-G.L. Pharma GmbH
Страна производитель: Австрия
Балаларға арналған шәрбат
Сироп для детей
100 мл шәрбаттың құрамында
белсенді зат - натрий вальпроаты 5.00 г (4.338 г вальпрой қышқылынан және 1.204 г натрий гидроксидінен алынған),
қосымша заттар:
Конвулекс препаратының құрысуға қарсы әсері адамдарда эпилепсияның әртүрлі типтеріне қатысты көрінеді.
Конвулекстің құрысуға қарсы екі типті әсері бар:
Вальпроат натрия быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальный уровень концентрации в плазме отмечается через 1-3 ч. Равновесная концентрация достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов дозирования. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови колеблется в пределах 40-100 мг/л. Вальпроевая кислота связана с белками плазмы на 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80-85% при концентрации 50-100 мг/л, при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. Период выведения препарата составляет 10-15 ч, у детей 6-10 ч, при сочетании с другими лекарственными средствами период полувыведения может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов, у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может быть значительно длительнее.
Өте жиі
тремор
жүрек айнуы
Жиі
экстрапирамидалық бұзылулар (нейровизуализация нәтижелері бойынша мидың атрофиясын анықтаумен байланысты болуы мүмкін)
мелшию және летаргия, кейде емді тоқтатқанда немесе дозаны төмендеткенде (көбінесе біріктірілген ем кезінде, әсіресе фенобарбиталмен немесе топираматпен немесе вальпроат дозаларының кенеттен көтерілуінен кейін) регрессиямен өтпелі комаға (энцефалопатияға) әкелетін құрысу ұстамалары
седация, есте сақтау қабілетінің бұзылуы, бас ауыруы, нистагмус, жүрек айну немесе бас айналу
есту қабілетінің жоғалуы
тырнақтар мен тырнақ оймасының бұзылуы
құсу
қызылиек тарапынан бұзылулар (негізінен қызылиек гиперплазиясы), стоматит, эпигастрий аймағындағы ауырсыну
диарея, емнің басында пайда болуы мүмкін, бірақ ұзақ қабылдаған кезде әдетте емдеуді тоқтатусыз бірнеше күннен соң басылады
уақытша және / немесе дозаға тәуелді шаштың түсуі
гипонатриемия
қан құйылу
дене салмағының жоғарылауы (салмақтың жоғарылауы поликистозды аналық бездер синдромының даму қаупі факторы болғандықтан, пациенттің салмағын мұқият бақылау керек)
анемия, тромбоцитопения, дозаға тәуелді тромбоцитопения әдетте жүйелі түрде және қандай да бір клиникалық салдарсыз анықталады; симптомсыз тромбоцитопения кезінде мүмкіндігінше тромбоциттер деңгейін және ауруды бақылауды ескере отырып, препарат дозасын қарапайым төмендету әдетте тромбоцитопения дұрысталуына әкеледі
сананың шатасуы, елестеулер
озбырлық, ажитация, зейін қоюдың бұзылуы (негізінен балаларда)
бауыр ауруы
жүйесіз етеккір
несепті ұстай алмау
Жиі емес
лейкопения, панцитопения
кома, энцефалопатия, летаргия (кейде өтпелі комаға (энцефалопатияға) әкелетін) емді тоқтатқанда немесе дозаны төмендеткенде регрессиямен (көбінесе біріктірілген ем кезінде, әсіресе фенобарбиталмен немесе топираматпен немесе вальпроат дозаларының кенеттен көтерілуінен кейін)
қайтымды Паркинсон синдромы (нейровизуализация нәтижелері бойынша мидың атрофиясын анықтаумен байланысты болуы мүмкін), атаксия, парестезия
экссудативті плеврит
емдеуді ерте тоқтатуды талап ететін өліммен аяқталуы мүмкін панкреатит
бүйрек жеткіліксіздігі
ангионевроздық ісіну, тері реакциясы, шаш аурулары (мысалы, шаштың қалыптан тыс құрылымы, шаш түсінің өзгеруі, шаштың қалыптан тыс өсуі)
антидиурездік гормонның талапқа сай емес секреция синдромы (АГТЕСС), гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, андрогенді алопеция және/немесе андрогенді гормондар деңгейінің артуы)
тері васкулиті, негізінен лейкоцитокласты васкулит
гипотермия, түрі ауыр емес шеткері ісіну
аменорея
сүйектің минералдық тығыздығының төмендеуі, остеопения, остеопороз және сынулар (Конвулекс препаратымен ұзақ уақыт емдеу кезінде) Конвулекс препаратының сүйек метаболизміне әсер ету механизмі белгісіз.
