ФЕНАДОЛ 1,0/2МЛ 2МЛ N1 АМП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, масляный 1г/2мл

Состав

1 мл раствора содержит:

• активное вещество - этофенамат 500 мг
  
  вспомогательное вещество - масло кокосовое фракционное

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.



Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами:

• периферическим (опосредованно
• через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе)

Фармакокинетика

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном - желчью.



Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) - 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ - 1 ч и длится более 24 ч.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника

(язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами



Змедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.

Показания

При острых, резких болях:

• - заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит
• анкилозирующий спондилит
• мышечный спазм при болях в плечевом суставе
• люмбаго
• ишиас
• тендосиновит
• бурсит
• воспалительные заболевания
• связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или
  
  суставов (артриты
• артрозы)
  
  - травмы
• в т.ч

• ушибы
• растяжение связок
• повреждения
  
  - послеоперационный отек или воспаление

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

- астма

- хронические обструктивные заболевания дыхательных путей

- сенная лихорадка (полиноз)

- возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки

носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным

противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке)

- нарушения гематопоэза

- лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов,

нарушения свертываемости крови

- функциональная недостаточность печени, почек или сердца

- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Фенадол® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).

Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.

Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.

Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.