ДИХЛОР 0,0125 №30 ТАБЛ (Хлорталидон)

Лекарственная форма

Таблеткалар 12.5 мг



Таблетки 12.5мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 12.5 мг, 25 мг хлорталидон

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза
• желатинделген крахмал
• хинолинді сары (Е104)
• натрий гликолят крахмалы
• коллоидты кремнийдің қостотығы
• стеарин қышқылы
• тазартылған су

• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал прежелатинизированный
• хинолиновый желтый (Е104)
• натрия гликолят крахмала
• кремния диоксид коллоидный
• кислота стеариновая
• вода очищенная

Побочные действия

Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар

Сирек:

• тромбоцитопения
• лейкопения
• агранулоцитоз
• эозинофилия
  
  Иммундық жүйе тарапынан
  
  Аса жоғары сезімталдық
  
  Зат алмасу бұзылулары
  
  Өте жиі: (негізінен жоғары дозаларда) гипокалиемия
• гиперурикемия
• гиперлипидемия
  
  Жиі: гипонатриемия
• гипомагниемия
• гипергликемия
• тәбет төмендеуі
  
  Сирек: гиперкальциемия
• қант диабетінің жеткіліксіз бақылануы
• подагра
  
  Өте сирек: гипохлоремиялық алкалоз
  
  Жүйке жүйесінің бұзылыстары
  
  Жиі: бас айналу
  
  Сирек: парестезия
• бас ауыру
  
  Есту мүшелері тарапынан бұзылулар
  
  Бас айналу
  
  Көру мүшелері тарапынан бұзылыстар
  
  Сирек: көрудің бұзылуы
  
  Белгісіз: хориоидты жалқық
  
  Респираторлық бұзылыстар
  
  Өте сирек: өкпенің кардиогенді емес ісінуі
  
  Асқазан-ішек бұзылыстары
  
  Жиі: іш тұсының жайсыздануы
  
  Сирек: жеңіл жүрек айну және құсу
• іштің жоғарғы бөлімінің ауыруы
• іш қату
• диарея
  
  Өте сирек: панкреатит

• бауырішілік холестаз
• сарғаю
  
  Тері және тері асты шелі
  
  Жиі: есекжем
• тері бөртпесінің басқа түрлері
  
  Сирек: жарыққа сезімталдық реакциясы
  
  Тірек-қимыл аппараты және дәнекер тін
  
  Жиі: бұлшықет әлсіздігі
  
  Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан
  
  Сирек: глюкозурия
  
  Өте сирек: тубулоинтерстициальді нефрит
  
  Жүрек тарапынан бұзылыстар
  
  Сирек: аритмия
  
  Тамыр бұзылыстары
  
  Жиі: алкоголь
• анестетиктер немесе тыныштандыратын дәрілер қабылдаумен өршуі мүмкін ортостаздық гипотензия
  
  Өте сирек: васкулит
  
  Тұқым өрбіту жүйесі
  
  Жиі: эректильді дисфункция
  
  Зертханалық зерттеулер
  
  Өте сирек: қанда холестерин жоғарылауы
  
  
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  
  Редко: тромбоцитопения
• лейкопения
• агранулоцитоз
• эозинофилия
  
  Со стороны иммунной системы
  
  Гиперчувствительность
  
  Нарушения обмена веществ
  
  Очень часто: (в основном при высоких дозах) гипокалиемия
• гиперурикемия
• гиперлипидемия
  
  Часто: гипонатриемия
• гипомагниемия
• гипергликемия
• снижение аппетита
  
  Редко: гиперкальциемия
• недостаточный контроль сахарного диабета
• подагра
  
  Очень редко: гипохлоремический алкалоз
  
  Расстройства нервной системы
  
  Часто: головокружение

• парестезия
• головная боль
  
  Нарушения со стороны органов слуха
  
  Головокружение
  
  Нарушения со стороны органов зрения
  
  Редко: нарушение зрения
  
  Неизвестно: хориоидальный выпот
  
  Респираторные расстройства
  
  Очень редко: некардиогенный отек легких
  
  Желудочно-кишечные расстройства
  
  Часто: дискомфорт в области живота
  
  Редко: легкая тошнота и рвота
• боль в верхнем животе
• запор
• диарея
  
  Очень редко: панкреатит

• внутрипеченочный холестаз
• желтуха
  
  Кожа и подкожная клетчатка
  
  Часто: крапивница
• другие формы кожной сыпи
  
  Редко: реакция светочувствительности
  
  Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань
  
  Часто: мышечная слабость
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей
  
  Редко: глюкозурия
  
  Очень редко: тубулоинтерстициальный нефрит
  
  Расстройства со стороны сердца
  
  Редко: аритмия
  
  Сосудистые расстройства
  
  Часто: ортостатическая гипотензия
• которая может усугубляться приемом алкоголя
• анестетиков или седативных средств
  
  Очень редко: васкулит
  
  Репродуктивная система
  
  Часто: эректильная дисфункция
  
  Лабораторные исследования
  
  Очень редко: повышенный холестерин в крови

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Необходимые меры предосторожности при применении

- почечная недостаточность средней степени тяжести

- печеночная недостаточность средней степени тяжести

Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Поговорите с врачом, прежде чем принимать Дихлор.

Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов или недель с момента начала приема Дихлор. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности могут возникнуть у больных с аллергией и бронхиальной астмой. Имеется возможность обострения или проявления системной красной волчанки при приеме тиазидных диуретиков, которые структурно связаны с хлорталидоном. Тем не менее, сообщений о проявлении системной красной волчанки после приема хлорталидона не имелось. При его назначении больным с этим заболеванием следует соблюдать осторожность.

Электролиты

Лечение тиазидными диуретиками было связано с нарушением электролитного баланса, таким как гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипонатриемия. Гипокалиемия может спровоцировать развитие нарушения сердечного ритма или усиливать реакцию сердца на токсическое действие наперстянки.

Как и в случае со всеми тиазидными диуретиками, повышенное выделение калия с мочой, индуцированный препаратом Дихлор зависит от дозы и варьируется от у пациентов индивидуально. При дозе 25 мг / сутки снижение концентрации калия в сыворотке составляет в среднем 0,7 ммоль / л. При длительном лечении следует сначала проверять концентрацию калия в сыворотке крови, а затем через 3-4 недели. В дальнейшем, если баланс калия нарушается возможно проявление нежелательных реакций (например, рвота, диарея, изменения функции почек и т. д.). Мониторинг следует проводить каждые 4-6 месяцев.

Титрованное совместное введение пероральной калиевой соли (например, хлорид калия) может рассматриваться у пациентов, получающим дигиталис (наперстянку) у пациентов с признаками ишемической болезни сердца, если они не принимают ингибитор ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) у пациентов, принимающих высокие дозы агонистов бета-адренорецепторов; и во всех случаях, когда концентрация калия в плазме <3,0 ммоль / л. Если пероральные препараты калия не переносятся, препарат Дихлор можно комбинировать с калийсберегающим диуретиком (например, триамтереном).

Во всех случаях комбинированного лечения следует тщательно контролировать баланс калия. Если гипокалиемия сопровождается клиническими признаками (например, мышечной слабостью, парезом и изменением ЭКГ), прием препарата Дихлор следует прекратить.

Следует избегать комбинированного лечения, состоящего из препарата Дихлор и соли калия или калийсберегающего диуретика, у пациентов, также получающих ингибиторы АКФ или ингибиторы ангиотензина II.

В единичных случаях наблюдалась гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами (тошнота, слабость, прогрессирующая дезориентация, апатия).

Мониторинг электролитов в сыворотке особенно показан пожилым людям, пациентам с асцитом из-за цирроза печени и пациентам с отеком из-за нефротического синдрома. В последнем случае препарат Дихлор следует использовать только под тщательным контролем у пациентов с нормокалиемией без признаков уменьшения уровня калия или тяжелой гипоальбуминемии.

Метаболические эффекты

Хлорталидон может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, но приступы подагры редко наблюдаются при длительном лечении.

Хотя толерантность к глюкозе может быть нарушена, сахарный диабет очень редко возникает при лечении.

Небольшое и частично обратимое повышение концентрации в плазме общего холестерина, триглицеридов или холестерина липопротеинов низкой плотности было зарегистрировано у пациентов во время длительного лечения тиазидами и тиазидоподобными диуретиками. Клиническая значимость данных результатов не ясна.

Дихлор не следует использовать в качестве препарата первой линии для длительного лечения пациентов с сахарным диабетом или пациентов, получающих терапию от гиперхолестеринемии (диетическую или комбинированную).

Комбинация с ингибитором АКФ или ингибитором ангиотензина II

Антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ или ингибиторов ангиотензина II усиливается агентами, повышающими активность ренина плазмы (диуретиками). Поэтому следует придерживаться осторожного режима дозирования при добавлении ингибитора АКФ или ингибитора ангиотензина II к диуретику. Рекомендуется уменьшить дозу диуретика или отменить его на 2-3 дня и использовать низкую начальную дозу ингибитора АКФ или ингибитора ангиотензина II.

Применение у пожилых людей

У пожилых пациентов выведение хлорталидона происходит медленнее, чем у молодых

пациентов, хотя абсорбция такая же. Следовательно, при лечении пожилых пациентов препаратом Дихлор необходимо тщательное медицинское наблюдение, включая мониторинг электролитов в сыворотке.

