Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

БАЙДУРЕОН 0,002/0,85МЛ СУСП Д/ПОДКОЖ ВВЕД N4

Рецептурный препарат
БАЙДУРЕОН 0,002/0,85МЛ СУСП Д/ПОДКОЖ ВВЕД N4
-AMYLIN OHIO LLC

Цена:

42053.00 тнг.
Количество:
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Эксенатид
Производитель: -AMYLIN OHIO LLC
Страна происхождения: Соединенные Штаты Америки
Форма выпуска и упаковка: Предварительно заполненная шприц-ручка - автоинжектор с интегрированной системой картриджа из бесцветного стекла типа I вместимостью 2.0 мл, c закрытым с одного конца поршнем из эластомера, с другого конца - комбинацией уплотнитель из эластомера/алюминиевая пробка (combiseal), корпуса и механизма, иглы с защитным стерильным барьером.

По 4 автоинжектора вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по применению автоинжектора на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Все аналогичные товары
Инструкция по применению

Байдуреон инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения с пролонгированным высвобождением, 2 мг/0.85 мл

Состав

Один автоинжектор содержит:

  • активное вещество: эксенатид 2.0 мг на 1 дозу (0.85 мл)

    вспомогательные вещества - сахароза
  • 5050 DL 4AP Полимер (поли (D
  • L-лактид-ко-гликолид))
  • метиленхлорид*
  • диметикон и диметикон эмульсия*
  • гептан*
  • денатурированный спирт*
  • азот*
  • вода для инъекций*

    наполнитель - триглицериды со средней длиной цепи

    * удаляется в процессе производства



    Описание внешнего вида
  • запаха
  • вкуса

    Непрозрачная суспензия от белого до почти белого цвета

Побочные действия

Реакции перечислены ниже в виде предпочтительных терминов MedDRA в абсолютной частоте. Частота определяется как:

  • очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <
  • 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <
  • 1/100), редко (≥ 1/10 000 до <
  • 1/1000), очень редко (<
  • 1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)


Очень часто (≥ 1/10)

- гипогликемия (в случае комбинации с препаратом сульфонилмочевины)

Часто (≥ 1/100 до  1/10)

- гипогликемия (в случае комбинации с инсулином)

- головная боль, головокружение

-тошнота, диарея, рвота, запор, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, вздутие живота, боль в животе

- зуд в месте введения, эритема в месте введения

- утомляемость

Нечасто (≥ 1/1000 до 1/100)

- холецистит, желчекаменная болезнь

- гипогликемия (неассоциированная с приемом препарата сульфонилмочевины)

- снижение аппетита, обезвоживание

- расстройства вкуса (дисгевзия)

- сонливость

- метеоризм

- острый панкреатит

- кишечная непроходимость, отрыжка

- задержка опорожнения желудка

- астения- зуд и/или крапивница

- чрезмерное потоотделение (гипергидроз)

- макулезная и папулезная сыпь

- зуд, алопеция

- нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, обострение хронической почечной недостаточности, повышение уровня креатинина в сыворотке крови

- сыпь в месте введения

Редко (≥ 1/10000 до  1/1000)

- анафилактическая реакция

- ощущение тревоги, беспокойства

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- медикаментозная тромбоцитопения

- ангионевротический отек

- абсцессы и воспаление подкожной клетчатки в месте введения

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат применяют по назначению врача. Следует проинформировать врача перед назначением препарата и в период терапии препаратом в следующих случаях:

  • - применение данного препарата в комбинации с сульфонилмочевиной или другими препаратами в состав которых входит сульфонилмочевина (может понизиться уровень глюкозы (гипогликемия)
  • для чего необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови)

    - наличие сахарного диабета 1 типа или диабетический кетоацидоз

    - отсутствие навыков введения инъекции данного препарата

    - наличие трудностей с опорожнением желудка (включая гастропарез) или пищеварением
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе

    - быстрая потеря веса (более 1.5 кг в неделю)

    - тяжелое заболевание почек или и состояния
  • требующие диализа

    Препарат Байдуреон® не является инсулином
  • и поэтому не должен использоваться вместо инсулина
Не следует применять эксенатид с пролонгированным высвобождением у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Эксенатид с пролонгированным высвобождением не заменяет инсулин.Сообщалось о случаях диабетического кетоацидоза у инсулинозависимых пациентов после быстрой отмены или снижения дозы инсулина.

