Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

ЭНАП-HЛ 0,01/0,0125 N20 ТАБЛ

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Эналаприл+Гидрохлоротиазид
Производитель: -Ак Ниет ТОО г. Шымкент
Форма выпуска и упаковка: Үш қабатты үлбірден (икемделген полиамид/алюминий/поливинилхлорид) және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынады.

Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшаға салынады.



20 таблеток
Хранить в сухом месте: Да
Беречь от детей: Да
Все аналогичные товары
Купить ЭНАП-HЛ 0,01/0,0125 N20 ТАБЛ цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Энап-hл инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблеткалар, 10 мг/12,5 мг



Таблетки 10 мг/12,5 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

  • 10 мг эналаприл малеаты
  • 12
  • 5 мг гидрохлоротиазид
  • қосымша заттар: натрий гидрокарбонаты
  • лактоза моногидраты
  • жүгері крахмалы
  • желатинделген крахмал
  • тальк
  • магний стеараты



    Одна таблетка содержит

    активные вещества: эналаприла малеат 10.00 мг

    гидрохлоротиазид 12.5.00 мг
  • вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат
  • лактозы моногидрат
  • кукурузный крахмал
  • крахмал прежелатинизированный
  • тальк
  • магния стеарат

Описание

Энап®-НЛ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл - ингибитор ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). В организме он быстро метаболизируется в эналаприлат, который является мощным ингибитором АКФ.

Основные эффекты подавления АКФ:

  • сниженные концентрации ангиотензина II и альдостерона в кровообращении
  • ингибирование активности ткани ангиотензина II
  • увеличение выделения ренина
  • стимуляция вазодилататора каликреин-кининовой системы
  • подавление симпатической нервной системы
  • и увеличенный выпуск простагландинов и расслабляющий фактор сосудистого эндотелия


Энап®-НЛ, таким образом, блокирует распад брадикинина - потенциального вазадилататора пептида.Однако, роль брадикинина в терапевтических эффектах эналаприла еще до конца не изучено.В то время как механизм, через который эналаприл понижает артериальное давление, как полагают, является прежде всего подавление ренин-ангеотензин-альдостероновой системы, которая играет главную роль в регулировании артериального давления, эналаприл является противогипертоническим даже для пациентов с гипертонией низкого ренина.

Пиковый эффект эналаприла происходит через 6 - 8 часов.Эффект обычно сохраняется в течение 24 часов, таким образом, позволяя принимать препарат один-два раза в сутки.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным агентом, который увеличивает деятельность ренина в плазме крови.Хотя приём эналаприла в отдельности, оказывает противогипертоническое действие даже у гипертонических пациентов с низким ренином, комбинированный прием гидрохлоротиазида у этих пациентов приводит к большему снижению артериального давления.Поэтому сопутствующий прием ингибитора АКФ и гидрохлоротиазида целесообразен, когда каждый препарат по отдельности не достаточно эффективен.Такое совместное применение дает возможность повысить эффективность терапии при более низких дозах эналаприла и гидрохлоротиазида и уменьшает побочные эффекты.Противогипертонический эффект комбинации обычно длится в течение 24 часов; поэтому, достаточно принимать препарат один-два раза в сутки.

Фармакокинетика

Эналаприл мен гидрохлоротиазидті бір мезгілде қолдану жекелеген препараттардың биожетімділігі мен фармакокинетикасына ешқандай әсер етпейді.

Сіңірілуі

Эналаприл асқазан-ішек жолынан тез сіңеді. Сіңірілу дәрежесі 60%-ды құрайды және тамақтануға байланысты болмайды. Қан сарысуындағы эналаприлдің ең жоғары концентрациясына бір сағат ішінде жетеді және 4 сағаттан кейін концентрациясы тез төмендейді.

Гидрохлоротиазид негізінен ұлтабарда және жіңішке ішектің жоғарғы бөлігінде сіңеді. Сіңірілу дәрежесі 70%-ды құрайды және егер гидрохлоротиазидті тамақпен бңрге қабылданса 10 %-ға артады. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 1,5-5 сағат шегінде жетеді.

Таралуы

Эналаприл организмнің көптеген тіндеріне еніп, негізінен өкпеге, бүйрекке және қантамырларына түседі, дегенмен препаратты терапиялық дозада қабылдағанда миға түсетіндігіне дәлел жоқ. Тиімді жартылай шығарылу кезеңі 4 сағатты құрайды. Қан плазмасының нәруыздарымен байланысуы 50-60%-ды құрайды.

Эналаприл және эналаприлат плаценталық тосқауыл арқылы еніп, емшек сүтімен бөлінеді.

Гидрохлоротиазидтің таралу көлемі шамамен 3 л/кг құрайды. Қан плазмасының нәруыздарымен байланысуы шамамен 40%-ды құрайды. Ол сондай-ақ, эритроциттерде жиналады, оның механизмі түсініксіз. Гидрохлоротиазид плаценталық тосқауыл арқылы өтеді және қағанақ суында жинақталады. Емшек сүтіндегі гидрохлоротиазид деңгейі өте төмен.

Биотрансформациясы

Эналаприл бауырда белсенді заттек эналаприлатқа метаболизацияланады. Эналаприл дозасын қабылдаған соң 3-4 сағаттан кейін қан сарысуындағы эналаприлаттың ең жоғары концентрациясына қол жеткізіледі. Бүйрек функциясы сақталған пациенттерде эналаприлдің сарысудағы тұрақты концентрациясына эналаприлді қабылдау басталғаннан кейін төртінші күні жетеді.

Гидрохлоротиазид негізінен өзгеріссіз қалады және 95%-дан астам несеппен шығарылады.

Элиминациясы

Эналаприлдің шығарылуы негізінен бүйрек арқылы жүзеге асырылады. Несептегі негізгі метаболит - эналаприлат (шамамен 40% доза) және өзгермеген эналаприл. Шығарылу шумақшалық сүзілу және түтіктік секреция комбинациясы арқылы жүреді. Эналаприл мен эналаприлаттың бүйрек клиренсі тиісінше 0.005 мл/с (18 л/с) және 0.00225 -тен 0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/с) құрайды. Шығарылу бірнеше кезеңде жүреді. Ұзақ жартылай шығарылудың соңғы кезеңі эналаприлат пен сарысулық АӨФ арасындағы байланысты көрсетеді. Эналаприл малеаттың бірнеше реттік дозасын қабылдағаннан кейін эналаприлатты жинақтау үшін тиімді жартылай шығарылу кезеңі 11 сағатты құрайды. Эналаприлаттың жартылай шығарылу кезеңі 35 сағатты құрайды.

