Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

ПУЛЬМИКОРТ 0,0005/МЛ 2МЛ N20 СУСП Д/ИНГАЛЯЦИЙ

Рецептурный препарат
Купить ПУЛЬМИКОРТ 0,0005/МЛ 2МЛ N20 СУСП Д/ИНГАЛЯЦИЙ цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
ПУЛЬМИКОРТ 0,0005/МЛ 2МЛ N20 СУСП Д/ИНГАЛЯЦИЙ
-АстраЗенека АБ

Цена:

17225.56 тнг.

Ваша цена:

15503.00 тнг.
Экономия 1722.56 тнг.
Купить
Количество:
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Будесонид
Производитель: -АстраЗенека АБ
Страна происхождения: Швеция
Форма выпуска и упаковка: Ашуға арналған бедерлі сызығы бар тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған ампулаларда 2 мл препараттан.

Көп қабатты фольгадан жасалған конвертке салынған бір жиынтыққа термодәнекерлеу арқылы 5 ампуладан біріктірілген.

Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 4 конверттен картон қорапшаға салынады.



По 2 мл препарата в ампулы из полиэтилена низкой плотности с выдавленной линией для вскрытия.

По 5 ампул соединены путем термосваривания в один комплект, который упакован в конверт из многослойной фольги.

По 4 конверта помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку картонную.
Беречь от детей: Да
Все лекарства Пульмикорт Все аналогичные товары
Купить ПУЛЬМИКОРТ 0,0005/МЛ 2МЛ N20 СУСП Д/ИНГАЛЯЦИЙ цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Пульмикорт инструкция по применению

Лекарственная форма

Ингаляцияға арналған дозаланған суспензия, 0.5 мг/мл



Суспензия для ингаляций дозированная, 0.5 мг/мл

Состав

1 мл суспензия құрамында

белсенді зат - 0.5 мг микрондалған будесонид,

қосымша заттар:

  • динатрий эдетаты
  • натрий хлориді
  • полисорбат 80
  • сусыз лимон қышқылы
  • натрий цитраты
  • инъекцияға арналған су
1мл суспензии содержит

активное вещество - будесонид микронизированный 0.5 мг,

вспомогательные вещества:
  • динатрия эдетат
  • натрия хлорид
  • полисорбат 80
  • кислота лимонная безводная
  • натрия цитрат
  • вода для инъекций

Фармакодинамика

Будесонид - жергілікті қабынуға қарсы қуатты әсері бар глюкокортикостероид.

Бронх демікпесін емдеу кезіндегі глюкокортикостероидтарың нақты әсер ету механизмі соңына дейін зерттелмеген. Ықтималды түрде, қабыну медиаторларының босап шығуының бәсеңдеуі және цитокиндер арқылы иммундық жауаптың әлсіреуі сияқты қабынуға қарсы әсерлер рөл атқарады. Глюкокортикостероидтар рецепторларымен тектестік ретінде өлшенген будесонид белсенділігі, преднизолонға қарағанда, шамамен 15 есе жоғары.

Клиникалық тиімділігі

Будесонидтің қабынуға қарсы әсерлері бар, атап айтқанда, аллергиялық реакцияның бастапқы фазасында да, кеш фазасында да бронх обструкцисының айқындылығын азайтады. Будесонид қайта белсенділенуі аса жоғары пациенттердің тыныс жолдарында гистамин мен метахолин белсенділігін азайтады.

Зерттеулер бронх демікпесінің манифестациясынан кейін будесонидпен емдеу қаншалықты ерте басталса, күтілетін өкпе функциясының соншалық жақсы болатынын көрсетті.

Клиникалық қауіпсіздігі

Қан плазмасының кортизол концентрациясына әсері

Пульмикорт препаратын қабылдау аясында плазмадағы және несептегі кортизол мөлшеріне дозаға тәуелді әсер етуі көрсетілді. Ұсынылған дозаларында препарат, АКТГ тестілерінде көрсетілгендей, 10 мг дозадағы преднизонға қарағанда, бүйрек үсті безінің функциясына едәуір аз ықпалын тигізеді.

Пациенттердің ерекше қауымдары

Балалар жасында

Бронх демікпесін емдеуде ингаляция түріндегі будесонидтің клиникалық тиімділігі

Небулайзермен пайдалану үшін Пульмикорт, ингаляцияға арналған суспензия препаратының тиімділігі ауқымды зерттеулер көлемінде зерттелді. Суспензияның персистирленетін демікпені профилактикалық емдеу үшін тәулігіне 1-2 рет қолдану кезінде ересектерде де, балаларда да тиімді екені көріністелді.

3 жастан үлкен балаларда будесонидтің 400 мкг/тәулікке дейінгі дозаларындағы жүйелік әсерлері анықталмады. Тәулігіне 400-800 мкг дозалар диапазонында жүйелік әсерлерінің биохимиялық белгілері туындауы мүмкін, ал 800 мкг мөлшерінен асатын тәуліктік дозаларда жүйелік әсерлер симптомдары жиі болады.

Бронх демікпесі, созылмалы ауру ретінде, баланың бой өсу кідірісіне әкелуі мүмкін. Өз кезегінде, осыған ұқсас әсерді ингаляциялық кортикостероидтар тудыруы мүмкін. Ұзақ мерзімді зерттеулердің шектеулі деректері ингаляциялық будесонидті қолданған балалар мен жасөспірімдердің басым көпшілігінің түпкі нәтижеде ересек кезеңде тиісті өсуге жететінін айғақтайды. Алайда, бой өсуінің бастапқыда аздап, бірақ өткінші баяулауы (1 см жуық) білінді. Көптеген жағдайларда бой өсу кідірісі емдеудің бірінші жылы ішінде көрініс береді.

