ЭКЗОДЕРИЛ 1% 15,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества:

• спирт бензиловый
• сорбитана стеарат
• натрия гидроксид
• цетилпальмитат
• спирт цетиловый
• спирт стеариловый
• полисорбат 60
• изопропилмиристат
• вода очищенная

Фармакодинамика

Экзодерил® крем является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).

В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия:

• нафтифин
• подавляя фермент скваленэпоксидазы
• ингибирует синтез эргостерола
• который необходим для роста грибковой клетки
• в результате чего проявляется фунгистатический эффект

Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями:

• золотистый стафилококк
• синегнойная палочка
• кишечная палочка
• протей

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Экзодерил® крем быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день.

После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от 4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично

метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет 2-3 дня.

Побочные действия

- сухость кожи, гиперемия кожи

- жжение, раздражение

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не следует допускать попадания препарата в глаза. Экзодерил® крем содержит цетиловый спирт и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

• 1

Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день, а обувь регулярно обрабатывать.

2.Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь).Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья.Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью.

3.В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.

4.Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Беременность и лактация

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis

- межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum

- грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

- кожные кандидозы, вызванные Candida

- отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor

- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Противопоказания

- гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту

Лекарственное взаимодействие

Не установлены