ГАЙРО 0,5 N100 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:

• орнидазол 500 мг
• вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза
• лактоза
• диоксид коллоидного силикона
• повидон (К-30)
• натрия лаурилсульфат
• талькочищенный
• магния стеарат
• кроскармеллоза натрия
  
  пленочная оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15)
• полиэтиленгликоль400
• тальк очищенный
• квиинолиновый желтый
• бриллиантовый синий
• титанадиоксид
• полиэтиленгликоль 6000

Фармакодинамика

Гайро -противопротозойный, бактерицидный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмови ингибирует синтез их нуклеиновых кислот , что ведет к гибели бактерий.



Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis,Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробовBacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroidesovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens)

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 95%. Максимальныеконцентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.



Связывание с белками крови составляет около 13%. Активноевещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазмекрови варьирует в пределах 6-36мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путемгидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил-и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonasvaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.



Период полувыведения составляет около 13 часов. Послеоднократного приема 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в видеметаболитов.

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- нарушение сознания, тремор рук, нарушение координациидвижений

- судороги, сенсорная или смешанная периферическаяневропатия

- тошнота, рвота, диарея

- лейкопения ( при длительном лечении)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При трихомониазе следует проводить одновременное лечениеполового партнера во избежание повторного инфицирования.

Применение в педиатрии.

Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата прибеременности (III триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания)возможно только после оценки пользы/риск.

Влияние лекарственного средства на способность управлятьтранспортными средствами

Не влияет.

Показания

трихомониаз у женщин и мужчин:

• трихомонадныйвульвовагинит
• уретрит
• бартоленит
• цервицит
• простатит
• аднексит и т.д

• амебная дизентерия
• внекишечный амебиаз (в томчисле амебный абсцесс печени)
  
  - лямблиоз
  
  - инфекции
• вызванные анаэробными бактериями: септицемия
• менингит
• перитонит
• абсцессы в офтальмологии
  
  - послеоперационные инфекции в колопроктологии
• гинекологии
• хирургии
• челюстно-лицевой хирургии: эндометрит
• септический аборт
• нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д

Противопоказания

- повышенная чувствительность к орнидазолу и другимпроизводным нитроимидазола

- беременность (I триместр), период лактации

- заболевания центральной нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Гайро с другими производными



5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическаяневропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.



Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому невзаимодействует с алкоголем.



Одновременное применение с индукторами микросомальныхферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает периодполураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов(циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.



Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, чтотребует коррекции их дозы.



Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и



гематотоксичными препаратами.