Нельзя вводить эксенатид с пролонгированным высвобождением внутривенно или внутримышечно.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, однократные дозы эксенатида с немедленным высвобождением увеличивают частоту и тяжесть нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, в связи с этим препараты эксенатида с пролонгированным высвобождением не рекомендуются для применения у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин).

Также сообщалось о нечастых явлениях изменения функции почек на фоне применения эксенатида, в том числе повышение уровня креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность, усиление выраженности хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности, что иногда приводило к необходимости проведения гемодиализа.Некоторые из этих явлений развивались у пациентов с симптомами, способными повлиять на гидратацию, включая тошноту, рвоту и (или) диарею и (или) применение лекарственных препаратов, которые, влияют на функцию почек или гидратацию.К таким сопутствующие лекарственным препаратам относятся ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (ингибиторы АПФ), антагонисты ангиотензина-II, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) и диуретики.При назначении симптоматической терапии и отмене препарата, предположительно являвшегося причиной патологических изменений, в том числе, эксенатида, наблюдалось восстановление нарушенной функции почек.

Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта

Применение эксенатида с пролонгированным высвобождением у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая гастропарез не изучалось.Применение эксенатида зачастую связано с развитием нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею.Поэтому пациентам с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта не рекомендуется применять данный лекарственный препарат.

Острый панкреатит

Применение агонистов рецептора ГПП-1 связано с риском развития острого панкреатита.В клинических исследованиях препарата Байдуреон®, суспензия с пролонгированным высвобождением в автоинжекторе острый панкреатит был зарегистрирован у 0.4 % пациентов.Поступали спонтанные сообщения о случаях развития острого панкреатита на фоне применения эксенатида с пролонгированным высвобождением.При назначении симптоматической поддерживающей терапии наблюдалось разрешение панкреатита, но в очень редких случаях сообщалось о развитии некротического или геморрагического панкреатита и/или с летальным исходом.Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита:
  • непрекращающиеся сильные боли в области живота.В случае подозрения на панкреатит терапия эксенатидом пролонгированного высвобождения должна быть прекращена
  • в случае подтверждения у пациента острого панкреатита, эксенатид пролонгированного высвобождения назначать повторно не следует.Следует обратить особое внимание при назначении препарата пациентам с панкреатитом в анамнезе

Сопутствующие лекарственные препараты

Сопутствующее применение препаратов эксенатида с пролонгированным высвобождением с производными D-фенилаланина (меглитинидами), ингибиторами альфа-глюкозидазы, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 или другими агонистами рецептора ГПП-1 не изучалось.Одновременное применение препаратов эксенатида с пролонгированным высвобождением и препаратов эксенатида с немедленным высвобождением не изучалось и не рекомендуется.
Отсутствие эффективности в связи с наличием антител к лекарственному препарату в детском возрасте

Дети, возможно, более склонны к развитию высоких титров антител к лекарственным препаратам, чем взрослые.Пациенты с более высоким титром антител могут иметь ослабленный ответ HbA1c.
Нет доступных коммерческих тестов определения антител к лекарственным препаратам, но если необходимый гликемический контроль не достигается, несмотря на подтвержденное соблюдение пациентом режима терапии, то независимо от причины отсутствия эффективности, врачу следует рассмотреть альтернативную противодиабетическую терапию.
Взаимодействие с варфарином