Физикалық күш жұмсаудан болатын демікпе

Будесонидпен ингаляциялық ем физикалық күш жұмсаудан болатын демікпенің алдын алуда тиімдіү

Клиникалық ӨСОА өршулері

Будесонидті небулайзер арқылы 4-8 мг/тәулік дозада қолданудың бірнеше зерттеуі ӨСОА өршулерін емдеу тиімділігін көрсетті.

Будесонидті небулайзер арқылы (n = 37) 4 мг/тәулік дозада (2 мг/тәулігіне 2 рет) немесе преднизолонның венаішілік инфузиясын 120-180 мг/тәулік дозада (n = 41) 7-14 күн бойы қабылдаған қатарлас екі топта ӨСОА өршулерін мен аурханаға жатқызылған 78 пациенттің қатысуымен ашық рандомизацияланған салыстырмалы зерттеуде будесонид тиімділігі бағаланды. Будесонидті небулайзер арқылы алған пациенттер және преднизолон алған пациенттер ЖДК1, SpO2 (пульсоксиметриямен өлшенген сатурация) және симптомдардың (ӨСОА™ бағалаланатын тест [CAT]) ұқсас жақсаруын көрсетті.

ӨСОА өршулерімен 471 пациент қатысқан көп орталықтық рандомизацияланған қарапайым бақыланатын салыстырмалы жасырын зерттеуде пациенттер будесонидті небулайзер арқылы 6 мг/тәулік дозада (2 мг/тәулігіне 3 рет); немесе метилпреднизолон (40 мг/тәулік) венаішілік инфузиясын 10 күн бойы қабылдады. Будесонидтің небулайзер арқылы қолдану кезіндегі клиникалық тиімділігі, ЖДК1, PaCO2 және симптомдар (CAT) бойынша айқындалатын метилпреднизолонмен жүйелі емдеумен салыстырғанда, метилпреднизолон қабылдаған топта көп дәрежеде PaO2 жақсаруымен салыстырмалы болды.

ӨСОА өршулерімен 199 пациент қатысқан салыстырмалы жасырын рандомизацияланған плацебо-бақыланатын зерттеуде пациенттер будесонидті небулайзер арқылы 8 мг/тәулік дозада (2 мг/тәулігіне 4 рет) (n = 71) немесе 30 мг преднизолонды әр 12 сағат сайын пероральді (n = 62) немесе плацебоны (n = 66) 3 күн бойы қабылдады. Бронходилататор қолданудан кейін ЖДК1 жақсаруы, плацебо мен салыстырғанда, будесонид үшін 0.10 л және преднизолон үшін 0.16 л құрады; емнің белсенді нұсқалары арасындағы айырма статистикалық мәнді болмады. Бронходилататор қолданудан кейін ЖДК1 клиникалық жақсаруына жеткен пациенттер үлесі небулайзер арқылы будесонид тобында (34%) және преднизолон тобында (48%), плацебо тобына (18%) қарағанда, кем дегенде, 0.15 л артық болды. Өзгешеліктер, плацебомен салыстырғанда (p < 0.05), емдеудің екі белсенді нұсқасы үшін де статистикалық мәнді болды, бірақ емдеудің белсенді нұсқалары арасында емес.

Стеноздаушы ларинготрахеит (қыспақ) еміндегі клиникалық тиімділігі

Қыспақпен науқас балалар қатысқан бірқатар зерттеулерде Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензиясы плацебомен салыстырылды.

Ауырлығы жеңіл және орташа қыспақ бар балаларда қолдану тиімділігі

Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензиясы қыспақ симптомдары көрсеткіштерін жақсарта ма, жоқ па және осындай емдеу ауруханада жату ұзақтығын қысқарта ма, жоқ па, соны анықтау мақсатында қыспақ клиникалық диагнозымен ауруханаға жатқызылған 87 баланың (7 айлығынан бастап 9 жасқа дейін) қатысуымен рандомизацияланған салыстырмалы жасырын плацебо-бақыланатын зерттеу жүргізілді. Қатысушылар Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензиясының бастапқы дозасын (2 мг) немесе плацебо қабылдап, келесі жолы оларға әр 12 сағат сайын 1 мг дозада Пульмикорт немесе плацебо енгізілді. Пульмикорт қыспақ симптомдарының бастапқы бағасы > 3 балл деңгейінде болған пациенттерде 12 және 24 сағат өткен соң, сондай-ақ 2 сағат өткен соң қыспақты бағалау көрсеткіштерін статистикалық мәнді жақсартты. Ауруханада жату ұзақтығы 33% қысқарды.

Ауырлығы орташа және ауыр дәрежедегі қыспақ бар балаларда қолдану тиімділігі

Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензиясы мен плацебоның қыспақты емдеу тиімділігін салыстыру мақсатында қыспақ клиникалық диагнозымен ауруханаға жатқызылған 83 сәби мен балада (6 айлығынан бастап 8 жасқа дейін) рандомизацияланған салыстырмалы жасырын плацебо-бақыланатын зерттеу жүргізілді. Пациенттер 36 сағаттан аспайтын уақыт бойы әр 12 сағат сайын немесе ауруханадан шығарылғанша 2 мг дозада Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензиясын немесе плацебо қабылдады. Қыспақ симптомдарының жалпы бағасы препараттарды енгізер алдында және бастапқы дозаны енгізуден кейін 0, 2, 6, 12, 24, 36 және 48 сағат өткен соң айқындалды. Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензия мен плацебо қолданылған топтарда 2 сағаттан соң қыспақ симптомдарының бірдей жақсаруы болды және топтар арасында статистикалық мәнді айырмашылықтар болмады. Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензиясын қабылдап жүрген топта қыспақ симптомдарын бағалау, плацебо тобына қарағанда, 6 сағаттан соң статистикалық мәнді үздік нәтиже берді, ал осы жақсару плацебомен салыстырғанда 12 және 24 сағат өткен соң да бірдей айқын болды.



