Лекарственная форма
Инъекцияға арналған ерітінді, 25мг/мл
Раствор для инъекций, 25мг/мл
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - бенциклан фумараты 25 мг,
қосымша заттар:
- натрий хлориді
- инъекцияға арналған су
1 мл раствора содержит
активное вещество - бенциклана фумарат 25 мг,
вспомогательные вещества:
- натрия хлорид
- вода для инъекций
Описание
Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K - АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям:
- деалкилирование дает деметилированное производное
- разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту
- которая в дальнейшем превращается в гиппуровую
Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%).Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть - экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).Период полувыведения 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени.Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Побочные действия
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Аллергиялық симптомдар
Психиканың бұзылулары:
- Сирек: сананың өтпелі шатасуы
- елестеулер
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар:
Өте сирек: мазасыздық - бас ауыруы
- бас айналуы
- жүріс-тұрыстың бұзылуы
- діріл
- ұйқышылдық
- ұйқының бұзылуы
- жадының бұзылуы
бірлі-жарым жағдайларда жүйке жүйесіндегі ошақтық симптомдар.Елеулі артық дозалану жағдайында тонус-клонустық құрысулар дамуы мүмкін.
Жүрек тарапынан бұзылулар:
- Бірлі-жарым жағдайларда жүрекшелік немесе қарыншалық тахиаритмия болуы мүмкін (әсіресе басқа проаритмогендік препараттармен бірге енгізгенде)
Қантамырлар тарапынан бұзылулар:
тромбофлебит (вена ішіне енгізген кезде)
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:
-ауыздың құрғауы - асқазанның ауыруы
- тойыну сезімі
- жүрек айну
- құсу
Жалпы бұзылулар және енгізген жердегі бұзылыстар:
-жалпы дімкәстік - дене салмағының артуы
Зертханалық және аспаптық зерттеулер нәтижелеріне әсері:
- бауыр ферменттері (АЛТ - АСТ) белсенділігінің өтпелі жоғарылауы
- лейкопения
- сухость во рту - боль в желудке
- чувство сытости
- тошнота
- рвота
- спорадическое беспокойство - головная боль
- головокружение
- нарушение походки
- тремор
- сонливость
- нарушение сна
- нарушение памяти
- тонические и клонические судороги при значительной передозировке
- преходящее повышение активности печеночных ферментов - лейкопения
- общее недомогание - увеличение веса тела
- тромбофлебит (при внутривенном введении)
Возможно
- предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
- аллергические реакции
Очень редко
- симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Инъекция орындарын мезгіл-мезгіл ауыстырып отыру керек, өйткені препарат қантамырлар эндотелийінің зақымдануын және тромбофлебит тудыра алады.
Препаратты жүрек-қантамыр және тыныс алу жеткіліксіздігімен, коллапсқа бейім, сондай-ақ қуық асты безінің гипертрофиясы мен несеп іркілуі (қуық бұлшық еттерінің босаңсуында іркілу дәрежесі артады) бар пациенттерге парентеральді енгізуден бас тарту керек.
Ұзақ емдеу кезінде зертханалық зерттеулерді ұдайы жүргізу (екі айда 1 реттен сирек емес) талап етіледі.
Әрбір ампулада натрий хлориді бар. Әрбір ампуладағы натрий мөлшері 1 ммольден (23 мг) аз. Осылайша, препарат құрамында іс жүзінде натрий жоқ.
Жүктілік және лактация кезінде
Препаратты кеңінен пайдаланғанда эмбриоуытты әсерінің болмауына қарамастан препаратты жүктіліктің I триместрінде енгізуге болмайды. Нақты деректер болмағанда, препаратты емшек емізу кезінде қолдану ерекше сақтықты талап етеді.
Препараттың көлік құралдарын басқару немесе әлеуетті қауіпті механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу курсының басында көлік құралдарын басқару және жоғары зейін қою мен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін әлеуетті қауіпті қызмет түрлерімен айналысу ерекше сақтықты талап етеді.
Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата пациентам с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Из-за отсутствия достоверных данных, применение препарата в период грудного вскармливания требует особой осторожности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Показания
Қолданылуы
Қантамырлардың аурулары:
- - шеткері қантамырлардың аурулары: Рейно ауруы
- акроцианозбен және тамыр түйілулерімен қатар жүретін басқа аурулар
- сондай-ақ артериялар окклюзиясы тудырған жай-күйлерде
- ми қантамырларының аурулары: ми қан айналымы бұзылуында кешенді ем құрамында
Ішкі ағзалардың түйілуін жою:
- асқазан-ішек аурулары: түрлі этиологиядағы гастроэнтериттер (әсіресе инфекциялық) - инфекциялық және қабынбалы колиттер
- тоқ ішектің функционалдық аурулары
- тенезмдер
- операциядан кейінгі метеоризм
- холецистит
- өт-тас ауруы
- холецистэктомиядан кейінгі жағдай
- Одди сфинктерінің дискинезиясы кезіндегі моториканың бұзылуы
- асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауруларында басқа дәрілік препараттармен біріктірілімде
- урологиялық синдромдар: қуық тенезмдері - несеп-тас ауруының қосымша емі (бүйрек шаншуы кезінде анальгетиктермен біріктіре отырып)
- зерттеудің аспаптық тәсілдеріне дайындықта
Сосудистые заболевания:
- заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно - другие заболевания
- сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов
- а также состояния
- вызванные окклюзией артерий
- заболевания сосудов мозга: в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения
Устранение спазма внутренних органов:
- желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные) - инфекционные и воспалительные колиты
- функциональные заболевания толстого кишечника
- тенезмы
- послеоперационный метеоризм
- холецистит
- желчнокаменная болезнь
- состояние после холецистэктомии
- нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами
- урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря - дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике)
- подготовка к инструментальным методам исследования
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың белсенді затына немесе 6.1 бөлімде келтірілген қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық
- тыныс алудың, бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
-декомпенсацияланатын жүрек жеткіліксіздігі, жедел миокард инфарктісі, жүрекше-қарынша блокадасы
- эпилепсия, құрысуға жоғары дайындықтың әр алуан түрлері
- таяуда өткерген инсульт
- соңғы 12 айдағы бас сүйек-ми жарақаты
- жүктілікте және лактация кезеңінде (салыстырмалы қарсы көрсетілім)
- 18 жасқа дейінгі балалар
повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
- тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
- декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
- эпилепсия, различные формы спазмофилии
- недавно перенесенный инсульт
- черепно-мозговая травма за последние 12 месяцев
- беременность и период лактации (относительное противопоказание)
- детский возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Мынадай дәрілермен біріктірілгенде сақтық таныту керек:
- - анестетиктермен және тыныштандырғыштармен (олардың әсерлері күшеюі мүмкін)
- симпатомиметиктермен (жүрекше мен қарынша тахиаритмияларының қаупіне байланысты)
- қандағы калий мөлшерін төмендететін дәрілермен - хинидинмен (проаритмогендік әсерлердің жинақталу мүмкіндігіне байланысты)
- оймақгүл препараттарымен (оймақгүлмен артық дозаланғанда аритмия қаупі артады)
- -адреноблокаторлармен (хронотроптық әсерлердің қарама-қайшылығына байланысты (бета-блокаторларда теріс және бенцикланда оң) β-блокаторлардың дозасын таңдау қажеттігі туындауы мүмкін)
- кальций өзекшелері блокаторларымен және басқа да гипертензияға қарсы препараттармен (осы әсерлердің жинақталу мүмкіндігіне байланысты)
- құрысуға дайындықты күшейтетін жағымсыз реакциялары бар препараттармен (осы әсерлердің жинақталу мүмкіндігіне байланысты)
- ацетилсалицил қышқылымен (тромбоциттер агрегациясы тежелуінің күшеюіне байланысты)
Арнайы ескертулер
Инъекция орындарын мезгіл-мезгіл ауыстырып отыру керек - өйткені препарат қантамырлар эндотелийінің зақымдануын және тромбофлебит тудыра алады
Препаратты жүрек-қантамыр және тыныс алу жеткіліксіздігімен, коллапсқа бейім, сондай-ақ қуық асты безінің гипертрофиясы мен несеп іркілуі (қуық бұлшық еттерінің босаңсуында іркілу дәрежесі артады) бар пациенттерге парентеральді енгізуден бас тарту керек.
Ұзақ емдеу кезінде зертханалық зерттеулерді ұдайы жүргізу (екі айда 1 реттен сирек емес) талап етіледі.
Әрбір ампулада натрий хлориді бар.Әрбір ампуладағы натрий мөлшері 1 ммольден (23 мг) аз.Осылайша, препарат құрамында іс жүзінде натрий жоқ.
Жүктілік және лактация кезінде
Препаратты кеңінен пайдаланғанда эмбриоуытты әсерінің болмауына қарамастан препаратты жүктіліктің I триместрінде енгізуге болмайды.Нақты деректер болмағанда, препаратты емшек емізу кезінде қолдану ерекше сақтықты талап етеді.
Препараттың көлік құралдарын басқару немесе әлеуетті қауіпті механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу курсының басында көлік құралдарын басқару және жоғары зейін қою мен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін әлеуетті қауіпті қызмет түрлерімен айналысу ерекше сақтықты талап етеді.
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- - анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
- симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
- средствами - снижающими содержание калия в крови
- хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
- препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
- ?-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов –(отрицательный у ? -блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки ?-блокатора)
- блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
- с препаратами с побочной реакцией - усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
- аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов)
- Состав и инструкция по применению Галидор.
- Купить Галидор в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Галидор - 3204.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Галидор в других городах
Галидор в Астане, Галидор в Уральске, Галидор в Актау, Галидор в Усть-Каменогорске, Галидор в Шымкенте, Галидор в Караганде