АКТИНАК 100 0,1 N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

активное вещество - ацеклофенак - 100 мг

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• натриякрахмал гликолят (тип Б)
• крахмал кукурузный
• натрия кроскармеллоза
• кремниядиоксид коллоидный
• магния стеарат
• инстакоат Сол (IC-S-168) синий

Описание

Ацеклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия ацеклофенака связан с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Ацеклофенак угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

После приема внутрь, ацеклофенак быстро и полностью всасывается в неизмененном виде. Максимальные концентрации в плазме после приема внутрь достигаются приблизительно в течение 1,25-3 часов. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Ацеклофенак активно связывается с белками (99%). Циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4’-гидроксиацеклофенак. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно, в виде связанных гидроксиметаболитов.

Никаких изменений в фармакокинетике ацеклофенака не наблюдается у людей пожилого возраста.

Побочные действия

- расстройство желудка, диспепсия, боли в животе (> 5 % случаев), кишечная колика, тошнота, понос, рвота.

- головная боль, головокружения

- сыпь, зуд и дерматиты (< 5 % случаев)

Редко:

• Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение или изъявление (>
• 1/10000, <
• 1/1000), дуоденальная язва, болезнь Крона

• интерстициальный нефрит
  
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: неврит зрительного нерва
• галлюцинация
• нарушение сна (сонливость или бессонница)
• тревожность
• шум в ушах
• светочувствительность
• недомогание
• асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами
• такие как системная красная волчанка
• смешанные заболевания соединительной ткани)
• с такими симптомами
• как ригидность затылочных мышц
• головная боль
• тошнота
• рвота
• лихорадка или дезориентация
• а также астмы

• Отек Квинке
• синдром Лайелла
• многоформная эритема
• эритродермия

• ухудшение астмы.Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Актинак 100 назначают с осторожностью пожилым пациентам с почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточностью.

Важность простагландинов в поддержании почечного кровотока должна быть принята во внимание у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, леченных диуретиками или выздоравливающих после радикальной хирургической операции.

Должна соблюдаться осторожность у пациентов с дефектами свертывания крови и дисфункцией печени в анамнезе. Функции почек и печени, и анализы крови должны проверяться в течение долговременного лечения. Постоянно увеличенные уровни ферментов печени требуют отмены препарата.

Строгое медицинское наблюдение обязательно у пациентов с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные нарушения, суггестивным желудочно-кишечным изъявлением в анамнезе, с язвенным колитом или с болезнью Крона, кровоточащим диатезом или гематологическими отклонениями.

Применение в педиатрии

Клинические исследования у детей не проводились, поэтому применение детям не рекомендовано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, страдающие от головной боли, головокружения, или других нарушений центральной нервной системы, должны воздержаться от вождения транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• - ревматоидный артрит
  
  
  
  - псориатический артрит
  
  
  
  - анкилозирующий спондилоартрит
  
  
  
  - подагрический артрит
  
  
  
  - остеоартроз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- хронические больные с нарушением функции печени и почек

- больные с тяжелой сердечной недостаточностью

- больные с хроническими заболеваниями желу?дочно-кише?чного тракта (ЖКТ) (язва желудка и двенадцатипе?рстная кишка?)

- больные с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница и т.д.)

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Актинак 100 может увеличивать плазменные концентрации лития, дигоксина и метотрексата, усиливать активность антикоагулянтов, подавлять активность диуретиков, увеличивать нефротоксичность циклоспорина и ускорять судороги, когда назначается совместно с антибиотиками хинолонами.

При совместном назначении с калий сберегающими диуретиками, необходимо периодически определять содержание калия в сыворотке крови.

При одновременном приеме НПВС и глюкокортикостероидов может увеличиваться вероятность возникновения побочных эффектов НПВС и глюкортикостероидов со стороны ЖКТ, токсичность метотрексата (интервал между приемом - 24 ч).

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими ЛС возможны как гипо-, так и гипергликемия (необходим контроль содержания глюкозы в крови).