Пульмикорт®, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1- 2 недели после лечения. Пульмикорт® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Терапия ингаляционным Пульмикортом® 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Ингаляцияланған будесонид тез сіңіріледі. Ересектерде небулайзер арқылы Пульмикорт препаратын ингаляциялаудан кейін будесонидтің жүйелік биожетімділігі жалпы тағайындалған дозаның 15% шамасын және жеткізілгенінің 40-70% жуығын құрайды. Қан плазмасында ең жоғары концентрациясына ингаляция басталған соң 10-30 минут өткенде жетеді, бір реттік 2 мг дозаны қолданудан кейін 4 нмоль/л құрайды

Таралуы

Қан плазмасының ақуыздарымен байланысуы, орта есеппен, 85-90% құрайды. Будесонидтің таралу көлемі шамамен 3 л/кг құрайды.

Биотрансформациясы

Сіңуден соң будесонид глюкокортикостероидтық белсенділігі төмен метаболиттердің түзілуімен бауырда қарқынды биотрансформацияға (90%-дан көп) ұшырайды. Негізгі 6-гидрокси-будесонид пен 16-гидроксипреднизолон метаболиттерінің глюкокортикостероидтық белсенділігі будесонидтің глюкокортикостероидтық белсенділігінің 1%-дан азын құрайды. Будесонид негізінен CYP3A4 ферментінің қатысуымен метаболизденеді.

Элиминациясы

Будесонид метаболиттері өзгермеген күйде немесе коньюгацияланған түрде көбінесе бүйрек арқылы шығарылады. Будесонид өзгеріссіз күйде несептен табылмайды. Будесонид жоғары жүйелік клиренске (1,2 л/минутқа жуық) ие болады, будесонидтің жартылай шығару кезеңі, орта есеппен, 2-3 сағатқа созылады.

Будесонид фармококинетикасы препараттың енгізілген доза шамасына пропорционал.

Дозаға тәуелділігі/тәуелсіздігі

Будесонид кинетикасы клиникалық мәнді дозаларда қолдану кезінде дозаға пропорционал.

Пациенттердің ерекше қауымдары

Балалар жасында

Бронх демікпесі бар 4-6 жастағы балаларда будесонидтің жүйелік клиренсі шамамен 0,5 л/мин құрайды. Балалардағы клиренсі (1 кг дене салмағына) ересектердегі осындайынан шамамен 50% асып кетеді. Бронх демікпесі бар балаларда ингаляциялаудан кейін будесонидтің соңғы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 2.3 сағатқа созылады, бұл дені сау ересектердегі осыған ұқсас көрсеткішпен салыстырмалы. Бронх демікпесі бар 4-6 жастағы пациенттерде ағынды небулайзер арқылы Пульмикорт ингаляцияға арналған суспензия препаратын ингаляциялаудан кейінгі будесонидтің жүйелік биожетімділігі номиналдық дозаның 6% және пациентке жеткізілген дозаның 26% жуығын құрайды. Балаларда жүйелік биожетімділігі ересектердегіден шамамен 2 есе төмен. Демікпесі бар 4-6 жастағы балаларда қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына бүрку басталған соң 20 минут шегінде жетеді және 1 мг дозаны қабылдаудан кейін шамамен 2.4 нмоль/л құрайды. 4-6 жастағы балаларда бүрку арқылы бір реттік 1 мг дозаны қабылдаудан кейін будесонид экспозициясы (Cmax және AUC) осындай бүрку жүйесі арқылы будесонидті дәл сол дозада қабылдаған дені сау ересек еріктілердегі осы көрсеткіштермен салыстырмалы болады.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде будесонид фармакокинетикасы белгісіз. Бауыр аурулары бар пациенттерде будесонидтің организмде болатын уақыты ұзаруы мүмкін.



Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40– 70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут после начала ингаляции.

Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6?-гидрокси-будесонида и 16?- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде или в коньюгированной форме с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин), период полувыведения препарата составляет в среднем 4 часа. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Побочные действия

Жиі

- ауыз-жұтқыншақ кандидозы, пневмония (ӨСОА бар пациенттерде)

- жөтел, тамақ шырышты қабығының тітіркенуі

Жиі емес

- катаракта

- мазасыздық, депрессия

- тремор

- бұлшықет түйілуі

Сирек

- шұғыл және баяу типті аса жоғары сезімталдық реакциялары (бет терісінің тітіркенуі), бөртпені, жанаспалы дерматит, есекжемді, ангионевроздық ісіну мен анафилаксиялық реакцияны қоса

- кортикостероидтордың жүйелік әсерлерінің белгілері мен симптомдары, бүйрек үсті бездері функциясының бәсеңдеуін және бой өсу кідірісін (балаларда) қоса

- қозу күйі, күйгелектік, мінез-құлық өзгерістері (көбінесе балаларда)

- бронх түйілуі, дисфония, дауыс қарлығуы

- теріде көгерген дақтар болуы

Белгісіз

- анық көрмеу, глаукома

- ұйқы бұзылулары, психомоторлық аса жоғары белсенділік, озбырлық



До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Кровеносная и лимфатическая системы:

  • - поражение шейных лимфатических узлов

    Органы слуха

    - боль в ухе

    - средний отит

    - воспалительные заболевания уха

    Желудочно-кишечный тракт:

    - гастроэнтерит

    - рвота

    - диарея

    - боль в животе

    Общие:

    - утомляемость

    - гриппоподобный синдром

    Иммунная система:

    - аллергические реакции

    Инфекционные и паразитарные заболевания:

    - воспалительные заболевания глаз

    - простой герпес

    - наружные инфекции ушной раковины

    - вирусная инфекция

    Травмы
  • отравления и осложнения процедур:

    - перелом кости

    Обмен веществ:

    - анорексия

    Скелетно-мышечная и соединительная ткани:

    - миалгия

    Нервная система:

    - гиперкинезия

    Дыхательные пути:

    - кандидоз ротоглотки

    - раздражение слизистой глотки

    - кашель

    - охриплость голоса

    - бронхоспазм

    - дисфония

    - боль в груди

    Зрение:

    - глаукома

    - катаракта

    - конъюнктивит

    Кожа:

    - крапивница
  • сыпь
  • контактный дерматит

    - экзема

    - пустулезная сыпь
  • гемморагическая сыпь

    - кожный зуд

    - гематомы

    - ангионевротический отек и анафилактические реакции

    - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа

    Эндокринная система:

    - признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов
  • включая подавление функции коры надпочечников и задержку роста


Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, тревога, беспокойство, депрессия, расстройство сна, агрессия, психоз, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психомоторная гиперактивность, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской.Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылады. Пульмикорт® препаратын келесі жағдайларда да пайдалану алдында немесе кезінде дәрігердің кеңесі қажет:

  • - анық көрмеу немесе көру қабілетінің басқа бұзылыстары

    - тыныс алу мүшелерінің зеңдік, вирустық, бактериялық инфекциялары

    - бауыр циррозы

    - кетоконазол, итраконазол немесе басқа CYP3A4 тежегіштерін қолдану

    - глюкокортикостероидтардың жоғары дозаларын қолдану немесе ингаляциялық глюкокортикостероидтардың барынша жоғары ұсынылатын дозаларын ұзақ уақыт қолдану

    Жалпы нұсқаулар

    Пульмикорт® препараты демікпенің өршу симптомдарын жылдам басуға арналмаған
  • осы мақсатта тез әсер ететін бронх кеңейтетін дәрілер пайдаланылады
Егер тез әсер ететін бронходилататормен емдеу тиімді болмаса немесе ингаляцияны әдеттегіден көп мөлшерде жасау қажет болса, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.Осы оқиғада жүйелі қабылданатын препараттардың (мысалы, ингаляциялық будесонид) дозаларын арттыру немесе ұзақ әсер ететін бета-агонистерді емге қосу және пероральді глюкокортикостероидтармен емдеу курсын өткізу қажет болуы мүмкін.



Пероральді стероидтардан ауысу

Бүйрек үсті бездері функциясының әлсіреу қаупі мүмкін болғандықтан, пероральді глюкокортикостероидтардан ингаляциялық глюкокортикостероидтарға (Пульмикорт®) ауыстырылатын пациенттерге немесе гипофиз-бүйрек үсті бездері жүйесі функциясының бұзылуын күтуге болатын жағдайда ерекше көңіл бөлу қажет.Глюкокортикостероидтардың жоғары дозаларын қабылдаған немесе ингаляциялық глюкокортикостероидтардың ең жоғары ұсынылған дозаларын ұзақ уақыт қабылдаған пациенттерге де ерекше көңіл бөлу керек.Осындай пациенттерде айрықша сақтықпен жүйелік глюкокортикостероидтардың дозасын азайту және гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі функциясын бақылап отыру керек.Стресс жағдайларында ондай пациенттерде бүйрек үсті безі жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдары көрініс беруі мүмкін.Стресс немесе хирургиялық араласу жағдайларында жүйелік глюкокортикостероидтармен қосымша ем жүргізу ұсынылады.

Пероральді глюкокортикостероидтардан Пульмикорт® препаратына көшкенде пациенттер бұлшықеттердің ауырсынуы немесе буындардың сырқырауы сияқты бұрын байқалған симптомдарды сезіне алады.Осындай жағдайларда пероральді глюкокортикостероидтар дозасын уақытша арттыру керек болуы мүмкін.Сирек жағдайларда глюкокортикостероидтардың жүйелік жеткіліксіздігін көрсететін шаршау, бас ауыру, жүрек айну және құсу сияқты симптомдарды байқауға болады.

Ингаляциялық кортикостероидтардың жүйелік әсерлері

Ингаляциялық кортикостероидтардың кез келгенін, әсіресе, ұзақ уақыт бойы және жоғары дозаларда пайдаланғанда, пероральді глюкокортикостероидтарды пайдалану кезіндегіден ықтималдығы едәуір төмен болса да, жүйелік әсерлер дамуы мүмкін.Болжамды жүйелік әсерлерге:
  • Кушинг синдромы
  • кушингоидты симптомдар
  • бүйрек үсті бездері қыртысы функциясының бәсеңдеуі
  • балалар мен жасөспірімдердегі бой өсу кідірісі
  • сүйек тінінің минералдық тығыздығының төмендеуі
  • катаракта
  • глаукома және өте сирек жағдайларда психомоторлық аса жоғары белсенділік
  • ұйқы бұзылыстарын
  • үрей
  • депрессия және озбыр мінез-құлықты (әсіресе
  • балаларда) қоса
  • психикалық және мінез-құлық бұзылулары жатады.Сондықтан демікпе симптомдарының тиімді бақылануын қамтамасыз етуге мүмкіндік беретін ингаляциялық кортикостероидтың ең төмен дозасын пайдалану өте маңызды болып табылады
Пациенттерде анафилаксия, бөрту, жанаспалы дерматит, есекжем, ангионевроздық ісінуді қоса, аса жоғары сезімталдық реакцияларын байқауға болады.Осындай реакциялар туындаған жағдайда Пульмикорт® препаратын қолдануды тоқтату керек.
Пероральді глюкокортикостероидтарды ингаляциялық түрлеріне ауыстыру кейде бұрын жүйелік препараттармен басу мүмкін болған қатарлас аллергияның, мысалы, ринит пен экземаның көрініс беруіне әкеледі.