Поступали спонтанные сообщения о случаях повышения МНО (международного нормализованного отношения), иногда связанного с кровотечением, на фоне одновременного применения варфарина и эксенатида.
Гипогликемия

В клинических исследованиях с применением эксенатида с пролонгированным высвобождением в комбинации с сульфонилмочевиной, увеличивался риск развития гипогликемии.Кроме того, в ходе клинических исследований у пациентов с легкой почечной недостаточностью, получавших комбинацию с сульфонилмочевиной, отмечалась повышенная частота развития гипогликемии по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.Для снижения риска развития гипогликемии, связанной с применением сульфонилмочевины, следует рассмотреть возможность снижения дозы сульфонилмочевины.
Быстрое снижение массы тела

У пациентов, получавших эксенатид, отмечалось быстрое снижение веса (> 1.5 кг в неделю).Такое снижение массы тела может иметь неблагоприятные последствия.Следует проводить мониторинг пациентов, у которых наблюдается быстрое снижение веса, на наличие признаков и симптомов желчнокаменной болезни.
Прекращение терапии

Эффект эксенатида с пролонгированным высвобождением может сохраняться длительное время после прекращения приема, поскольку концентрация эксенатида в плазме крови снижается в течение 10 недель.Соответственно, при назначении других лекарственных средств и выборе их дозировок следует учитывать данный факт, поскольку возникновение побочных реакций и оказываемые эффекты, хотя бы частично, могут быть обусловлены наличием эксенатида в плазме крови.
Применение в детском и подростковом возрасте

Безопасность и эффективность применения эксенатида с пролонгированным высвобождением у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Женщины детородного возраста

В связи с длительностью периода выведения эксенатида с пролонгированным высвобождением женщинам детородного возраста во время терапии препаратом следует использовать методы контрацепции.Применение препарата следует прекратить, по крайней мере, за 3 месяца до планируемой беременности.
Беременность

Данные о применении эксенатида с пролонгированным высвобождением у беременных отсутствуют.В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность.Потенциальный риск для человека неизвестен.Не следует применять эксенатид с пролонгированным высвобождением во время беременности, рекомендуется применение инсулина.
Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли эксенатид в грудное молоко.Не следует применять эксенатид с пролонгированным высвобождением во время кормления грудью.
Фертильность

Исследования репродуктивной функции у человека не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Эксенатид с пролонгированным высвобождением оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.В случае применения эксенатида с пролонгированным высвобождением в комбинации с препаратами сульфонилмочевины пациентам необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы не допустить возникновения гипогликемии при управлении транспортными средствами и механизмами.

Показания

Байдуреон® показан для применения у взрослых пациентов от 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня глюкозы крови в комбинации с другими лекарственными препаратами, снижающими уровень глюкозы, включая инсулин, в случаях, когда применяемая терапия наряду с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает достаточного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

пациенты с сахарным диабетом 1 типа

лечение диабетического кетоацидоза

пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или с нарушением функции почек тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин)

тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, включая парез желудка

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Препараты сульфонилмочевины

В связи с повышенным риском развития гипогликемии на фоне терапии препаратами сульфонилмочевины, может потребоваться коррекция дозы препарата сульфонилмочевины.

Опорожнение желудка

Результаты исследования с использованием парацетамола в качестве маркера опорожнения желудка позволяют предположить, что влияние эксенатида с пролонгированным высвобождением на замедление процессов опорожнения желудка является незначительным и не должно вызывать клинически значимого снижения скорости и степени абсорбции сопутствующих лекарственных препаратов для приема внутрь. Следовательно, коррекция доз лекарственных препаратов, чувствительных к скорости опорожнения желудка не требуется.

При пероральном приеме таблеток парацетамола в дозировке 1000 мг независимо от приема пищи после 14 недель терапии эксенатидом с пролонгированным высвобождением никаких значительных изменений в AUC парацетамола не наблюдалось по сравнению с контрольным периодом. Cmax парацетамола снизилась на 16% натощак и 5% после приема пищи, а tmax в контрольном периоде увеличилась приблизительно с 1 часа до 1.4 часа натощак и 1.3 часа после приема пищи.

