АСПАН 0,4 N28 ТАБЛ П/О скидка 50% сг 06.2025

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

• активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45.10 мг
  
  (эквивалентно 40.00 мг пантопразола)
  
  вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный
• маннитол
• кросповидон
• повидон К90
• хинолиновый желтый (Е104)
• кремния диоксид коллоидный безводный
• кальция стеарат
• тальк
• вода очищенная
• Опадрай OY-D-7233 белый
• вода очищенная
• Acryl-Eze 93O32417 желтый
• вода очищенная

• гидроксипропил-метилцеллюлоза
• титана диоксид (Е171)
• тальк
• полиэтиленгликоль 400
• натрия лаурилсульфат
  
  состав кишечнорастворимой оболочки Acryl-Eze 93O32417 желтый: эудрагит L-100/55
• тальк
• титана диоксид (Е171)
• триэтилцитрат
• хинолиновый желтый алюминиевый лак 18-25 % (Е104)
• кремния диоксид коллоидный безводный
• натрия бикарбонат
• натрия лаурилсульфат

Побочные действия

Ожидается, что около 5% пациентов будут испытывать нежелательные побочные реакции (НПР).

Наиболее часто встречающимися НПР являются диарея и головная боль (встречается у 1% пациентов).

Часто

- железистые полипы дна желудка (доброкачественные)

Нечасто

нарушения сна

головная боль, головокружение

сухость во рту, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, боли и дискомфорт в животе, запоры

повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, γ-GT)

высыпание на коже, зуд

переломы костей позвоночника, бедра и запястья

астения, чувство усталости и недомогания

Редко

агранулоцитоз

реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

гиперлипидемия, увеличение уровня триглицеридов, холестерина, изменения массы тела, нарушение вкуса

депрессия и обострение уже имеющегося заболевания со стороны психики

нарушения зрения, затуманенное зрение

повышение уровня билирубина

крапивница, отек Квинке

артралгия, миалгия, мышечный спазм**

гинекомастия

повышенная температура тела, периферические отеки

Очень редко

тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

дезориентация (и все сопутствующие нарушения)

Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• гипонатриемия
• гипомагниемия
• гипокальциемия* и гипокалиемия*
  
  галлюцинации
• спутанность сознания (особенно у генетически
  
  предрасположенных пациентов
• а также обострение этих симптомов
• если они существовали до начала лечения)
  
  гепатоцеллюлярные повреждения
• желтуха
• гепатоцеллюлярная недостаточность
  
  микроскопический колит
  
  парестезии
  
  синдром Стивенса-Джонсона
• синдром Лайелла
• мультиформная эритема
• светочувствительность
• подострая кожная красная волчанка
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
  
  - тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

- Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени, во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении, следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае их увеличения лечение Аспаном следует прекратить.

Комбинированное лечение

При комбинированной терапии для эрадикации H. рylori необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.



Длительное лечение

При длительном лечении, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение Аспаном может привести к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella и Campilobacter.

Витамин B12

Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12, или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Гипомагниемия

Симптоматическая и бессимптомная гипомагниемия отмечается у пациентов, получавших ИПП не менее 3 месяцев и, в большинстве случаев, после одного года лечения. Серьезные нежелательные явления включают усталость, тетанию, бред, судороги, головокружение и желудочковые аритмии, но они развиваются незаметно и своевременно не распознаются. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и / или гипокалиемии. У большинства пациентов гипомагниемия (с гипокальциемией, связанной с гипомагниемией, и/или гипокалиемией) проходит после восстановления недостатка магния и прекращения лечения ИПП. У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПП совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо замерять уровень магния до и после начала терапии ИПП.

Перелом костей бедра, запястья и позвоночника

Применение ИПП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может увеличить на 10-40 % риск возникновения перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Частично это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и в достаточной мере принимать витамин D и кальций.

Злокачественные новообразования желудка

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественное образование, поскольку прием пантопразола может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза. Перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного образования.

Взаимодействие с нейроэндокринными опухолями

Повышение уровня хромогранина А (CgA ), на фоне снижения уровня соляной кислоты после приема Аспан, может привести к ложноположительным результатам в диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы этого избежать, лечение препаратом Аспан следует прекратить, как минимум, за 5 дней до исследования CgA. Если уровень CgA и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ):

• Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями возникновения подострой кожной красной волчанки (ПККВ)

• Применение Аспана для предотвращения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• вызванной неселективными НПВП
• должно быть ограничено пациентам
• которые нуждаются в непрерывной терапии НПВП и имеют высокий риск развития желудочно-кишечных осложнений.Высокий риск следует оценивать в соответствии с индивидуальными факторами риска
• такими как
• пожилой возраст (старше 65 лет)
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или эпизод кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта

Показания

У взрослых:

• - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
  
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  
  - синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсек-реторные состояния
  
  - эрадикация Helicobacter pylori (H

Противопоказания

- гиперчувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ

- совместный прием c атазанавиром

- тяжелая печеночная недостаточность

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Из-за глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, такие как эрлотиниб.

Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности и эффективности препаратов.

Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин) рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО (международное нормализованное соотношение) в начале лечения, по завершению или в период нерегулярного использования пантопразола.

Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел и этинил эстрадиол, имеющие такой же путь метаболизма, как и пантопразол, при одновременном применении не показали клинически значимых взаимодействий.

Пантопразол не действует на активные вещества метаболизирующиеся с помощью CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такой как метопролол), CYP2E1 (такой как этанол) и не участвует в абсорбции дигоксина, связанной с p-гликопротеином.

Метотрексат

Возможно повышение уровня метотрексата в крови при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому, при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Пантопразол не взаимодействует с антацидами при одновременном применении.

Совместный прием пантопразола с антибактериальными препаратами, такими как кларитромицин, метронидазол, амоксициллин не вызывает клинически значимых взаимодействий.