Басқа дәрілік заттармен бірге қолдану

Пульмикорт® препаратын кетоконазол, итраконазол немесе басқа қуатты CYP3A4 тежегіштерімен бірге тағайындамау керек.Егер осындай біріктірілім қажет болған жағдайда препараттарды қабылдау арасындағы уақытты барынша мүмкін болатындай ұзарту керек.
Стероидқа тәуелділігі жоқ пациенттер:
  • емдік әсеріне
  • әдетте
  • 10 күн ішінде жетеді.Бронх шырышы шамадан тыс секрецияланатын пациенттерге пероральді глюкокортикостероидтармен қысқа (2 аптаға жуық) қосымша емдеу курсын алдын ала тағайындауға болады
  • ол аяқталған соң будесонидпен монотерапия жеткілікті болуы тиіс
Бронх түйілуі

Басқа ингаляциялық емді қолдану кезіндегі сияқты, препаратты пайдаланудан кейін бірден парадоксты бронх түйілуін де байқауға болады.Айқын бронх түйілуі жағдайында қолданылатын емді қайта қарау, ал қажет болса, баламалы емдеу әдістерін тағайындау қажет.
Бүйрек функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының төмендеуі кортикостероидтардың шығарылуына ықпалын тигізіп, шығарылуын баяулатады және жүйелік экспозицияны арттырады.Жүйелік жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігін ескеру керек.Балалар мен жасөспірімдерде бой өсуіне әсері

Бронх демікпесін емдеу үшін глюкокортикостероидтар қолданудың бой өсу бұзылуын тудыруы мүмкін екеніне байланысты, ұзақ уақыт кезеңі бойына глюкокортикостероидтармен (жеткізу тәсіліне қарамастан) ем алып жүрген балалар мен жасөспірімдерде бой өсімі көрсеткіштерін жүйелі бақылап отыру ұсынылады.Глюкокортикостероидтар тағайындалғанда препаратты қолданудың пайдасы мен бой өсудің болжамды баяулау қаупінің арақатынасын назарға алу керек.Бұдан бөлек, пациентті педиатр-пульманолог/аллергологқа жолдау мүмкіндігін қарастыру қажет.Ауыз қуысының кандидозы

Ауыз-жұтқыншақтың зеңді зақымдану қаупін барынша азайту үшін пациентке препараттың әр ингаляциясынан кейін ауызды сумен мұқият шаю қажеттілігі жөнінде нұсқау беру керек.
Тыныс жолдарының инфекциялары

Иммуносупрессиялық әсер көрсететін дозаларда кортикостероидтар алып жүрген пациенттерге желшешек немесе қызылшаға шалдыққан науқастармен араластықта болмау қажеттілігі, ал егер қарым-қатынас бәрібір орын алса, ол жөнінде өз емдеуші дәрігеріне шұғыл мәлімдеу керектігі ескертілуі тиіс.Иммунизация жасалмаған әрі бұрын желшешекке шалдықпаған бала осындай науқастармен жанасқан жағдайда шұғыл дәрігермен кеңесу қажет.Пациенттер туберкулездік, зеңдік, бактериялық, вирустық немесе паразиттік инфекциялардың немесе қабақтың қарапайым герпесінің өршу мүмкіндігі зор екенінен хабардар болуы тиіс.Өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы бар (ӨСОА) пациенттердегі пневмония

Ингаляциялық кортикостероидтар алған ӨСОА бар пациенттерде, ауруханаға жатқызуды талап ететін пневмонияны қоса, пневмонияның даму жиілігінің артуы байқалды.Стероид дозасын арттырғанда пневмонияның жоғарылау қаупін көрсететін деректер бар, бірақ бұл нақты көріністелмеді.Ингаляциялық кортикостероидты препараттар арасындағы пневмонияның қауіп шамасында класішілік өзгешеліктер пайдасына шешілетін нақты клиникалық деректер жоқ.Пневмонияның клиникалық симптомдары ӨСОА өршу симптомдарымен сәйкес келетіндіктен, дәрігерлер ӨСОА бар пациенттерде пневмонияның даму мүмкіндігі тұрғысынан қырағылық сақтау қажет.ӨСОА бар пациенттерде пневмонияның қауіп факторлары шылым шегу, егде жас, дене салмағының төмен индексі (ДСИ) және ӨСОА ауыр дәрежесін қамтиды.Сүйек тінінің минералдық тығыздығының төмендеу қаупі жоғары пациенттерге кортикостероидтар қолданудың асқынуларға әкелуі мүмкін екені ескертілуі тиіс.
Көру бұзылуы

Жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолданғанда көрудің бұзылуы білінуі мүмкін.Егер пациентте анық көрмеу немесе көрудің басқа бұзылыстары сияқты симптомдар болса, жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолданудан кейін байқалған катаракта, глаукоманы немесе орталық серозды хориоретинопатия (ОСХР) сияқты сирек ауруларды қамтитын болжамды себептерін бағалау үшін офтальмологқа қаралу қажет.Сақтықпен (өте мұқият қадағалау талап етіледі):
  • тыныс мүшелерінің зеңдік
  • вирустық және бактериялық инфекциялары
  • бауыр циррозы бар пациенттерге тағайындалады.Тағайындау барысында глюкокортикостероидтардың жүйелік әсерінің көрініс беру мүмкіндігін назарға алу керек
Жүктілік немесе лактация кезінде