Эналаприлат гемодиализ немесе перитонеальдық диализдің циркуляциясынан шығарылуы мүмкін. Эналаприлаттың гемодиализдік клиренсі 0,63 - 1,03 мл/сек (38-62 мл/мин) құрайды; 4 сағаттық гемодиализден кейін қан плазмасындағы эналаприлаттың концентрациясы 45% - 57%-ға азаяды.

Гидрохлоротиазидтің шығарылуы түтікшелік секреция нәтижесінде жүзеге асырылады. Бүйректері сау гипертониялы пациенттерде гидрохлоротиазидтің бүйрек клиренсі шамамен 5.58 мл/с (335 мл/мин) құрайды. Шығару екі фазадан тұрады. Қан плазмасынан жартылай шығарудың соңғы кезеңі шамамен 2.5 сағатты құрайды және жартылай шығарылу кезеңі 5.6 - 14.8 сағатты құрайды.



Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. В течение 1 часа до-стигает пиковой концентрации в сыворотке крови, после 4 часов концентрация быстро понижается. Эналаприл метаболизируется в активный препарат эналаприлат в печени. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке достигается спустя 3 - 4 часа после приёма дозы эналаприла. У пациентов с нормальной почечной функцией, стабильные концентрации эналаприлата в сыворотке достигаются на четвертый день после начала приема эналаприла.

Эналаприлат распределяется в большинство тканей тела, главным образом в легкие, почки и кровеносные сосуды, но нет никаких данных, что в терапевти-ческих дозах он достигает мозга. Период полураспада составляет 4 часа. Связь с белками плазмы 50 - 60 %. Эналаприл и эналаприлат проходят через плацен-тарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основ-ные компоненты в моче - эналаприлат (приблизительно 40 % дозы) и неизме-ненный эналаприл. Выведение осуществляется комбинацией клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Клиренс эналаприла и эналаприлата в почках - 0.005 мл/с (18 л/ч) и от 0.00225 до 0.00264 мл/с (8.1 - 9.5 л/ч), соответственно. Существует несколько фаз выведения. Длительный конечный период полувыведения указывает на сильную связь между АКФ плазмы и эналарпилатом. Эффективный период полураспада для накопления эналаприлата после многократных пероральных доз эналаприла малеата составляет 11 часов. Период полувыведения эналаприлата составляет 35 часов.

Эналаприлат может быть удален из циркуляции гемодиализом или брюшинным диализом. Клиренс гемодиализа эналаприлата 0.63 - 1.03 мл/с (38 - 62 мл/минуты); концентрация эналаприлата в плазме крови после 4-часового гемодиализа снижается на 45 - 57 %.

Гидрохлоротиазид, в основном, поглощается в двенадцатиперстной кишке и в верхнем тонком кишечнике. Степень поглощения составляет 70 % и увеличивается на 10 %, если гидрохлоротиазид принимают с едой. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1.5 - 5 часов.

Объем распределения составляет приблизительно 3 л/кг. Связь с белками плаз-мы приблизительно 40 %. Он также накапливается в эритроцитах неизвестным механизмом. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низкий.

Гидрохлоротиазид, в основном, остается неметаболизированным и более 95 % выводится с мочой в неизменном виде.

Выведение осуществляется в результате канальцевой секреции. Почечный кли-ренс гидрохлоротиазида у пациентов с гипертонией со здоровыми почками со-ставляет около 5.58 мл/с (335 мл/мин). Выведение состоит из двух фаз. Период полураспада в плазме составляет приблизительно 2.5 часа и период полувыведения составляет 5.6 - 14.8 часов.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не имеет никакого эффекта на биодоступность и фармакокинетику их в отдельности.

Побочные действия

Өте жиі

- анық көрмеу

- бас айналу

- жөтел

- жүрек айну

- астения

Жиі

- гипокалиемия, холестерин деңгейінің жоғарылауы, триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы, гиперурикемия

- бас ауыру, депрессия, естен тану, дәм сезудің өзгеруі

- гипотензия, ортостаздық гипотензия, ырғақтың бұзылуы, тахикардия

- ентігу

- диарея, іштің ауыруы,

- бөртпе (экзантема), аса жоғары сезімталдық / Квинке ісінуі; беттің, аяқ-қолдың, еріннің, тілдің, дауыс саңылауының және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі

- бұлшықет спазмы

- кеуденің ауыруы, шаршау

- гиперкалиемия, сарысудағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

Жиі емес

- анемия (аплазиялық және гемолиздік анемияны қоса)

- гипогликемия, гипомагниемия, подагра

- сананың шатасуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық, мазасыздық, парастезия, бас айналу, либидо төмендеуі

- құлақтағы шуыл

- гиперемия, жүрек соғуының жиілеуі, миокард инфарктісі немесе инсульт, қауіптілігі жоғары пациенттерде салдарлық шамадан тыс гипотензия мүмкіндігі

- ринорея, тамақтың ауыруы, қарлыққандық, бронхтық түйілу/ астма

- ішек бітелісі, панкреатит, құсу, диспепсия, іш қату, анорексия, асқазанның тітіркенуі, ауыздың құрғауы, пептидтік ойықжара, метеоризм

- жоғары тершеңдік, қышыну, есекжем, алопеция

- артралгия

- бүйрек дисфункциясы, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, протеинурия

- импотенция

- мазасыздық, қызба

- қан плазмасында мочевина көбеюі, гипонатриемия

Сирек

- нейтропения, гипогемоглобинемия, гематоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммундық аурулар

- ұйқының бұзылуы, парез (гипокалиемия салдарынан)

- Рейно феномені

- өкпе инфильтраты, тыныс алудың бұзылуы (пневмония және өкпе ісінуін қоса), ринит, аллергиялық альвеолит / эозинофильді пневмония

- стоматит/афтозды ойықжара, глоссит

- бауыр функциясының жеткіліксіздігі, бауыр некрозы (өлімге ұшыратуы мүмкін), гепатит, оның ішінде гепатоцеллюлярлы немесе холестаздық гепатит, холестаз, сарғаю, (әсіресе анамнезінде өттас ауруы бар пациенттерде)

- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, эксфолиативті дерматит, уытты эпидермалық некролиз, пурпура, терінің қызыл жегісі, эритродермия, күлдіреуік. Келесі симптомдар кешені байқалды:

  • қызба
  • серозит
  • васкулит
  • миалгия/миозит
  • артралгия
  • артрит
  • оң АНА
  • ЭШЖ ұлғаюы
  • эозинофилия және лейкоцитоз
  • бөртпе
  • фотосенсибилизация және басқа дерматологиялық белгілер
- олигурия, интерстициялық нефрит

- гинекомастия

- бауыр ферменттері деңгейінің артуы, қан сарысуында билирубин деңгейінің жоғарылауы

Өте сирек

- гиперкальциемия

- Квинке ісінуі

- жедел респираторлық дистресс (белгілерге қатты ентігу, қызба, әлсіздік және сананың шатасуы жатады)

Айрықша сирек/бірлі-жарым жағдайларда және т.б.

- антидиуретикалық гормонның талапқа сай емес секрециясы синдромы (АГТСС)

Жиілігі белгісіз

- терінің меланомалы емес обыры (базальді жасуша карциномасы және жалпақ жасушалы обыр)

- хориоидты жалқық

Ауыр жанама әсерлері туындаса, емдеуді тоқтату керек.



Очень часто (? 1/10):
  • - нечеткость зрения

    - головокружение

    - кашель

    - тошнота

    - астения

    Часто (от ? 1/100 до <
  • 1/10):

    - гипокалиемия, увеличение холестерина, увеличение триглицеридов,

    гиперурикемия

    - головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса

    - гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, тахикардия, боль

    в груди

    - одышка

    - диарея, боль в животе

    - сыпь (экзантема), аллергия/отек Квинке: отеки лица, конечностей, губ, языка,

    голосовой щели и/или гортани

    - мышечные спазмы

    - боль в груди, усталость

    - гиперкалиемия, увеличения креатинина сыворотки

    Нечасто (от ? 1/1000 до <
  • 1/100):

    - анемия (включая апластическую и гемолитическую)

    - гипогликемия, гипомагниемия, подагра

    - спутанность сознания, бессонница, сонливость, нервозность, парестезия,

    головокружение, снижение либидо

    - звон в ушах

    - гиперемия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт,

    возможность вторичной чрезмерной гипотензии у пациентов с повышенным

    риском

    - ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма

    - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, расстройство желудка, запор,

    анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь,

    метеоризм*

    - зуд, потоотделение, облысение, крапивница

    - артралгия*

    - почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия

    - импотенция

    - тревожность, лихорадка

    - увеличения мочевины сыворотки, гипонатриемия

    Редко (от ?1/10 000 до <
  • 1/1000):

    - нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,

    агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга,

    панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни

    - нарушения сна, парез (из-за гипокалиемии)

    - Феномен Рейно

    - легочные инфильтраты, нарушения дыхания (включая пневмонию и легочный

    отек), ринит, аллергический альвиолит/эозинофильная пневмония

    - стоматит/афтозная язва, глоссит

    - печеночная недостаточность, некроз печени (может быть фатальным), гепатит - и

    гепатоцеллюлярный и холестатический, желтуха, холецистит (в особенности

    у пациентов с ранее существующим холелитиазом)

    - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

    дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная

    волчанка, эритродермия, пемфигус.Отмечался комплекс симптомов: лихорад-ка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный АНА, увеличенный СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления
- олигурия, интерстициальный нефрит

- гинекомастия

- повышение ферментов печени, повышения билирубина сыворотки

Очень редко (<1/10,000):
  • - гиперкальциемия

    - кишечный отек Квинке

    Единичные случаи (не может быть оценено из доступных данных):

    - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)

    При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекра-щено

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Педиатрияда қолдану

Препарат осы біріктірілімнің тиімділігі мен төзімділігі туралы деректердің болмауына байланысты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолданылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік және лактация

АӨФ тежегіштерін жүктілік кезінде қолдануға болмайды. АӨФ тежегіштерімен емдеу қажет деп саналатын жағдайларды қоспағанда, жүктілікті жоспарлаған пациенттерді жүктілік кезінде қолдану үшін қабылданған қауіпсіздік профилі бар баламалы антигипертензиялық дәрілерді қабылдауға ауыстыру керек. Жүктілік фактісі расталған кезде АӨФ тежеуіштерімен емдеуді дереу тоқтатып, қажет болған жағдайда баламалы дәрілермен емдеуді бастау керек. Жүктілік кезінде АӨФ ингибиторларын қолдануға болмайды, себебі олар фетоуыттылықты (бүйрек функциясының нашарлауы, суаздық, бассүйек оссификациясының тежелуі) және неонаталдық уыттылықты (бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, артериялық гипотензия, гиперкалиемия) туындататыны белгілі.

Анасында олигогидрамнионның дамуы мүмкін, ол шамамен ұрықта бүйрек функциясының төмендеуі және қол-аяқтың контрактуралары, бассүйек-бет деформациялары және өкпенің гиперплазиясы салдарынан туындаған.

Егер АӨФ тежегіштері жүктіліктің екінші триместрінде қабылдаса, бассүйек жағдайын және бүйрек функциясын бағалау үшін ультрадыбыстық зерттеу ұсынылады. Аналары жүкті кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдаған нәрестелердің жағдайын артериялық гипотензия бар-жоғына мұқият бақылау керек.

Бала емізу

Эналаприлді бала емізгенде қолдануға болмайды.

Кейбір қосымша заттар туралы арнайы ақпарат

Лактоза

Бұл препараттың құрамында лактоза бар. Галактоза жақпау, Лапп лактаза тапшылығының сирек тұқым қуалайтын проблемалары немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Натрий

Бұл препараттың бір таблеткасының құрамы 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни, құрамында натрий жоқ дерлік.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Энап®-НЛ жекелеген пациенттерде бас айналу немесе шаршау тудыруы және осылайша, әсіресе емдеу басында көлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу үшін психофизикалық қабілетін жанама және уақытша азайтуы мүмкін.