Представленные ниже результаты исследований по лекарственному взаимодействию были получены при использовании эксенатида немедленного высвобождения в дозе 10 мкг, но без эксенатида c пролонгированным высвобождением

Варфарин

При применении варфарина через 35 минут после введения эксенатида с немедленным высвобождением, наблюдалась задержка tmax примерно 2 часа. Клинически значимых изменений на Cmax или AUC не наблюдалось. Поступали спонтанные сообщения о случаях повышения МНО на фоне одновременного применения варфарина и эксенатида с пролонгированным высвобождением. У пациентов, принимающих варфарин и/или производные кумарина, необходимо контролировать МНО на начальной стадии терапии эксенатидом пролонгированного высвобождения.

Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы

При введении эксенатида с немедленным высвобождением одновременно с однократной дозой ловастатина (40 мг) AUC и Cmax ловастатина снижались приблизительно на 40 % и 28 % соответственно, а tmax задерживалась приблизительно на 4 часа, по сравнению с применением только ловастатина. По результатам плацебо-контролируемых клинических исследований эксенатида с немедленным высвобождением в течение 30 недель одновременное применение эксенатида и ингибиторов ГМГ КоА редуктазы не связано с постоянными изменениями липидного профиля. Предварительной коррекции дозы не требуется, однако следует контролировать липидный профиль должным образом.

Дигоксин и лизиноприл

В ходе исследований взаимодействия влияния эксенатида с немедленным высвобождением на дигоксин и лизиноприл не было отмечено клинически значимого влияния на Cmax или AUC дигоксина и лизиноприла, однако наблюдалась задержка tmax примерно на 2 часа.

Этинилэстрадиол и левоноргестрел

Применение комбинированного перорального контрацептива (30 мкг этинилэстрадиола + 150 мкг левоноргестрела) за один час до введения эксенатида с немедленным высвобождением не приводило к изменению AUC, Cmax или Cmin ни этинилэстрадиола, ни левоноргестрела.

Применение пероральных контрацептивов через 35 минут после введения эксенатида не повлияло на AUC, но привело к снижению Cmax этинилэстрадиола на 45 %, Cmax левоноргестрела на 27 - 41 % и задержке tmax на 2 - 4 ч из-за задержки опорожнения желудка. Снижение Cmax имеет ограниченную клиническую значимость, в связи с чем корректировка дозы пероральных контрацептивов не требуется.

Детский и подростковый возраст

Исследования взаимодействия с эксенатидом проводились только у взрослых.

  • Состав и инструкция по применению Байдуреон.
  • Купить Байдуреон в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Байдуреон - 42053.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 2 мг эксенатида один раз в неделю.

У пациентов, переходящих с терапии эксенатидом с немедленным высвобождением на лечение эксенатидом с пролонгированным высвобождением, могут наблюдаться кратковременные повышения концентрации глюкозы в крови, которые обычно проходят в течение первых четырех недель после начала терапии. У пациентов, которые переходят с одного препарата эксенатида с пролонгированным высвобождением на другой, соответствующего влияния на концентрацию глюкозы в крови не ожидается.

При добавлении эксенатида с пролонгированным высвобождением к уже получаемой терапии метформином и (или) тиазолидиндионом, применение метформина и (или) тиазолидиндиона следует продолжать в текущей дозе. При добавлении к терапии сульфонилмочевиной следует рассмотреть снижение дозы сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.

Применение препарата Байдуреон®, суспензия для подкожного введения с пролонгированным высвобождением в автоинжекторе не требует дополнительных мер самостоятельного контроля. Самостоятельный контроль уровня глюкозы в крови необходим для корректировки дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале терапии эксенатидом с пролонгированным высвобождением, когда снижается доза инсулина. Рекомендуется поэтапный подход к снижению дозы инсулина.

