КЛЕНЗИТ 0,1% 15,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель, 0.1 %, 15 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - адапален 1.0 мг,

вспомогательные вещества:

• динатрия эдетат
• карбомер 940
• пропиленгликоль
• метилпарабен
• феноксиэтанол
• полоксамер 407
• натрия гидроксид
• вода очищенная

Фармакодинамика

Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кислоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кератинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, предотвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия - селективное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в результате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образования микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арахидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу низкая, в клинических испытаниях уровень адапалена в плазме при длительном применении на больших участках кожи составил 0,15 нг / мл. Метаболиты выводятся с желчью.

Побочные действия

Часто

- чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи

Редко

- контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне

- аллергические реакции, фотосенсибилизация

С неизвестной частотой*

- боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век

*постмаркетинговые данные

Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна

- анафилактическая реакция, ангионевротический отек

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна

- ожог на месте аппликации (большинство случаев ожога на месте применения были поверхностными ожогами, но были описаны случаи со второй степенью ожога), гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса вследствие воздействия активного вещества на очаги поражения, невидимые ранее. При наличии раздражения кожи препарат следует использовать реже, или временно прекратить использование, или прекратить применение препарата вообще.

Следует избегать контакта Клензит геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не следует наносить гель при дерматите, на экзематозные, обгоревшие на солнце или поврежденные участки кожи, также не следует его использовать совместно с другими кератолитическими препаратами местного применения. Следует избегать воздействия УФ и солнечных лучей. Применение во время лечения косметических средств, которые подсушивают кожу (как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи; средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для и после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект. В случае возникновения аллергии при лечении препаратом, терапию следует прекратить и обратиться к врачу. После применения необходимо плотно закрывать крышку тюбика. В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в педиатрии

Не установлена эффективность и безопасность препарата Клензит, гель для детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Применение Клензит, геля во время беременности и период лактации не рекомендуется. На протяжении всего курса лечения препаратом и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции. Не рекомендуется применять препарат в случае планирования беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.

Показания

- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул

Противопоказания

- повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам

препарата

- печеночная и почечная недостаточность

- выраженная гиперлипидемия

- беременность

- период лактации

- детский возраст до 12 лет

С осторожностью:

• дерматит
• себорея
• экзема

Лекарственное взаимодействие

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.

Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Клензит гель. При применении геля Клензит в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4 %) или клиндамицина фосфата (1 %) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10 %), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Одновременное применение препарата Клензит, гель и средств, для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртосодержащих средств) не рекомендуется.