АЛМИРАЛ 1% 100,0 ГЕЛЬ (Диклофенак)

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған гель 1%

Гель для наружного применения 1 %

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір грамм препараттың құрамында

белсенді зат - диклофенак диэтиламині (10.0 мг натрий диклофенагына баламалы) 11.6 мг,

қосымша заттар:

• тазартылған су
• пропиленгликоль
• 2-пропонол
• карбоксиполиметилен (карбопол 940)
• дипропиленгликольді монометил эфирі
• бұрыш жалбызының майы

• вода очищенная
• пропиленгликоль
• 2-пропанол
• карбоксиполиметилен (карбопол 940)
• дипропиленгликоля монометиловый эфир
• мяты перечной масло

Фармакодинамика

Диклофенак анық ауыруды басатын, қабынуға қарсы және қызуды басатын әсері бар стероид емес қабынуға қарсы препарат (ҚҚСП) болып табылады. АЛМИРАЛ гель сыртқа қолдануға арналған қабынуға қарсы және ауырсынуды басатын препарат болып табылады. Ақ, ақшыл сары, майлы емес гель теріге оңай сіңіріледі және су-спирт негізінің арқасында тыныштандыратын және салқындататын әсерге ие болып табылады. Диклофенак простагландині биосинтезінің расталған тежелуі оның әсер ету механизмінің маңызды құрамдас бөлігі болып саналады. Жарақаттан туындаған қабыну кезінде АЛМИРАЛ гель ауырсынуды жеңілдетеді және ісінуді азайтады.





Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Диклофенак гель предназначен для наружного применения. Благодаря водно-спиртовой основе, гель оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Тері арқылы сіңірілетін диклофенактың мөлшері терімен жанасу ұзақтығына және АЛМИРАЛ гельмен жабылған дене бөлігінің көлеміне пропорционалды болады және терінің жалпы жергілікті дозасы мен ылғалдану дәрежесіне байланысты болады. Шамамен 500 см² аумаққа 2.5 грамм АЛМИРАЛ гельді жергілікті қолданғаннан кейін диклофенак дозасының шамамен 6% сіңіріледі. Окклюзиялық таңғышты 10 сағат бойы қолданған жағдайда диклофенактың сіңірілуі 3 есеге артады.

Таралуы

АЛМИРАЛ гельді қол мен тізе буындарына жергілікті қолданғаннан кейін диклофенак плазмада, синовиальді қабықтарда және синовиальді сұйықтықта анықталады. Диклофенак сарысу ақуыздарымен 99.7% - ға дейін, негізінен альбуминмен (99.4%) байланысады.

Биотрансформациясы

Диклофенактың биотрансформациясы ішінара бүлінбеген молекулалардың глюкуронизациясы арқылы, бірақ негізінен бір немесе бірнеше гидроксилдену нәтижесінде, кейіннен пайда болған фенол метаболиттерінің көпшілігінің глюкуронизациясының нәтижесінде жүреді. Осы фенол метаболиттерінің екеуі биологиялық тұрғыдан белсенді, бірақ диклофенакқа қарағанда едәуір аз болып келеді.

Элиминациясы

Қан плазмасындағы диклофенактың жалпы жүйелік клиренсі 263±56 мл/мин құрайды (орташа мәні ± стандартты ауытқуы), плазмадан жартылай шығарылу уақыты-1-2 сағат. Төрт метаболит, оның ішінде екі белсенді заттың плазмадан жартылай шығарылу кезеңі қысқа - 1-3 сағат. Метаболиттердің бірінде (3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак) жартылай шығарылу кезеңі ұзағырақ, бірақ іс жүзінде ешқандай биологиялық белсенділігі жоқ. Диклофенак және оның метаболиттері организмнен негізінен несеппен шығарылады.

Пациенттердің ерекше топтарындағы кинетикасы

Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде диклофенак пен оның метаболиттерін шығаруда кідіріс болмайды. Созылмалы гепатит немесе компенсацияланған бауыр циррозы бар пациенттерде диклофенактың кинетикасы мен метаболизмі дені сау пациенттердегідей.



При рекомендуемом способе нанесения диклофенака через кожу абсорбируется около 6 % примененной дозы диклофенака. Оттуда диклофенак распределяется и проникает в воспаленные ткани.

Концентрации диклофенака в синовиальной жидкости и тканях превышают концентрации в плазме.