Пульмикорт® препаратын жүкті әйелдерде қабылдау аясында шаранада даму аномалиялары қаупінің артуы анықталмады, дегенмен де, олардың даму қаупін толық жоққа шығаруға болмайды, сондықтан жүктілік кезінде бронх демікпесі ағымының нашарлау қаупін де ескере отырып, Пульмикорт® препаратының ең төмен тиімді дозасын пайдалану керек.Препарат тағайындалғанда ана үшін болжанатын пайда мен сәби үшін ықтималды қауіп арақатынасын есепке алу керек.Будесонид емшек сүтімен бөлінеді.Алайда Пульмикорт® препаратын емдік дозаларда қолданғанда емізулі сәбиге ешқандай әсері күтілмейді, себебі емшекпен қоректенетін балалардағы жүйелік экспозициясы мардымсыз.Препарат тағайындалғанда ана үшін болжанатын пайда мен сәби үшін ықтималды қауіп арақатынасын есепке алу керек.Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пульмикорт® пациенттердің көлік құралдарын басқару немесе жоғары зейін қою мен психомоторлық реакциялар шапшаңдығын талап ететін басқа аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылдану қабілетіне ықпал етпейді.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.Следует избегать совместного назначения Пульмикорта® с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4.В случае если Пульмикорт® и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.Пациенты не имеющие стероидную зависимость:
  • терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней.Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий (около 2 недель) дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом.Пациенты имеющие стероидную зависимость: при переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии.В течение первых 10 дней пациенту назначают высокую дозу препарата Пульмикорт® в комбинации с ранее использовавшейся дозой перорального ГКС.Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы.Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах.В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста, в связи с тем, что применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.При назначении глюкокортикостероидов следует при,3нимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.Тем не менее, результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Пульмикорт® в течение длительного периода (до 13 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.Также как и при применении другой ингаляционной терапии, сразу же после использования препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм.В случае выраженного бронхоспазма необходимо пересмотреть применяемое лечение и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.При использовании любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, хотя вероятность этого значительно ниже, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов.К возможным системным эффектам относят: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, в более редких случаях, психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную гиперактивность, расстройство сна, тревогу, депрессию и агрессивное поведение (особенно у детей).Поэтому очень важным является использование минимальной дозы ингаляционного кортикостероида, позволяющей обеспечивать эффективный контроль симптомов астмы.У пациентов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, высыпания, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек.Следует прекратить применение Пульмикорта® в случае возникновения таких реакций.Пациенты, получающие кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, должны быть предупреждены о необходимости избегать контактов с больными ветряной оспой или корью и, если контакт все же произошел, незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу.В случае контакта не иммунизированного и не переболевшего ветряной оспой ребенка с такими больными, необходимо незамедлительного проконсультироваться с врачом.Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной возможности усугубления туберкулеза, грибковых, бактериальных, вирусных или паразитарных инфекций или простого герпеса века.Пациенты с высоким риском снижения минеральной плотности костной ткани должны быть предупреждены, что применение кортикостероидов может привести к осложнениям.Длительное применение ингаляционных кортикостероидов может повысить риск заболевания глаз (катаракта, глаукома), необходимо регулярно проходить осмотр у врача.Препарат Пульмикорт® не предназначен для быстрого снятия симптомов обострений астмы
  • в этих целях используют бронхорасширяющие средства быстрого действия.Если лечение бронходилататором быстрого действия оказывается неэффективным, или требуется проведение большего числа ингаляций, чем обычно, пациент должен обратиться к врачу.В этой ситуации может потребоваться повышение доз регулярно принимаемых препаратов (например, ингаляционного будесонида) или добавление к терапии бета-агонистов длительного действия и проведение курса терапии пероральными глюкокортикостероидами.С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): пациентам с грибковыми, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.Беременность и период лактации

    В исследованиях на животных глюкокортикостероиды приводили к развитию врожденных пороков.Маловероятно, что эти результаты релевантны в отношении людей.На фоне приема беременными женщинами Пульмикорта® не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу Пульмикорта®, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.Пульмикорт® выделяется с грудным молоком.При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Пульмикорт® не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Показания

- бронх демікпесі

- жедел тыныс алу жеткіліксіздігінің белгілерінсіз пациенттерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының (ӨСОА) өршуі

- ауруханаға жатқызу көрсетілетін ауырлығы өте ауыр дәрежедегі жалған қыспақ (cтеноздаушы ларинготрахеит)



- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса

- cтенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

- будесонидке немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары

сезімталдық

- өкпе туберкулезінің белсенді түрі

- 3 айлық жасқа дейінгі балалар (бронх демікпесін емдеу үшін)

- қарқынды ем қажет болатын демікпе статусын немесе демікпенің басқа шұғыл көріністерін бастапқы емдеу



- повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам

препарата

- активная форма туберкулеза легких

- детский возраст до 3 месяцев

-первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия

Лекарственное взаимодействие

Будесонидтің бронх демікпесін емдеуде пайдаланылатын басқа препараттармен өзара әрекеттесуі байқалмады.

Будесонид метаболизмі көбінесе CYP 3A4 қатысуымен жүреді. Соның нәтижесінде, осы фермент тежегіштері, мысалы, кетоконазол, итраконазол және АИТВ протеазасының тежегіштері будесонидтің жүйелік экспозициясын бірнеше есе арттыра алады. Дозалау жөнінде деректер болмауына орай, осы препараттарды бірге қолданбауға кеңес беріледі. Осы препараттарды және будесонид қабылдау қажет болған жағдайда препараттарды қабылдау арасындағы уақытты барынша мүмкін болатындай ұзарту керек, сондай-ақ будесонид дозасын азайту мүмкіндігін қарастыруға болады. Итраканазолды 200 мг дозасында ингаляциялық будесонидпен (1000 мкг бір реттік доза) тәулігіне 1 рет бір мезгілде қолдану соңғысының қан плазмасындағы концентрациясының елеулі жоғарылауына (орта есеппен, 4 есе) әкелуі мүмкін.

Қан плазмасында будесонид концентрациясының жоғарылауын және кортикостероидтар әсерлерінің күшеюін эстрогендермен немесе гормональді контрацевтивтермен бір мезгілде қолданғанда байқауға болады, алайда будесонидті төмен дозаларда біріктірілген пероральді контрацевтивтермен бірге қолданғанда ондай әсері байқалмады.

Бүйрек үсті бездері функциясының болжамды бәсеңдеуі салдарынан, гипофиз жеткіліксіздігін диагностикалау үшін АКТГ көтермеленуімен жасалған сынама қате нәтижелер (төмен мәндер) беруі мүмкін.



Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

  • Состав и инструкция по применению Пульмикорт.
  • Купить Пульмикорт в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Пульмикорт - 15503.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Цены на Пульмикорт в других городах

Пульмикорт в Астане, Пульмикорт в Уральске, Пульмикорт в Актау, Пульмикорт в Усть-Каменогорске, Пульмикорт в Шымкенте, Пульмикорт в Караганде

Способ применения

Дозировка

Бронх демікпесі

Препарат дозасы әркімге жеке таңдалады. Егер ұсынылатын тәуліктік доза 1 мг/тәуліктен аспаған жағдайда препараттың бүкіл дозасын бір қабылдаумен (бір мезгілде) алуға болады. Егер қажет болатын тәуліктік доза 1 мг/тәуліктен жоғары болса, оны 2 қабылдауға бөлу ұсынылады. Балаларға ең жоғары тәуліктік доза (2 мг/тәулік) тек ауыр демікпе жағдайында және шектеулі уақыт кезеңінің ішінде ғана тағайындалуы тиіс.

Демеуші доза ең аз тиімді доза болуы тиіс.

Ұсынылатын бастапқы доза

3 айлығынан 12 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне 0.5-1 мг.

12 жастан бастап және одан үлкен балалар, ересектер/егде жастағы пациенттер: 2 қабылдауға бөлінген тәулігіне 1-2 мг. Өте ауыр жағдайларда дозаны арттыруға болады.

Демеуші ем кезіндегі доза

3 айлығынан 12 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне екі рет 0.25- 0.5 мг.

12 жастан бастап және одан үлкен балалар, ересектер/егде жастағы пациенттер: тәулігіне екі рет 0.5-1 мг. Ауыр өршулер жағдайында дозаны арттыруға болады.

Аса айқын емдік әсеріне жету дұрыс болатын бронх демікпесі бар пациенттерде, жүйелік жағымсыз әсерлерінің өте төмен даму қаупіне орай, пероральді кортикостероидтармен біріктіріп емдеуден Пульмикорт дәрілік препаратының дозасын арттыру ұтымды болуы мүмкін.

Пульмикорт® препаратын пайдалану пероральді глюкокортикостероидтарды алмастыра алады немесе бронх демікпесін бақылаудың сақталуымен оның дозасын едәуір төмендетуге болады. Пероральді стероидтардан Пульмикорт® препаратына ауысу пациент жай-күйінің салыстырмалы тұрақтану кезеңінде жүргізілуі тиіс. Одан кейін пероральді стероидтардың бұрын қолданылған дозасымен біріктірілімде Пульмикорт® препаратының жоғары дозасын шамамен 10 күн бойы енгізеді.

Осыдан кейін пероральді стероидтар дозасын мүмкін болатын ең төмен деңгейіне дейін біртіндеп (мысалы, ай сайын преднизолон немесе баламалы препараттың 2.5 миллиграмм мөлшеріне) төмендету керек. Көптеген жағдайларда пероральді стероидты Пульмикорт® препаратымен толығымен алмастыруға болады. Кортикостероидтар қабылдауды тоқтату туралы қосымша ақпарат «Айрықша нұсқаулар және қолдану кезіндегі сақтандыру шаралары» бөлімінде берілген.

Бронх демікпесі кезіндегі әсердің дамуына дейінгі уақыт

Препараттың бастапқы дозасын енгізуден кейін әсерінің дамуы бірнеше сағат өткен соң күтіледі. Толық емдік әсері бірнеше апта емделуден кейін ғана дамиды.

ӨСОА өршуі

Ересек пациенттер препаратты 2-4 қабылдауға бөлінген тәуліктік 4-8 мг дозада клиникалық жақсаруға жеткенше, бірақ 10 күннен асырмай алуы тиіс.

Өкпені инвазиялық механикалық желдетуді немесе қарқынды ем бөліміне ауруханаға жатқызуды талап ететін тыныс алу жеткіліксіздігімен ӨСОА өршулері бар пациенттерде небулайзер көмегімен будесонидті пайдалану клиникалық зерттеулерде зерттелмеген.

ӨСОА өршуі кезіндегі әсердің дамуына дейінгі уақыт

ӨСОА өршулерін емдеу мақсатында Пульмикорт®, ингаляцияға арналған дозаланған суспензия препаратын ингаляциялық енгізуден кейінгі симптомдардың жақсаруына дейінгі уақыт жүйелік кортикостероидтар енгізумен салыстырмалы.

Жалған қыспақ

Қыспағы бар сәбилер мен балаларды емдеу үшін небулайзерді пайдаланғанда ұсынылатын будесонид дозасы 2 мг құрайды. Доза бір рет енгізіледі немесе 30 минут аралықпен 2 ретке (1 мг) бөлінеді. Енгізуді 36 сағаттан аспайтын уақыт ішінде әр 12 сағат сайын немесе клиникалық симптомдар жақсаруына дейін қайталауға болады.

Сәби небулайзер арқылы өз бетінше дем ала алмайтын жағдайларда арнайы бетперде қолданылады.

Пациенттердің ерекше топтары

Пероральді глюкокортикостероидтар қабылдап жүрген пациенттер

Пероральді глюкокортикостероидтарды тоқтатуды пациенттің тұрақты денсаулық жағдайы аясында бастау қажет. Пероральді глюкокортикостероидтарды дағдылы дозада қабылдаумен бірге Пульмикорт® препаратының жоғары дозасын 10 күн бойы қабылдау қажет. Әріқарай бір ай бойы пероральді глюкокортикостероидтар дозасын (мысалы, 2.5 мг преднизолон немесе оның аналогы) ең төмен тиімді дозаға дейін біртіндеп азайту керек. Көптеген жағдайларда пероральді глюкокортикостероидтар қабылдаудан толық бас тартуға болады.

Небулайзер көмегімен суспензия түрінде қолданылатын Пульмикорт® препараты ішке тартқанда өкпеге түсетіндіктен, пациентке препаратты небулайзер мүштігі арқылы қалыпты және біркелкі деммен ішке тарту туралы нұсқау беру маңызды.