Гипотензия и неустойчивость электролита/жидкости

Как и с другими антигипертензивными агентами, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такое, в редких случаях, происходит у пациентов с повышенным артериальным давлением без осложнения, но более вероятно в присутствии неустойчивости жидкости или электролита (например, дефицит жидкости, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагние-мия или гипокалиемия), которая может произойти вследствие предварительной терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, диализа, или во время случайной диареи или рвоты. У таких пациентов в соответствующих интервалах следует проводить анализ электролитов в плазме крови.

Особое внимание должно быть уделено пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, так как чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. У гипертонических пациентов с сердечной недостаточностью, связанной с почечной недостаточностью или без неё, наблюдалась симптоматическая гипотензия.

При возникновении гипотензии пациента следует разместить в лежачее на спине положение и, в случае необходимости, ввести внутривенно изотонический раствор хлорида натрия. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшим дозам. После восстановления эффективного объема крови и давления, повторное назначение препарата в уменьшенной до-зировке возможно; или любой из компонентов может использоваться сам по се-бе надлежащим образом.

Нарушение функции почек

Фиксированные комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не должны быть предписаны пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <1.3 мл/с или 80 мл/мин и > 0.5 мл/с или 30 мл/мин), пока не появилась потребность титрования отдельных активных веществ в дозах, существующих в комбинированных таблетках. У некоторых гипертонических пациентов без очевидного существующего ранее заболевания почек, которые принимают эналаприл совместно с диуретиками, могут развиваться незначительные и переходные увеличения мочевины в сыворотке и уровня креатинина. Если это происходит во время терапии с фиксированной комбинацией эналаприла и гидрохлоротиазида, терапия должна быть прекращена. Возможно повторное назначение препарата в уменьшенной дозировке, или любой из компонентов может использоваться сам по себе надлежащим образом. Эта ситуация может увеличить возможность стеноза основной почечной артерии.

Гиперкалиемия

Комбинация эналаприла и низких доз диуретиков не исключает возможность развития гиперкалиемии

Литий

Комбинация лития с эналаприлом и мочегонными препаратами не рекомендует-ся.



Эналаприла малеат

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

Почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла была, глав-ным образом, отмечена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии. По-чечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, обычно обратима, если распознана быстро и лечение проводилось должным образом.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ.

Потеря функции почек может произойти и при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача и контролем функции почек.

Пересадка почки

Опыт лечения эналаприлом пациентов с недавней пересадкой почки отсутству-ет. Поэтому употребление эналаприла не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Эналаприл не предназначен для лечения пациентов, требующих диализа для почечной недостаточности. О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции (опухоль лица, гиперемия, гипотензия и затруднение дыхания), сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с

использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. Такой комбинации необходимо избегать. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ, в редких случаях, возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогресси-рует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Пациенты, принимающие ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или отмечены увеличения ферментов печени, должны прекратить прием ингибиторов АКФ и получить соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациен-тов с коллагенозами, одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперкалиемия

Повышение уровня калия в плазме крови наблюдались у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для разви-тия гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например гепарин). Использование калиевых добавок или калий-содержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может вызвать тяжелую, иногда фатальную, аритмию. Если одновременное использовании эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет

сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты с диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические перораль-ные препараты или инсулин, начинающие лечение ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать на гипогликемию, особенно в течение первого месяца комбинированного лечения.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Во время приема ингибиторов АКФ, включая эланаприла малеат, в редких слу-чаях происходят отеки лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любое время лечения. При возникновении оте-ка Квинке, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен находиться под контролем до прекращения проявления всех симптомов. Паци-ент не может быть отпущен до полного прекращения проявления всех симпто-мов.

Даже в тех случаях, когда присутствует только отек языка без затруднения дыхания, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку лечение антигистаминами и кортикостероидами может быть недостаточным.

Очень редко сообщалось об отеках Квинке, связанных с гортанью или языком. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно пациенты, у которых есть в анамнезе операция дыхательных путей. При отеках языка, голосовой щели или гортани, которые могут вызвать обструкцию дыхательных путей, назначается лечение, которое может включать подкожное введение раствора адреналина 1:

  • 1000 (0.3 мл- 0.5 мл) и/или принять оперативные меры по обеспечению проходимости дыхательных путей


У темнокожих пациентов, принимающих АКФ ингибиторы, существует более высокая заболеваемость ангионевротическим отеком по сравнению с пациентами другой расы.Для пациентов с отеком Квинке, не связанным с терапией АКФ ингибиторами, в анамнезе, существует увеличенный риск отека Квинке при приеме ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

Пациенты, принимающие ингибиторы АКФ, могут иногда испытывать опасные для жизни аллергические (анафилактоидные) реакции во время десенсибилиза-ции с ядом пчелы или осы.Этих реакций можно избежать, временно прекращая прием ингибитора АКФ перед каждым сеансом десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП афереза

Пациенты, принимающие ингибиторы АКФ, могут иногда испытывать опасные для жизни аллергияподобные (анафилактоидные) реакции во время анафереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с сульфатом декстрана.Этих реакций можно избежать, временно прекращая прием ингибитора АКФ перед каждым сеансом афереза.

Кашель

Во время приема ингибиторов АКФ может начаться устойчивый сухой непродуктивный кашель, который проходит после прекращения лечения.Следует рассмотреть это как часть отличительного диагноза кашля.

Операция/анестезия

У пациентов, которые перенесли серьезную операцию или во время анестезии с агентами,

которые вызывают гипотеннию, эналаприл может заблокировать формирование ангиотензина-II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина.Если предполагают, что гипотензия происходит из-за этого механизма, она может быть исправлена расширением объема циркулирующей крови.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Беременность и период лактации

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ.До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности.При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение.

Эналаприл не рекомендуется для применения в период лактации.

Гидрохлоротиазид

Нарушение функции почек

Тиазиды могут быть неподходящими диуретиками для использования у пациен-тов с нарушенной функцией почек и неэффективны при клиренсе креатинина 30 мл/мин.и ниже (то есть, умеренная или тяжелая почечная недостаточность).

Заболевания печени

Тиазиды должны использоваться с осторожностью у пациентов с ослабленной печеночной функцией, или прогрессирующим заболеванием печени, так как не-значительные изменения баланса электролита могут ускорить печеночную ко-му.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может ослабить переносимость глюкозы.Может потребоваться регулирование дозировки антидиабетических агентов, включая инсулин.

