АМОКСИКЛАВ 2Х 0,625 N14 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• амоксициллин в форме тригидрата 500мг
  
  клавулановая кислота в форме калиевой соли 125 мг
• вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный
• кросповидон
• кроскармелоза натрий
• магния стеарат
• микрокристаллическая целлюлоза

Описание

Амоксиклав®2Х представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора ?-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.

Амоксиклав® 2Х обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих ?-лактамазы бактерий:

• Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae
• S

• Bordetella pertussis
• Brucella spp
• Campylobacter jejuni
• E.coli
• Gardnerella vaginalis
• H.influenzae
• H.ducreyi
• Klebsiella spp
• Moraxella catarrhalis
• N.gonorrhoeae
• N.meningitidis
• Pasteurela multocida
• Proteus spp
• Salmonella spp
• Shigella spp
• Vibrio cholerae
• Yersenia enterocolitica

• Peptococcus spp
• Peptostreptococcus spp
• Clostridium spp
• Bacteroides spp
• Actinimyces israelli

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1–1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Побочные действия

Очень часто

- диарея

Часто

кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

тошнота

рвота

Нечасто

головокружение, головная боль

расстройство пищеварения

повышение уровня АСТ и/или АЛТ

кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

- преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

- мультиформная эритема

Частота неизвестна

- рост нечувствительных организмов

- преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени

- ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром, аллергический васкулит

- преходящая гиперактивность, судороги, асептический менингит

- антибиотик-ассоциированный колит, чёрный «ворсинчатый» язык

- гепатит, холестатическая желтуха

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

- интерстициальный нефрит, кристаллурия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.

Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Пероральный прием Амоксиклава® 2Х приводит к появлению амоксициллина в моче.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Беременность и лактация

Не отмечено тератогенных эффектов препарата. При четко определенных показаниях Амоксиклав® 2Х допустимо использовать во время беременности в случае, если возможная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

И амоксициллин и клавулановая кислота проникают в небольших количествах в грудное молоко, поэтому необходима осторожность при назначении в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальные предупреждения отсутствуют.

Показания

- острый бактериальный синусит

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония

- цистит

- пиелонефрит

- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

- инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата

-аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов в анамнезе

-холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

-печеночная недостаточность

-инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Амоксиклав физически и химически несовместим с аминогликозидами.

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.

Комбинация с рифампицином антагонистична.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.

В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.

Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.