Будесонидті бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде қолдану жөнінде деректер жоқ. Будесонидтің бауырдан биотрансформация арқылы шығарылуын ескеріп, бауыр циррозы айқын пациенттерде препараттың әсер ету ұзақтығының артуын күтуге болады.

Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы

Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде қолдану тәжірибесі жоқ. Будесонид көбіне бауырдағы метаболизм жолымен шығарылатындықтан, бауыр циррозы ауыр пациенттерде жоғары экспозициясын күтуге болады.



Дозаны белгілеуге арналған кесте

Доза, мг Препарат көлемі

Пульмикорт®, ингаляцияға арналған суспензия



0.25

0.5

0.75

1

1.5

2

4 0.25 мг/мл 0.5 мг/мл

1 мл* -

2 мл -

3 мл -

2 мл

- 3 мл

- 4 мл

8 мл

*- натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісімен немесе небулайзерге арналған ерітіндімен 2 мл көлемге дейін сұйылту керек.



Енгізу әдісі және жолы

Пульмикорт®, ингаляцияға арналған суспензия препаратын небулайзер арқылы қолдану

Пульмикорт® суспензия түрінде мүштікпен және/немесе арнайы бетпердемен жабдықталған тиісті небулайзерді пайдаланумен ингаляция жасау үшін қолданылады.

Пульмикорт, ингаляция үшін дозаланған суспензия препараты түрінде будесонид демалу кезінде өкпеге түсетіндіктен, пациенттің небулайзер мүштігі арқылы ішке демді қалыпты және біркелкі тартуы маңызды.

Пациентке жеткізілетін будесонид мөлшері небулайзерге енгізілген мөлшердің 11-ден 22% дейін ауытқиды және келесі факторларға байланысты болады:

- ингаляция ұзақтығы;

- толтыру көлемі;

- компрессор (қозғалтқыш) және небулайзердің техникплық сипаттамалары;

- пациенттің демалу көлемі;

- бет пердесін немесе мүштікті пайдалану.



Небулайзер қажетті ауа ағынын (5-8 л/мин) жасау үшін компрессорға жалғанады, небулайзерді толтыру көлемі 2-4 мл құрауы тиіс. Кішкентай балаларға енгізілетін дозасы тығыз қабысатын бет пердесін пайдалану есебімен арттырылады. Сәби өз бетінше небулайзер арқылы ішке дем тарта алмаған жағдайда, арнайы бетперде қолданылады.

Пациентті мыналардан хабардар ету маңызды:

- препаратты пайдалану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу;

- Пульмикорт®, ингаляцияға арналған суспензия препаратын қолдануға ультрадыбыстық небулайзерлер сай келмейді, өйткені олар пациентке будесонидтің тым төмен дозасын жеткізеді. Небулайзер мен компрессор (қозғалтқыш) сұйықтық тамшыларының көп бөлігі 3-тен 5 микрометрге дейінгі диапазон өлшемінде болатындай ретке келтірілуі тиіс;

- препараттың бір реттік дозасы бар ампуланы ашудың алдында абайлап сілку қажет;

- Пульмикорт®, ингаляцияға арналған суспензиясын натрий хлоридінің 0.9% ерітіндісімен немесе тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрий кромогликаты және ипратропиум бромиді ерітінділерімен араластырады; сұйылтылған суспензияны 30 минут ішінде пайдалану керек;

- ингаляциядан кейін ауыз-жұтқыншақтың инфекция жұқтыру қаупін төмендету үшін ауызды сумен шаю керек;

- бетпердені пайдаланудан кейін теріні тітіркендірмес үшін бет терісін сумен жуған жөн;

- небулайзерді дайындаушы нұсқауларына сәйкес жүйелі тазалау ұсынылады.

- небулайзерді дайындаушының нұсқауларына сәйкес жүйелі тазалап отыру ұсынылады. Бетке арналған камераны, мүштік немесе пердені ағынды жылы сумен жуып-шаяды және жұмсақ жуғыш зат пайдаланылады. Камераны компрессорға немесе ауа жинағышқа қосып, мұқият жуып-шаяды және құрғатады. Пациентке құрылғыны тазалау туралы қосымша ақпарат алу үшін небулайзерді пайдалану жөніндегі нұсқаулықпен танысып шығуға кеңес беріледі.



Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). Если доза требуется больше, то лучше его принять за несколько раз.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.5- 1 мг два раза в сутки.

Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг два раза в сутки. В очень тяжелых случаях доза может быть увеличена.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.25- 0.5 мг два раза в сутки.

Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 0.5- 1 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.



Таблица для определения дозы

Доза, мг / Объем препарата Пульмикорт® суспензия для ингаляций

0.25 мг/мл / 0.5 мг/мл

0.25 /1 мл* / -

0.5 / /2 мл / -

0.75 / 3 мл / -

1 / 4 мл / 2 мл

1.5 / - / 3 мл

2 /- / 4 мл













*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или раствором для небулайзера до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта® вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Круп

Для лечения младенцев и детей с крупом рекомендуемая доза будесонида при использовании небулайзера составляет 2 мг. Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут. Следующую дозу можно вводить через 12 часов. Лечение продолжается не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды:

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта® суспензии для ингаляций с помощью небулайзера

Пульмикорт® суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и/или специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4мл.

Важно проинформировать пациента:

- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

- для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

- Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;

- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;

- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Передозировка

Пульмикорт® препаратымен ұсынылуынан едәуір асып кететін дозаларда артық дозаланғанда клиникалық көріністері пайда болмайды. Препаратты ұсынылуынан едәуір асып кететін дозаларда ұзақ уақыт пайдаланғанда гиперкортицизм және бүйрек үсті бездері функциясының бәсеңдеуі түрінде жүйелі глюкокортикостероидты әсер дамуы мүмкін.



При передозировке препаратом Пульмикорт® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Сертификаты

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555