Увеличения холестерина и уровня триглицерида могут быть связаны с тиазид-ной мочегонной терапией; однако, при дозе 12.5 мг гидрохлоротиазида, это действие минимально или отсутствует.Кроме того, в клинических исследованиях с 6 мг гидрохлоротиазида не сообщалось ни о каком клинически значимом воздействии на глюкозу, холестерин, триглицериды, натрий, магний или калий.

Терапия тиазидами может ускорить гиперурикемию и/или подагру у определенных пациентов.Это воздействие на гиперурикемию, возможно, связано с дозой, и не является клинически значимым при дозе гидрохлоротиазида 6 мг.Кроме того, эналаприл может увеличить почечную мочевую кислоту и таким образом уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Что касается любого пациента, получающего мочегонную терапию, должно выполняться периодическое определение электролитов в плазме крови, в соответствующих интервалах.

Тиазиды (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать неустойчивость жидкости или электролита (гиперкалиемия, гипонатриемия, и гипохлоремический алкалоз).Признаки неустойчивости жидкости или электролита - ксеростомия, жажда, слабость, летаргия, сонливость, возбужденность, боль в мышцах или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.

Хотя гипокалиемия может развиться во время использования тиазидных диуретиков, параллельная терапия с эналаприлом может уменьшить вызванную мочегонным средством гипокалиемию.Риск гипокалиемии является самым большим для пациентов с циррозом печени, для пациентов, испытывающих оживленный диурез, для пациентов с несоответствующим пероральным применением электролитов и для пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ.

В жаркую погоду у пациентов с отеками может начаться гипонатриемия.Дефицит хлорида является в основном умеренным и обычно не требует лечения.

Тиазидные диуретики могут уменьшить мочевое выделение кальция и вызвать неустойчивое и небольшое увеличение кальция в плазме.Заметное увеличение кальция в плазме может быть доказательством скрытого гиперпаратиреоза.Прием тиазидов следует прекратить перед выполнением анализа функции паращитовидной железы.

Тиазиды, как показывали, увеличивали мочевое выделение магния, которое может привести к гипомагниемии.

Анти-допинг контроль

Гидрохлоротиазид, содержащийся в этом препарате, может привести к положи-тельному аналитическому результату в тесте антидопинга.

Повышенная чувствительность

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут произойти аллергиче-ские реакции при наличии аллергии или астмы в анамнезе или без него.Также сообщалось об усилении или активации системной красной волчанки.

Специальная информация о некоторых из компонентов

Энап®-НЛ содержит лактозу.Пациенты с редкими наследственными пробле-мами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы не должны принимать это лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует принимать во внимание, что в процессе вождения транспортных средств или работы с механизмами может возникнуть головокружение и утом-ление.

Показания

- артериялық гипертензия (біріктірілген ем көрсетілген пациенттерге)



- артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- эналаприлге, препараттың басқа компоненттеріне, басқа АӨФ тежегіштеріне немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- анамнездегі АӨФ тежегіштерін алдыңғы қолданумен байланысты ангионевроздық ісіну

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну

- сульфаниламидті препараттарға жоғары сезімталдық

- анурия

- бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин аз)

- бүйрек артериясы стенозы

- бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі

- жүктілік және лактация кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)

- қант диабеті немесе бүйрек функциясының бұзылуы (ШСЖ <60 мл / мин / l. 73 м2) бар пациенттерде құрамында алискирен бар препараттармен бір мезгілде қолдану

- ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты бейтарап эндопептидаза тежегіштерімен (мысалы, сакубитрил бар дәрілік заттармен) бір мезгілде қолдану



-повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому

из вспомогательных веществ

-ангионевротический отек, связанный с применением ранее ингибиторов АКФ

-наследственный или идиопатический ангионевротический отек

-повышенная чувствительность к сульфонамидным препаратам

-анурия

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

-стеноз почечной артерии

-тяжелая печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не

установлены).

Лекарственное взаимодействие

Эналаприл малеаты және гидрохлоротиазид

Гипертензияға қарсы басқа дәрілер

Басқа антигипертензиялық дәрілермен бір мезгілде қолданғанда эналаприл мен гидрохлоротиазидтің антигипертензиялық әсері күшеюі мүмкін.

Нитроглицеринмен, басқа нитраттармен немесе вазодилататорлармен бір мезгілде қолданғанда артериялық қысымның қосымша төмендеуі мүмкін.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин ІІ немесе алискирен рецепторларының блокаторларын қатарлас қолдану арқылы ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы бір РААЖ блокаторын қолданумен салыстырғанда артериялық гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының бұзылуы (бүйрек функциясының жіті жеткіліксіздігін қоса) сияқты жағымсыз құбылыстардың пайда болу жиілігінің жоғары болуымен байланысты екені анықталды.

Литий

Литий препараттарын АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы литий концентрациясының қайтымды артуы және литий уыттылығы байқалды. АӨФ тежегіштерін тиазидтік диуретиктермен бір мезгілде қолдану литий уыттылығы қаупін арттыратын плазмадағы литий концентрациясын қосымша арттыруы мүмкін. Бұл препараттарды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, алайда егер біріктірілім қажет деп есептелсе, онда қан плазмасындағы литий концентрациясына мұқият мониторинг жүргізу керек.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар

ҚҚСП ұзақ қабылдау АӨФ тежегіштерінің антигипертензиялық әсерін азайтуы, сондай-ақ зәрайдатқы дәрілердің диуретик, натриуретик және гипотензиялық әсерлерін азайтуы мүмкін. Сонымен қатар, жоғарыда сипатталғандай, ҚҚСП (ЦОГ-2 тежегіштерін қоса) және АӨФ тежегіштері қан плазмасындағы калий деңгейін жоғарылатудың жиынтық әсерін көрсетеді, бұл бүйрек функциясының нашарлауын, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (мысалы, егде жастағы пациенттер немесе ауыр гиповолемиясы бар пациенттер, соның ішінде диуретиктер қабылдайтындарды қоса) тудыруы мүмкін. Бұл әсер әдетте қайтымды. Кейбір пациенттерде ҚҚСП диуретиктердің зәрайдатқы және антигипертензиялық әсерлерін азайтуы мүмкін.

Эналаприл малеаты

Калий

Эналаприл диуретик туғызған калий жоғалуын азайтады. Қан плазмасындағы калий мөлшері әдетте қалыпты болып қалады, бірақ гиперкалиемияның бірнеше жағдайлары байқалды.