Натрий

В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрия гликолят крахмала (содержание натрия 2,8 - 4,2 %) в количестве 1,50 мг, 3,00 мг, 6.00 мг, содержание натрия менее 1 ммоль в разовой дозе, то есть Дихлор считается препаратом свободными от натрия.

Влияние на лабораторные тесты

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени хлорталидон следует принимать с осторожностью, поскольку незначительные изменения уровня жидкости и электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

Почечная недостаточность

Хлорталидон необходимо принимать с осторожностью при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью хлорталидон или другие схожие препараты могут увеличить азотемию. У пациентов с нарушением функции почек могут развиться кумулятивные эффекты лекарственного препарата.

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные применения у детей. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Проникает через плацентарный барьер. При беременности противопоказан при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе и когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Хлорталидон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

Қолданылуы

ДП ересектерде қолдануға арналған

- эссенциялық артериялық гипертензия, егер креатинин клиренсі > 30 мл/мин болса, бастапқы ем ретінде немесе басқа гипотензиялық дәрілермен біріктірілімде

- жеңілден орташа дәрежеге дейінгі созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу, NYHA (Нью-Йорк кардиологиялық қауымдастығы) жіктеуі бойынша II немесе III функционалдық класс, > 30 мл / мин креатинин клиренсінде

- бауыр циррозы кезіндегі асцит (мұқият бақылаумен)





ЛП показан к применению у взрослых

- эссенциальная артериальная гипертензия, если клиренс креатинина> 30 мл / мин., в качестве первичной терапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами

- лечение хронической сердечной недостаточности от легкой до умеренной степени, функциональный класс II или III по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) при клиренсе креатинина> 30 мл / мин.

- асцит при циррозе печени (под тщательным контролем)

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- хлорталидонға және басқа сульфонамид туындылары препараттарына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анурия

- қант диабеті (ауыр түрлері)

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі, бауыр комасы, жедел гепатит

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл/мин)

- тұрақты гипокалиемия, гипонатриемия және гиперкалиемия

- симптоматикалық гиперурикемия (бұрыннан бар подагра немесе несеп қышқылы тастары)

- емделмеген Аддисон ауруында

- литий препаратын бір мезгілде қолдану

- жүктілік кезіндегі артериялық гипертензия

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер



- гиперчувствительность к хлорталидону и другим сульфонамидным производным препаратам или к любому из вспомогательных веществ

- анурия

- сахарный диабет (тяжелые формы)

- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома, острый гепатит

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)

- стабильная гипокалиемии, гипонатриемии и гиперкалиемии

- симптоматическая гиперурикемия (имевшейся подагры или камней мочевой кислоты)

- при нелеченной болезни Аддисона

- одновременном применения препарата лития

- артериальная гипертензия во время беременности

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Литий

Диуретиктер қандағы литий деңгейін арттыратындықтан, литиймен ем алып жүрген және бір мезгілде хлорталидон қабылдап жүрген пациенттерде соңғысы бақылануы тиіс. Егер литий полиурия туғызса, диуретиктер парадоксты диурезге қарсы әсерін көрсетуі мүмкін.

Деполяризацияламайтын релаксанттар, кураре туындылары және гипертензияға қарсы дәрілік заттар

Диуретиктер деполяризацияламайтын релаксанттардың, кураре туындыларының және гипотензиялық дәрілік заттардың (мысалы, гуанетидин, метилдопа сесквигидраты, бета-блокаторлар, вазодилататорлар, кальций антагонистері, АӨФ тежегіштері немесе ангиотензин II тежегіштері) әсерін күшейтеді.

Кортикостероидтар, АКТГ, бета-2 агонистері, амфотерицин В (амфотерицин) және карбеноксолон

Диуретиктердің жүрек және/немесе бұлшықет аурулары қаупімен жүретін гипокалиемиялық әсерін кортикостероидтар, АКТГ, бета-2 агонистері, амфотерицин В (амфотерицин ) және карбеноксолон күшейтуі мүмкін.

Инсулин және диабетке қарсы пероральді дәрілер

Инсулиннің және диабетке қарсы пероральді дәрілердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Дигиталис

Тиазидтер туғызған гипокалиемия немесе гипомагниемия дигиталис түрткі болатын жүрек аритмиясының туындауына ықпал етуі мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар

Қабынуға қарсы кейбір стероидты емес препараттарды (мысалы, индометацин) бір мезгілде қабылдау диуретиктердің диурездік және гипертензияға қарсы белсенділігін әлсіретуі мүмкін, бейімділігі бар пациенттерде бүйрек функциясының нашарлауы туралы жекелеген хабарламалар болды.

