АКТИФЕРРИН 100МЛ СИРОП (СУЛЬФАТ Fe)

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активные вещества:

• железа(II) сульфат гемигидрат 3
• 420 г
• D
• L-серин микронизированный 2
• 580 г
• вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая
• сахар инвертный
• спирт этиловый 96%
• ароматизатор малиновый
• ароматизатор сливочный
• вода очищенная

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма:

• оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов
• обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций
• стимулирует эритропоэз

Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме.Это обеспечивает лучшую переносимость препара¬та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе¬зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Побочные действия

Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

- тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

- аллергические кожные реакции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели:

• гемоглобин
• эритроциты
• ретикулоциты
• сывороточное железо
• трансферрин

Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом:

• 1 мл сиропа содержит 1
• 8 г глюкозы
• что эквивалентно 0
• 15 хлебным единицам

Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.
Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить:

• твердая пища
• хлеб
• сырые злаки
• молочные продукты
• яйца.При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет
• что не является клинически значимым

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Показания

- лечение и профилактика железодефицитной анемии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гемохроматоз, гемосидероз

- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюко-зы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Актиферрин® и:

• - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, лево-флоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание
• - тироксина – снижается всасывание тироксина
• - цинка – снижается всасывание цинка
• - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е

- холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

- нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза

Актиферрином®.