Лекарственная форма
Сироп 667 г/л, 200 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Фармакодинамика
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН в просвете толстой кишки и благодаря осмотическому эффекту увеличению объема содержимого толстого кишечника. Эти эффекты стимулируют перистальтику кишечника и нормализуют консистенцию стула. Запор устраняется и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект обусловлен:
- подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например
- лактобактерий)
- связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки)
- опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта и изменением бактериального метаболизма азота
- путем стимулирования использования аммиака бактериями для синтеза белка
В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии.Однако аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.
Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии в то время как рост условно патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка может подавляться.Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Лактулоза полностью метаболизируется при дозах до 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Побочные действия
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований:
- очень часто (?1/10)
- часто (от ?1/100 до <
- 1/10)
- нечасто (от ?1/1000 до <
- 1/100)
- редко (от ?1/10000 до <
- 1/1000)
- очень редко (<
- 1/10000)
- Очень часто
- диарея
Часто
- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
- нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Консультация врача рекомендуется в следующих случаях:
- - болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения
Доза, обычно используемая при запоре не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом.Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы.Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула.Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод потому что системный эффект лактулозы незначителен.Дюфалак® может использоваться во время беременности.
При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак® можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
-запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
-состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
-печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Противопоказания
-гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
-галактоземия
-кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.