Калий жинақтаушы диуретиктерді (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), калий қоспаларын немесе құрамында калий бар тұзды алмастырғыштарды қолдану, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қан плазмасындағы калий деңгейінің едәуір жоғарылауын тудыруы мүмкін. Егер гипокалиемияға байланысты осы препараттардың біреуін бір мезгілде қолдану орынды деп есептелсе, онда сақтықпен қолдану және сарысудағы калий деңгейін жиі бақылауды қамтамасыз ету қажет.

Диуретиктер (тиазидтік немесе ілмектік диуретиктер)

Диуретиктердің жоғары дозаларымен алдын ала емдеу сұйықтықтың тапшылығына және эналаприлмен емдеудің алғашқы кезеңдерінде артериялық гипотензияның даму қаупіне әкелуі мүмкін. Гипотензиялық әсерлерді диуретиктерді қабылдауды тоқтату немесе тұз бен сұйықтықты тұтынуды арттыру және емдеуді эналаприлдің төмен дозасымен бастау арқылы төмендетуге болады.

Трициклді антидепрессанттар және/немесе психозға қарсы дәрілер және / немесе анестетиктер және / немесе шектен тыс қолданылатын дәрілік заттар

Кейбір анестетиктерді, трициклдік антидепрессанттарды және психозға қарсы дәрілерді АӨФ тежегіштерімен қатарлас қолдану артериялық қысымның қосымша төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Симпатомиметиктер

Симпатомиметиктерді қолдану АӨФ тежегіштерінің антигипертензиялық әсерін азайтуы мүмкін; осы біріктірілімде пациенттер қажетті әсерге қол жеткізу үшін мұқият бақылауда болуы тиіс.

Диабетке қарсы дәрілік заттар

АӨФ тежегіштерін және диабетке қарсы препараттарды (инсулин, пероральді гипогликемиялық дәрілер) бір мезгілде қолдану гипогликемияның даму қаупімен гипогликемиялық әсерді күшейтуі мүмкін. Бұл құбылыс құрама емнің алғашқы аптасында және бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде жиі байқалады. Бұл деректер расталмаған және қантты диабеті бар пациенттерде эналаприлді қолдануды жоққа шығармайды. Алайда, мұндай пациенттердің жағдайына жиі мониторинг жүргізу ұсынылады.

Диабетке қарсы препараттарды және тиазидтік диуретиктерді бір мезгілде қолданғанда диабетке қарсы препараттың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Алкоголь АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін күшейтеді.

Антацидтер АӨФ тежегіштерінің биожетімділігін азайтуға қабілетті.

Ацетилсалицил қышқылы, тромболитиктер және бета-блокаторлар

Эналаприлді ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық дозаларда), тромболитиктермен және бета-блокаторлармен бірге қауіпсіз қолдануға болады.

Алтын

Алтын препараттарын және эналаприлді қоса, АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда, сирек жағдайларда нитритоидтық реакциялардың дамуы байқалды (симптомдар беттің қызаруын, жүрегі айну, құсу және артериялық гипотензияны қамтиды).

mTOR тежегіштері (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

mTOR тежегіштерін бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде ангионевроздық ісінудің даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол)

Ко-тримоксазолды (триметоприм/ сульфаметоксазол) бір мезгілде қабылдайтын пациенттер гиперкалиемияның жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін.

Гидрохлоротиазид

Деполяризацияламайтын миорелаксанттер

Тиазидтер тубокураринге сезімталдықты арттыруы мүмкін.

Алкоголь, барбитураттар немесе апиындық анальгетиктер ортостаздық гипотензияны күшейтуі мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар (пероральді препараттар және инсулин)

Диабетке қарсы препараттың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Холестирамин және колестипол шайырлары (аниондық алмасу шайырлары) гидрохлоротиазидтің сіңуін төмендетуі мүмкін. Колестирамин мен колестипол шайырларын бір рет қабылдаудан кейін гидрохлоротиазидтің байланысуы жүріп, асқазан-ішек жолынан сіңірілуінің, тиісінше, 85% және 43% дейін азаюына ұласады.

QT аралығының ұзаруы (мысалы, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол)

Қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) даму қаупі артады.

Оймақгүл гликозиді

Гипогликемия жүректің дигиталис препараттарының уытты әсеріне гиперреакциясын арттыруы немесе сенсибилизациялауы мүмкін (мысалы, вентикулярлық сезімталдықты арттыру).

Кортикостероидтар, АКТГ (адренокортикотроп гормон)

Тиазидтік диуретиктермен бір мезгілде қолдану электролиттік теңгерімнің бұзылу қаупін әсіресе гипогликемия кезінде арттырады.

Калийурездік диуретиктерді (мысалы, фуросемид), карбеноксолон немесе ішайдатқыларды көп пайдалану

Гидрохлоротиазид калийдің және/немесе магнийдің жоғалуын арттыруы мүмкін.

Вазопрессорлық аминдер (мысалы, адреналин)

Тиазидтер вазопрессорлық аминдерге реакцияны азайтуы мүмкін.

Цитостатиктер (мысалы, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазидтер цитоуытты препараттардың несеппен бірге шығуын азайтып, олардың миелосупрессиялық әсерін күшейте алады.

Бейтарап эндопептидазаның тежегіштері

АӨФ тежегіштерін және рацекадотрилді (энцефалиназа тежегішін) бір мезгілде қолданғанда ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупі туралы хабарланған.

АӨФ тежегіштерін құрамында сакубитрил (неприлизин тежегіші) бар дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда ангионевроздық ісінудің даму қаупі артады, сондықтан бұл препараттарды бір мезгілде қолдануға болмайды. АӨФ тежегіштерін құрамында сакубитрил бар препараттарды тоқтатқаннан кейін кемінде 36 сағат өткен соң тағайындау керек.

Құрамында сакубитрил бар препараттарды АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге тағайындауға, сондай-ақ АӨФ тежегіштерін тоқтатқаннан кейін 36 сағат ішінде қолдануға болмайды.

Тіндік плазмоген активаторлары

Бақылау зерттеулері ишемиялық инсультті тромболизистік терапия үшін альтеплазаны қолданғаннан кейін АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде ангионевроздық ісінудің даму жиілігінің артқандығын көрсетті.