Если после прекращения применения эксенатида с пролонгированным высвобождением начинается лечение другим препаратом, снижающим уровень глюкозы, следует рассмотреть возможность применения препаратов с пролонгированным высвобождением.

Частота применения с указанием времени приема

Эксенатид c пролонгированным высвобождением следует вводить один раз в неделю в один и тот же день. При необходимости день еженедельного введения можно изменить при условии, что последняя доза вводилась не менее трех дней назад. Эксенатид с пролонгированным высвобождением можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы в зависимости от возраста пациента не требуется. Но в связи с возможным возрастным снижением почечной функции, необходимо учитывать функцию почек пациента перед назначением препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Эксенатид с пролонгированным высвобождением не рекомендуется для применения у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени не требуется.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения эксенатида с пролонгированным высвобождением у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Рекомендации относительно режимов дозирования не предоставлены.

Метод и путь введения

Для подкожного введения.

Эксенатид с пролонгированным высвобождением предназначен для самостоятельного введения пациентами. Каждая шприц-ручка -автоинжектор должна использоваться однократно и только одним пациентом.

Перед началом применения эксенатида с пролонгированным высвобождением пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, настоятельно рекомендуется пройти обучение у медицинского работника. Необходимо строго следовать рекомендациям, описанным в приложенной инструкции «Руководство по применению предварительно заполненного автоинжектора».

Каждую дозу следует вводить в область живота, бедра или заднюю часть плеча в виде подкожной инъекции сразу после полного приготовления лекарственного препарата.

При использовании препарата с инсулином эксенатид с пролонгированным высвобождением и инсулин следует вводить в виде двух отдельных инъекций.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки эксенатида (согласно результатам клинических исследований эксенатида с немедленным высвобождения) включают сильную тошноту и рвоту, а также быстрое снижение концентрации глюкозы в крови.

Лечение: в случае передозировки следует назначить поддерживающую симптоматическую терапию в соответствии с клиническими признаками и симптомами пациента.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если доза пропущена, ее следует ввести как можно скорее при условии, что введение следующей обычной дозы должно быть не ранее, чем через 3 дня. После этого пациенты могут возобновить обычный режим применения 1 раз в неделю.

Если доза пропущена, а прием следующей обычной дозы должен быть через 1 или 2 дня, пациент не должен вводить пропущенную дозу, вместо этого следует возобновить применение эксенатида с пролонгированным высвобождением в следующий запланированный день.
Сертификаты

Популярные товары

Купить БЕПАНТЕН 5% 30,0 МАЗЬ цена

-ГП ГРЕНЦАХ ПРОДУКЦИОНС ГМБХ

Страна производитель: Германия

Действующие вещества: Декспантенол

Цена
2370.00
2133.00 тнг.
Купить САНОВИТ 100МЛ СИРОП цена

-Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш

Страна производитель: Турция

Действующие вещества: *

Цена
3732.22
3359.00 тнг.
Купить ТЕРАФЛЕКС УЛЬТРА N60 КАПС цена

-ВТФ ООО

Страна производитель: Россия

Действующие вещества: *

Цена
10040.00
9538.00 тнг.
Купить ТРАХИСАН N20 ТАБЛ цена

-ЭНГЕЛЬХАРД АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ &КО.КГ

Страна производитель: Германия

Действующие вещества: *

Цена
1478.89
1331.00 тнг.
Купить КЕТАНОВ 0,01 N20 ТАБЛ П/О цена

-С.К.ТЕРАПИЯ СА

Страна производитель: Румыния

Действующие вещества: Кеторолак

Рецептурный препарат
Цена
730.00 тнг.
Купить РЕЛИФ N12 СВЕЧИ РЕК цена

-Институт де Ангели С.Р.Л.

Страна производитель: Италия

Действующие вещества: Фенилэфрин

Цена
3212.22
2891.00 тнг.

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555