КЛАВАМ 0,625 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 625 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

• амоксициллин тригидраты 250.00 мг амоксициллинге баламалы, калий клавуланаты 125.00 мг клавулан қышқылына баламалы
  
  қосымша заттар: натрий крахмалы гликоляты, натрий кроскармелозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), микрокристалды целлюлоза (Авицел 200 / МСС РН 200), магний стеараты, тальк
• қабықтың құрамы: Instamoist Shield IC-MS-218, гипромеллоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк, титанның қостотығы (E171)

• амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллину 250 мг и 500 мг, калия клавуланата эквивалентно кислоте клавулановой 125 мг
  
  вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел 200/МСС РН 200), магния стеарат, тальк
• состав оболочки: Instamoist Shield IC-MS-218, гипромеллоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е171)

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жүйелік-ағзалық жіктемеге сәйкес және олардың туындау жиілігіне қарай жағымсыз реакциялардың жіктелуі (жағымсыз құбылыстардың жиілігін айқындау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

• өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден <
• 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <
• 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <
• 1/1000-ға дейін), өте сирек (<
• 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
  
  Жиі (≥1/100,<
• 1/10)
  
  - тері және шырышты жабындар кандидозы
  
  - жүрек айнуы, құсу, диарея
  
  Жүрек айнуы көбінесе препараттың жоғарғы дозаларын қолданғанда кездеседі

• - антибиотикпен астасқан колит (жалғанжарғақшалы және геморрагиялықты қоса)
• - қара түкті тіл (тілдің жіп тәріздес бүртіктерінің созылмалы гиперплазиясы)
• - балалардағы тіс эмалінің қайтымды беткейлік боялуы (тіс щеткасымен тазалағанда оңай кетеді)
• Жиілігі белгісіз:
  
  - асептикалық менингит
• - сезімтал емес микроорганизмдердің тез өсуі
• - қайтымды агранулоцитоз және гемолиздік анемия
• - қан кету уақытының және протромбиндік уақыт индексінің ұлғаюы
• - ангионевроздық ісіну, анафилаксия
• сарысу құю ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит
• қайтымды жоғары белсенділік, құрысулар (құрысулар бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде, сондай-ақ препараттың жоғары дозаларын алатын адамдарда байқалуы мүмкін)
• гепатит, холестаздық сарғаю, бұл реакциялар пенициллин қатарындағы антибиотиктермен және цефалоспориндермен ем алатын пациенттерде, билирубин мен сілтілі фосфатаза концентрациясының жоғарылауы байқалады
• Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар негізінен ерлер мен егде жастағы пациенттерде байқалды және ұзақ еммен байланысты болуы мүмкін.Бұл жағымсыз реакциялар балаларда өте сирек кездеседі.Аталған белгілер мен симптомдар әдетте емдеу процесінде немесе аяқталғаннан кейін бірден пайда болады, алайда жекелеген жағдайларда терапия аяқталғаннан кейін бірнеше апта ішінде байқалмауы мүмкін.Жағымсыз реакциялар, әдетте, қайтымды.Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар ауыр болуы мүмкін, өте сирек жағдайларда өліммен аяқталғаны туралы хабарламалар тіркелген.Барлық дерлік жағдайларда бұл ауыр қатар жүретін патологиясы бар пациенттер немесе бір мезгілде гепатоуытты препараттарды қабылдайтын пациенттер болды

• - тері бөртпесі
  
  - қызыл немесе күлгін түрінде көрінуі мүмкін қантамырлардың қабынуы (васкулит)
  
  - терідегі дөңес дақтар
• бірақ дененің басқа бөліктеріне де әсер етуі мүмкін
  
  - қызба
• буынның ауыруы
• мойын
• қолтық немесе шап бездерінің ісінуі
  
  - тыныс алуды қиындататын
• кейде бет немесе тамақтың ісінуі (ангионевроздық ісіну)
  
  - коллапс
  
  - аллергиялық реакциялар аясында кеудедегі ауырсыну
• бұл аллергиядан туындаған миокард инфарктісінің симптомы болуы мүмкін (Коунис синдромы)
  
  Егер сізде осы симптомдардың қайсы бірі пайда болса
• дереу дәрігерге қаралыңыз.Клавам қабылдауды тоқтатыңыз

• DIES жағдайлары негізінен амоксициллин/клавуланатпен емделген балаларда байқалды.Бұл қайталанатын құсуға әкелетін симптомы бар аллергиялық реакцияның өзіндік бір түрі (препаратты қолданғаннан кейін 1-4 сағаттан соң).Басқа симптомдарға іштің ауыруы
• енжарлық
• диарея және төмен қан қысымы кіруі мүмкін.Егер сізде осы симптомдар пайда болса
• мүмкіндігінше тезірек дәрігер кеңесіне жүгініңіз

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует риск развития перекрестной чувствительности.

У пациентов с нарушениями функции печени требуется периодический контроль функции печени.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.

В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

При применении Клавама возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Поскольку таблетки 375 мг (250/125) и 625 мг (500/125) содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, но разное количество амоксициллина, то 2 таблетки 375 мг не эквивалентны 1 таблетке 625 мг.

Были получены сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.

Применение в педиатрии

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают детям младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг).

Беременность и период лактации

Клавам не рекомендуется применять во время беременности.

Клавам проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В крайне редких случаях амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать такие нежелательные реакции, как спутанность сознания, головокружение и судороги, которые могут нарушить способность управлять транспортным средством и сложными механизмами и/или безопасно работать.

Показания

Қолданылуы

- жедел бактериялық синусит (расталған диагноз кезінде)

- жедел ортаңғы отит

- созылмалы бронхиттің өршуі (расталған диагноз кезінде)

- ауруханадан тыс пневмония;

- несеп-жыныс жолының инфекциялары (цистит, пиелонефрит)

- тері мен жұмсақ тіндерінің инфекциялары (атап айтқанда, целлюлит, жәндіктердің шағуы, жедел абсцесстер және жақсүйек-бет аумағының флегмондары)

- сүйектер мен буындар инфекциялары (атап айтқанда, остеомиелит)

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісті қолдану жөніндегі ресми ұсыныстарды назарға алу керек.



- острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)

- внебольничная пневмония

- инфекции мочеполового тракта (цистит, пиелонефрит)

- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)

- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- басқа бета-лактамды антибиотиктерге (цефалоспориндерге, карбапенемдерге, монобактамдарға) белгілі аса жоғары сезімталдық

- инфекциялық мононуклеоз

- лимфолейкоз

- бауыр жеткіліксіздігі

- холестаздық сарғаю немесе гепатит, анамнезінде пенициллиндер тобының антибиотиктерін қабылдаудан туындаған

- бронх демікпесі, пішенді поллиноз

- 6 жастан кіші балалар немесе дене салмағы 25 кг-нан аз балалар



- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

- инфекционный мононуклеоз

- лимфолейкоз

- печеночная недостаточность

- холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

- бронхиальная астма, сенный поллиноз

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клавама и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Клавама с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.

При одновременном применении Клавам усиливает токсичность метотрексата.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Клавам не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Клавама.

При одновременном применении Клавам снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное использование его с Клавамом может привести к повышенному уровню амоксициллина в крови, однако, это не наблюдается в отношении клавулановой кислоты. Как и другие антибиотики широкого спектра действия Клавама может снижать эффективность оральных контрацептивов. В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, по этой причине следует соблюдать осторожность при одновременном использовании оральных антикоагулянтов и Клавама.