Побочные действия

Жиі (≥1/100 - <1/10)

- бөртпе, экзема, эритема, дерматит (оның ішінде жанаспалы), қышыну

Сирек (≥1/10,000 - <1/1000)

- буллезді дерматит

Өте сирек (<1/10,000)

- іріңді бөртпе

- Квинкке ісінуі

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжемді қоса алғанда)

- демікпе

- жарыққа сезімталдық реакциялары





Часто (≥1/100, но <1/10)

- сыпь, эритема, экзема зуд, дерматит (включая контактный дерматит)

Редко (≥1/10000, но<1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10000)

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)

- бронхоспастические реакции, астма

- реакции фотосенсибилизации

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

АЛМИРАЛ гельді терінің зақымдалған жерлеріне және ашық жараларға тигізбей, тек сау теріге жағу керек.

Препараттың көзге және шырышты қабыққа түсуіне жол бермеу керек.

Ішке қолдануға болмайды.

Егер препаратты қолданғаннан кейін тері бөртпесі пайда болса, емдеуді дереу тоқтату керек.

Герметикалық окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды.

АЛМИРАЛ гельдің құрамында пропиленгликоль және дипропиленгликольді монометил эфирі бар, олар кейбір пациенттерде терінің жергілікті тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Егер АЛМИРАЛ гель үлкен қабаттарда қолданылса және ұсынылғаннан ұзағырақ болса, онда жүйелік жанама әсерлердің пайда болуын толығымен жоққа шығаруға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты жергілікті қолданғанда диклофенактың жүйелі сіңірілуі өте төмен болғандықтан, өзара әрекеттесудің пайда болуы екіталай.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

АЛМИРАЛ гель препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі 12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде анықталған жоқ.

Жүктілік немесе бала емізу кезінде

Жүктілік және емшекпен емізу кезінде қолдану ұсынылмайды. Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданған кезде АЛМИРАЛ гельді кеуде аймағына, терінің үлкен аймағына және ұзақ уақыт бойы жағуға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.



Системные нежелательные явления от применения Алмирала могут возникнуть в результате применения на больших участках кожи и в течение длительного периода.

Алмирал следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять внутрь.

Прекратить применение Алмирала при развитии кожной сыпи.

У пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе в отдельных случаях сообщалось о некоторой возможности желудочно-кишечного кровотечения.

Подобно другим препаратам, которые ингибируют активность простагландинсинтетазы, диклофенак и другие НПВС могут ускорять/вызывать бронхоспазм, если они назначаются пациентам, страдающим или страдавшим от бронхиальной астмы.

Алмирал содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи у некоторых людей.

Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Показания

Қолданылуы

Ауырсыну мен қабынуды жергілікті симптоматикалық емдеу үшін:

• - терінің тұтастығын бұзбай
• сіңірлердің
• байламдардың
• бұлшықеттер мен буындардың жарақаттанған (соның ішінде спорттық) зақымданулары (көгеру
• созылу
• буынның шығуы)
• арқаның ауыруы кезінде
  
  - ревматизмнің жергілікті түрлерінде: тендинитте («теннис шынтағы» деп аталады)
• қолдардың альгодистрофиялық синдромы кезінде («иық-қол» синдромы)
• бурситте
• периартритте
  
  - шеткергі буындардың остеоартрозында (мысалы
• тізе немесе қолдың саусақтары)

• - травматических повреждениях сухожилий
• связок
• мышц и суставов из-за растяжений
• напряжений и ушибов
  
  - локализованных формах ревматизма мягких тканей
  
  Для лечения остеоартрита периферических суставов
• например
• коленей

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- диклофенакқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа стероид емес қабынуға қарсы препараттарды («аспирин» демікпесі) қолданған кезде бронх демікпесі, ангионевроздық ісіну, есекжем немесе жедел ринит ұстамаларының туындауына бейімділік

- жүктіліктің 3 триместрі

- балалар және 12 жасқа дейінгі жасөспірімдер



- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата

- беременность и период лактации

- сопутствующее применение других препаратов, содержащих диклофенак

- сопутствующее применение других пероральных НПВС

- детский возраст до 14 лет

Лекарственное взаимодействие

Препаратты жергілікті қолданғанда диклофенактың жүйелі сіңірілуі өте төмен болғандықтан, өзара әрекеттесудің пайда болуы екіталай.



Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.