Эналаприла малеат и гидрохлоротиазид

Другие противогипертонические средства

Сопутствующее использование других противогипертонических средств

может увеличить гипотензивные эффекты эналаприла и гидрохлоротиазида. Сопутствующее использование нитроглицерина и других нитратов, или других вазодилататоров, может далее уменьшить артериальное давление.

Литий

Сопутствующее использование диуретиков, ингибиторов АКФ и лития может вызвать обратимые увеличения концентрации лития в плазме и литиевую токсичность. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков может далее увеличить уровень лития и увеличивает риск литиевой токсичности с АКФ ингибиторами. Сопутствующее использование не рекомендуется, но если это необходимо, должен проводиться строгий контроль уровня лития в плазме.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может уменьшить противогипертонический эффект ингибиторов АКФ или уменьшить мочегонный, натриуретический и противогипертонические эффекты мочегонных средств.

Кроме того, как было описано, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ проявляют совокупный эффект увеличение калия в сыворотке крови, тогда как почечная функция может уменьшиться, особенно у пациентов с поврежденной почечной функцией (пожилые люди или пациенты с истощением объема, включая тех, кто принимает диуретики). Этот эффект, в принципе, обратим. У некоторых пациентов НПВП могут уменьшить мочегонные и противогипертонические эффекты диуретиков.

Эналаприла малеат

Калий

Эффект потери калия от тиазидных диуретиков обычно уменьшается под воздействием эналаприла. Содержание калия в плазме крови обычно остается в пределах нормы, хотя были случаи и гиперкалиемии.

Использование калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавок калия или солезаменителей, содержащих калий, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, может вызвать существенные увеличения уровня калия в плазме крови.

Если сопутствующее использование какого-либо из этих агентов считают целесообразным из-за гипокалиемии, они должны использоваться с осторожностью и с частым контролем калия сыворотки.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефи-циту жидкости и риску гипотонии, после начала приема эналаприла. Гипотензивные эффекты могут быть уменьшены прекращением приема диуретиков или увеличением потребления жидкости или соли.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/анестетики

Сопутствующее использование определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АКФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики

Применение симпатомиметиков может уменьшить противогипертонические эф-фекты ингибиторов АКФ; пациенты должны находиться под тщательным контролем для достижения желаемого эффекта.

Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и

инсулин)

Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный эффект уменьшения глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Долгосрочные контролируемые клинические исследования с эналаприлом не подтвердили эти результаты и не исключают использование эналаприла у пациентов с диабетом. Однако, рекомендуется частый мониторинг таких пациентов.

Использование противодиабетических препаратов и тиазидных диуретиков мо-жет потребовать регулирования дозировки противодиабетического препарата.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Антациды могут уменьшить биодоступность ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тробмолитики и бета-блокаторы

Эналаприл можно благополучно принимать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-блокаторами.

Золото

У пациентов, которым вводили золото (натрия ауротиомалат) при сопутствующей терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, иногда наблюдались нитритоидные реакции (гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотония).

Гидрохлоротиазид

Недеполяризующие миорелаксанты

Тиазиды могут увеличить восприимчивость к тубокурарину.

Алкоголь, барбитураты или опиоидные анальгетики могут усилить ортостатическую гипотензию

Противодиабетические препараты ( пероральные агенты и инсулин)

Может понадобиться регулировка дозы противодиабетического препарата.

Холестирамин и колестиполовые смолы (анионно-обменные смолы) могут уменьшить поглощение гидрохлоротиазида. Однократная доза и холестирамина, и колестиполовых смол задерживает гидрохлоротиазид, уменьшает его поглощение из желудочно-кишечного тракта до 85 и 43% , соответственно.

Увеличение ОП интервала (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол)

Увеличение риска двунаправленной тахикардии.

Гликозид наперстянки

Гипокалиемия может сенсибилизировать или увеличить реакцию сердца на токсическое воздействие дигиталиса (например, увеличить вентикулярную чувствительность)

Кортикостероиды, АКТГ

Одновременное применение с тиазидными диуретиками приводит к усиленному истощению электролита, особенно гипокалемии.

Калийуретические диуретики (например, фуросемид), карбеноксолон или зло-употребление слабительными

Гидрохлоротиазид может увеличить потерю калия и/или магния.

Прессорные амины (например, адреналин)

Тиазиды могут уменьшить реакцию на прессорные амины.

Цитостатики (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут уменьшить почечное выведение цитотоксических препаратов и усилить их миелосупрессивный эффект.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Препараттың әдеттегі дозасы тәулігіне бір таблетканы құрайды.

Қажет болса, дозаны тәулігіне бір рет екі таблеткаға дейін арттыруға болады. Көптеген пациенттер үшін тәулігіне 20 мг эналаприл малеат немесе 50 мг гидрохлоротиазид дозалары жеткілікті; сондықтан Энап®-НЛ препаратын тәулігіне екі таблеткадан артық қолданбау ұсынылады. Оң әсер болмаған жағдайда, екінші препаратты қосу немесе емді өзгерту ұсынылады.

Диуретиктермен алдын ала емдеу

Препараттың бастапқы дозасын қабылдағаннан кейін симптоматикалық гипотензия дамуы мүмкін; су-электролиттік бұзылысы бар пациенттерде диуретиктермен алдын ала емдеу нәтижесінде. Диуретиктермен емдеуді Энап®-НЛ препаратымен емдеу басталғанға дейін 2-3 күн бұрын тоқтату қажет.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі кезіндегі доза

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиазидтік диуретиктердің тиімділігі жеткіліксіз болуы мүмкін. Олар креатинин клиренсі (КК) 0.5 мл/с немесе одан аз (яғни бүйрек функциясының орташа немесе ауыр жеткіліксіздігі кезінде) пациенттерде тиімсіз болады. Креатинин клиренсі 0.5 мл/с және 1.3 мл/с арасындағы пациенттерде емдеуді жеке компоненттердің тиісті дозасынан бастау керек.

Егде жастағы пациенттердің дозасы

Бір мезгілде қабылданатын эналаприл малеаты мен гидрохлоротиазидтің тиімділігі және төзімділігі егде жастағы және одан жас пациенттерде ұқсас болды.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішуге арналған.

Таблеткаларды бүтін күйінде тамақ ішкен кезде немесе одан кейін сумен қабылдау керек.

Препаратты дұрысы үнемі таңертең және күн сайын бір уақытта қабылдау ұсынылады.

Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі

Қажет болса, емдеуші дәрігер дозаны тәулігіне бір рет екі таблеткаға дейін арттыра алады.