Аллопуринол

Тиазидті диуретиктерді бір мезгілде қабылдау аллопуринолға аса жоғары сезімталдық реакцияларының жиілігін арттыруы мүмкін.



Амантадин

Тиазидті диуретиктерді бір мезгілде қабылдау амантадиннің жағымсыз әсерлерінің қаупін арттыруы мүмкін.

Ісікке қарсы дәрілер (мысалы, циклофосфамид моногидраты, метотрексат)

Тиазидті диуретиктерді бір мезгілде қабылдау цитоуытты дәрілердің бүйректік экскрециясын төмендетуі және миелосупрессиялық әсерлерін күшейтуі мүмкін.

Антихолинергиялық дәрілер (мысалы, атропин, бипериден)

Асқазан-ішек жолы моторикасының және асқазанның босау жылдамдығының төмендеуіне орай, антихолинергиялық дәрілер тиазид типті диуретиктер биожетімділігін арттыруы мүмкін.

Анион алмасу шайырлары (мысалы, колестирамин)

Тиазидті диуретиктер сіңірілуі анион алмасу шайырларының, мысалы, колестирамин есебінен төмендейді. Фармакологиялық әсерінің төмендеуін күтуге болады.

D дәрумені

Тиазидті диуретиктерді пайдалану несеппен кальций шығарылуын төмендетуі мүмкін, ал D дәруменін бір мезгілде қабылдау қан сарысуында кальций деңгейінің жоғарылауын күшейтуі мүмкін.

Циклоспорин

Диуретиктермен бір мезгілде емдеу гиперурикемия мен подагра асқынуларының қаупін арттыруы мүмкін.

Кальций тұздары

Тиазид типті диуретиктерді бір мезгілде қабылдау кальцийдің кері сіңірілуін арттыру есебінен гиперкальциемия туғызуы мүмкін. Нәтижесінде туындаған гиперкальциемия сақталуы және гиперпаратиреоз бар пациенттерде симптомдары (әлсіздік, қалжырау, анорексия) болуы мүмкін.

Диазоксид

Тиазидті диуретиктер диазоксидтің гипергликемиялық әсерін күшейтуі мүмкін.



Литий

Поскольку диуретики повышают уровень лития в крови, последний должен контролироваться у пациентов, получающих литиевую терапию и одновременно принимающих хлорталидон. Если литий вызывает полиурию, диуретики могут оказывать парадоксальный антидиуретический эффект.

Недеполяризующие релаксанты, производные кураре и антигипертензивные лекарственные средства

Диуретики потенцируют действие недеполяризующих релаксантов, производных кураре и гипотензивных лекарственных средств (например, гуанетидин, метилдопа сесквигидрат, бета-блокаторы, вазодилататоры, антагонисты кальция, ингибиторы АКФ или ингибиторы ангиотензина II).

Кортикостероиды, АКТГ, агонисты бета-2, амфотерицин В (амфотерицин) и карбеноксолон

Гипокалиемический эффект диуретиков с риском сердечных и / или мышечных заболеваний может усиливаться кортикостероидами, АКТГ, агонистами бета-2, амфотерицином В (амфотерицин ) и карбеноксолоном.

Инсулин и пероральные противодиабетические средства

Может оказаться необходимым скорректировать дозировку инсулина и пероральных противодиабетических средств.

Дигиталис

Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидами, может способствовать возникновению сердечной аритмии, вызванной дигиталисом.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Одновременный прием некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, индометацина) может ослабить диуретическую и антигипертензивную активность диуретиков, были отдельные сообщения об ухудшении функции почек у предрасположенных пациентов.

Аллопуринол

Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Амантадин

Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличить риск побочных эффектов амантадина.

Противоопухолевые средства (например, моногидрат циклофосфамида, метотрексат)

Одновременный прием тиазидных диуретиков может снизить почечную экскрецию цитотоксических средств и усилить миелосупрессивные эффекты.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)

Биодоступность диуретиков тиазидного типа может быть увеличена антихолинергическими средствами из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Анионообменные смолы (например, колестирамин)

Абсорбция тиазидных диуретиков снижается за счет анионообменных смол, например колестирамин. Можно ожидать снижения фармакологического эффекта.

Витамин D

Использование тиазидных диуретиков может снизить выведение кальция с мочой, а одновременный прием витамина D может усилить повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Циклоспорин

Одновременное лечение диуретиками может повысить риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Соли кальция

Одновременный прием диуретиков тиазидного типа может вызвать гиперкальциемию за счет увеличения реабсорбции кальция. Возникающая в результате гиперкальциемия может сохраняться и иметь симптомы у пациентов с гиперпаратиреозом (слабость, утомляемость, анорексия).

Диазоксид

Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.