупіне байланысты, ұсынылған емдеу мерзімін арттырмау керек («Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Созылмалы ринитпен, созылмалы синуситпен және/немесе мұрынның шырышты қабығының полипозымен қатар жүретін бронх демікпесінен зардап шегіп жүрген пациенттерде, қалған популяциямен салыстырғанда, ацетилсалицил қышқылына және/немесе басқа ҚҚСП аллергияның туындау қаупі жоғары.

Жүйелі әсерлерінің өте аздығына қарамастан, гельді жүрек-қантамыр, гепатобилиарлық және несеп шығару жүйелерінің функциясы төмендеген пациенттерде ерекше сақтықпен қолдану керек:

• бүйректі зақымдайтын жүйелі жағымсыз реакциялар туындаған жекелеген жағдайлар туралы хабарламалар бар

Показания

Феброфид гелі тірек-қимыл аппаратының спорттық сипаттағы зақымданулар, шығып кетулер, созылулар, соғылулар сияқты жарақаттану салдарынан туындаған патологиялық жағдайларындағы ауыру синдромының қарқындылығын азайту үшін қолданылады.

Феброфид гелі артриттің жеңіл дәрежесі кезіндегі ауыруды азайтады.



- посттравматические боли в мышцах и суставах (вывихи, растяжения связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли)

- тендовагинит

Противопоказания

әсер етуші затқа немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

анамнездегі фотосенсибилизация реакциялары

бронх демікпесінің, аллергиялық риниттің симптомдары сияқты, анамнездегі кетопрофеннің, фенофибраттың, тиапрофен қышқылының, ацетилсалицил қышқылының немесе қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) жататы басқа да дәрілік заттардың әсеріне аса жоғары сезімталдық реакциялары

анамнездегі кетопрофенге, тиапрофен қышқылына, фенофибратқа, ультракүлгін сәуле блокаторларына немесе косметикалық заттарға терінің аллергиялық реакциялары

емдеу барысында және препаратты қолдану тоқтатылғаннан кейінгі 2 апта бойы, шашыраңқы күн сәулесі мен солярий сәулесінің әсерін қоса, тікелей түсетін күн сәулесінің астында болу (сондай-ақ «Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз)

жүктіліктің үшінші триместрі

тері жабындарының патологиялық өзгерістері (экзема немесе безеу), терінің инфекциялық-қабыну үдерісі, ашық жаралар бар кезде

Феброфид гелін шырышты қабықтарға жағуға, шап аймағына қолдануға болмайды; гельдің көзге тиюін болдырмау қажет, сондай-ақ, гельді окклюзиялық таңғыштармен бірге пайдаланбау керек.



-повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата, НПВС, ацетилсалициловой кислоте, солнечному свету

-мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги

-беременность и период лактации

-детский возраст до 15 лет

-инфекционные болезни с кожными изменениями

-кожная аллергия в анамнезе к кетопрофену, тиапрофеновой кислоте, фенобарбиталу, лекарственным препаратам, снижающим концентрацию холестерина, кремам от загара

-любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе

Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Лекарственное взаимодействие

Препаратты жергілікті қолданғаннан кейін оның сарысудағы концентрацияларының төмен болуы салдарынан, өзара әрекеттесулерінің ықтималдығы аз болып табылады. Өзара әрекеттесуінің елеулі дәрежесі метотрексат препаратының жоғары дозаларын кетопрофенді қоса, қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен жүйелі енгізу тәсілімен қолдану үдерісінде байқалған.



В случаях частого и длительного применения могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие как при системном применении.

Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Феброфид снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.