МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ 0,1 N15 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – флурбипрофен 100 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы спрей сухой
• целлюлоза микрокристаллическая (РН 102)
• натрия кроскармеллоза
• гидроксипропилцеллюлоза L
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат
  
  состав оболочки Опадри II голубой OY-L-20906: лактозы моногидрат
• гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР
• титана диоксид Е171
• полиэтиленгликоль 4000
• FD&C голубой №2/индигокармин Е132

Фармакодинамика

Флурбипрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли.

Фармакокинетика

После приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6ч.

Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде свободного и связанного лекарства (20%) и гидроксилированных метаболитов (50%). Флурбипрофен связывается с белками плазмы более чем на 99%.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко, являются дозазависимыми и преходящими.



- диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры, НПВС-гастропатии

- кровотечения (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- холестатическая желтуха (при длительном применении в больших дозах), нарушение функции печени

- кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок

- ринит

- изменение массы тела

- головная боль, головокружение, астения, сонливость или бессонница, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение

- повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность

- тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, отеки, гематурия

- снижение слуха

- усиление потоотделения

Редко

- расстройство зрения, шум в ушах, атаксия

- анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

В единичных случаях

- почечная недостаточность

- спутанность сознания, парестезии

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациенты, длительно принимающие НПВС должны быть внимательно обследованы, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы.

Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ, из-за риска развития отеков и задержки жидкости пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и другими заболеваниями.

Мажезик-сановель может продлить время кровотечения, поэтому с осторожностью назначают пациентам с риском патологического кровотечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния. Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Показания

- дисменорея

- неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, артралгиях, артрозах, бурсите, тендините

- облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флурбипрофену

- пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость галактозы, Lapp лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Возможно снижение диуретического эффекта при использовании Мажезик-сановель с диуретическими препаратами типа фуросемида.

Подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам, которые принимают антикоагулянты, в связи с возможным риском развития кровотечения. При совместном применении с кортикостероидами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном приеме Мажезик-сановель и аспирина отмечалось снижение концентрации флурбипрофена. Следовательно, комбинировать эти два препарата не следует.

При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов.

При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов.

Может уменьшаться выведение лития, метотрексата.

При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

При одновременном применении Мажезик-сановель снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Ранитидин – снижает концентрацию препарата в плазме.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.

Не рекомендован одновременный прием Мажезик-сановель с алкогольными напитками.