Басқа диуретиктерді (несепайдатқы таблеткалар) бірге қабылдаған жағдайда, осы препаратты қолдануды бастамас бұрын емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Энап®-НЛ қабылдау басталғанға дейін 2-3 күн бұрын диуретиктерді қабылдауды тоқтату керек.



Препарат показан для перорального применения.

Дозировка препарата основана прежде всего на опыте с его активным веществом эналаприлом малеатом. Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Риска (насечка на таблетках) не предназначена для разламывания таблетки, для облегчения глотания, или для деления таблетки на равные половины.

При необходимости, доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в сутки. Для большинства пациентов 20 мг эналаприла малеата и 50 мг гидро-хлоротиазида в день достаточно; поэтому, рекомендуется не более чем две таб-летки Энап®-НЛ в сутки. Если не достигается положительная реакция, рекомендуется добавление второго препарата или изменение терапии.

Предварительная терапия диуретиками

После начальной дозы препарата может развиться симптоматическая гипотензия; у пациентов с дефицитом жидкости и/или соли в результате предварительной терапии диуретиками. Терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала терапии Энапом®-НЛ.

Дозировка при почечной недостаточности

Тиазидные диуретики могут быть неподходящими для пациентов с почечной недостаточностью. Они неэффективны для пациентов с клиренсом креатинина 0.5 мл/с или меньше (то есть с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью). Для

пациентов с клиренсом креатинина между 0.5 мл/с и 1.3 мл/с, лечение следует начинать с подходящей дозы отдельных активных веществ.

Дозировка для пожилых пациентов

В клинических исследованиях, эффективность и переносимость эналаприла ма-леата и гидрохлоротиазида, принятых одновременно, были сходны у пожилых и у более молодых гипертонических пациентов.

Передозировка

Эналаприл мен гидрохлоротиазидтің бекітілген біріктірілімінің артық дозалануын емдеу жөнінде қолжетімді нақты ақпарат жоқ. Емдеу симптоматикалық және демеуіш сипатқа ие. Артық дозаланған кезде эналаприл мен гидрохлоротиазидтің бекітілген комбинациясын қабылдауды тоқтатып, пациентті медициналық бақылауға алу керек. Құсуды туғызу, белсендірілген көмірді тағайындау, егер препарат жақында қабылданған жағдайда іш жүргізетін дәрілерді тағайындау, сондай-ақ сусызданумен, электролиттік теңгерімнің бұзылуымен және жалпы қабылданған әдістердің көмегімен артериялық гипотензиямен күресу артық дозалануды жою бойынша ықтимал шаралар болып табылады.

Эналаприл малеаты

Бүгінгі күні таблеткаларды қабылдағаннан кейін шамамен алты сағаттан соң басталатын және ренин-ангиотензин жүйесінің блокадасымен және мелшиюмен ілесе жүретін, айқын артериялық гипотензия артық дозаланудың анағұрлым жиі кездесетін белгісі болып табылады. АӨФ тежегіштерімен артық дозалану кезінде келесі симптомдар дамуы мүмкін: жіті қантамыр жеткіліксіздігі, электролиттік теңгерімнің бұзылуы, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, гипервентиляция, тахикардия, жүрек соғуы, брадикардия, бас айналу, мазасыздық күйі және жөтел. 300 мг және 440 мг эналаприлді ішкеннен кейін, әдетте емдік дозаларды қабылдаған соң байқалатын деңгейлермен салыстырғанда, эналаприлаттың сарысулық деңгейлерінің тиісінше 100 және 200 есе арту жағдайлары туралы хабарланған.

Артық дозалануды емдеу үшін физиологиялық ерітіндіні вена ішіне инфузиялау ұсынылады. Артериялық гипотензия дамыған кезде пациентті шокқа қарсы қалыпта жатқызған жөн. Ангиотензин II инфузия жасау және/немесе катехоламиндерді (осы препараттар болған жағдайда) венаға енгізу мүмкін. Егер препаратты қабылдағаннан кейін шамалы уақыт өтсе, эналаприл малеатты организмнен шығару шаралары (жасанды құсу, асқазанды шаю, абсорбенттер мен натрий сульфатын қабылдау) көрсетілген. Эналаприлат гемодиализ арқылы қантамыр арнасынан шығарылуы мүмкін. Тұрақты брадикардия кезінде кардиостимуляторды пайдаланылатын ем көрсетілген. Бұл ретте өмірлік маңызды көрсеткіштерді, сондай-ақ сарысудағы электролиттер мен креатинин деңгейін үздіксіз бақылауды жүзеге асыру керек.

Гидрохлоротиазид

Жиі байқалатын белгілер мен симптомдар қандағы электролиттер концентрациясының төмендеуімен (гипокалиемия, гипохлоремия және гипонатриемия), сондай-ақ шамадан тыс диурез нәтижесінде пайда болатын сусызданумен байланысты белгілер болып табылады. Жүрек гликозидтерін қабылдаған жағдайда гипокалиемия жүрек аритмиясының нашарлауына әкелуі мүмкін.Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Препаратты қажетті уақытында қабылдауды өткізіп алған жағдайда, қалыпты дозалау режімін ұстану және емдеуші дәрігерді міндетті түрде хабардар етіп, келесі дозаны белгіленген уақытта қабылдау ұсынылады.

Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдауға болмайды.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім

Емдеуді тоқтатқан кезде артериялық қысым уақыт өте келе қайта көтерілуі мүмкін, бұл жоғары артериялық қысымнан туындаған ең бастысы, жүректе, мида және бүйректе асқыну қаупін арттырады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Дәрігердің кеңесі ұсынылады.



Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический

илеус, нарушение сознания (включая кому), почечная недостаточность, наруше-ние кислотно-щелочного равновесия, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. Вызывание рвоты, промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях – симптоматическое и поддерживающее лечение с целью устранения обезвоживания, неустойчивости электролита и гипотензию: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости – в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин).
Сертификаты

Аналогичные товары

Купить ЭНАП-Н 0,01/0,025 N20 ТАБЛ цена

-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Страна производитель: Словения

Рецептурный препарат
Цена
1500.00 тнг.
Купить ЭНАП-HЛ 0,01/0,0125 N20 ТАБЛ цена

-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Страна производитель: Словения

Рецептурный препарат
Цена
1477.00 тнг.

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555