Сирек
сүйек кемігінің аплазиясы немесе нақты эритроциттік аплазия, агранулоцитоз, макроциттік анемия, макроцитоз
кем дегенде бір коагуляция факторының төмендеуі, коагуляция тестілерінің қалыптан тыс нәтижелері (мысалы, протромбин уақытының ұлғаюы, белсендірілген ішінара тромбопластин уақытының ұлғаюы, тромбин уақытының ұлғаюы, ХҚҚ жоғарылауы), В8 дәрумені тапшылығы (биотин) / биотинидаза тапшылығы
диплопия
емдеуді тоқтатқаннан кейін бірнеше аптадан бірнеше айға дейін қайтымды болуы мүмкін асимптоматикалық және үдемелі басталатын когнитивті бұзылулар (толық деменцияға дейін дамуы мүмкін) (нейровизуализация нәтижелері бойынша мидың атрофиясын анықтаумен байланысты болуы мүмкін)
энурез, тубулоинтерстициальді нефрит
қайтымды Фанкони синдромы
гипотиреоз
гипераммониемия (бауыр функционалдық сынамалары көрсеткіштерінің өзгерістері болмаған кезде оқшауланған және орташа, әсіресе политерапия кезінде, әрі препаратты тоқтатуды талап етпейді. Комаға өтуі мүмкін және қосымша талдаулар жүргізуді талап ететін неврологиялық симптомдары бар гипераммониемия жағдайлары туралы хабарланды)
миелодисплазиялық синдром
семіздік
сперматогенезге әсері (атап айтқанда, сперматозоидтардың қозғалғыштығын шектеу), аналық бездердің поликистозы
уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, полиморфты эритема, DRESS-синдром (эозинофилиямен және жүйелі көріністермен қатар жүретін терінің дәріге реакциясы) немесе дәрі жақпаушылық синдромы
жедел жүйелі қызыл жегі, рабдомиолиз
мінез-құлықтың бұзылуы, психомоторлық аса жоғары белсенділік, оқып-үйренуге қабілетсіздік (негізінен, балаларда)
Жиілігі белгісіз
туа біткен мальформациялар және неврологиялық дамудың бұзылуы
Часто (от 1/100 до <1/10 случаев)
- тошнота, рвота, анорексия или повышение аппетита, диарея, гастралгии, гепатит
- тремор
- диплопия, мелькание "мушек" перед глазами
- анемия, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью, агранулоцитоз, лимфоцитоз
- снижение или увеличение массы тела
-гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительной повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое)
- дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея
- периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата)
- васкулит
- ухудшение слуха, парестезия
- поликистоз яичников
- энурез у детей
Редко (от1/10,000 до <1/1,000 случаев)
- запоры
- изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома
- лейкопения, панцитопения, лимфоцитоз, эритроцитарная гипоплазия
- нарушения функции печени
- системная красная волчанка
- летаргия, спутанность сознания
- головная боль, нистагм
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация
Очень редко (<1/10,000 случаев)
- энцефалопатия, кома
- панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 месяцев лечения, чаще на 2-12 нед)
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема
- обратимый синдром Фанкони
- аплазия костного мозга
- гипонатриемия
- нарушение функции почек
рецептурные
Особая осторожность требуется при назначении Конвулекса следующим категориям больных:
Қолданылуы
эпилепсия ұстамалары (оның ішінде жайылған және парциальді, сондай-ақ мидың органикалық аурулары аясында)
- эпилептические припадки (в том числе генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга)
вальпроатқа немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
бауыр және/немесе ұйқы безі функциясының айқын бұзылулары
бауыр порфириясы
жедел және созылмалы гепатиттер
пациенттің жеке немесе отбасылық анамнезінде, оның ішінде дәрі қабылдаумен байланысты ауыр гепатит жағдайы
тромбоцитопения
геморрагиялық диатез
карбапенемдермен біріктіріп қабылдау
шайқураймен біріктіріп қабылдау
мефлохинмен біріктіріп қабылдау
жүктілік және лактация кезеңі
3 айлық жасқа дейінгі балалар
бала туу қуаты бар әйелдер, егер жүктілік профилактикасы бағдарламасының барлық талаптары қадағаланбаса
мочевина түзілу циклында ферменттер тапшылығы айқындалған пациенттерге
митохондриялық γ - полимераза ферментін кодтайтын гендегі мутациялар туындататын митохондрия бұзылыстары (POLG, мысалы, Альперс-Гуттенлохер синдромы) бар пациенттер және POLG-пен байланысты бұзылыстар себебінен болатын аурулары күмән тудыратын екі жасқа толмаған балаларға
тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдар
- повышенная чувствительность к вальпроату или любому из наполнителей
- выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы
- печеночная порфирия
- острый и хронический гепатиты
- случай тяжелого гепатита в личном или семейном анамнезе пациента, в том числе, связанный с приемом медикаментов
- тромбоцитопения
- геморрагический диатез
- комбинированный прием с карбапенемами
- комбинированный прием со зверобоем
- комбинированный прием с мефлохином
- детский возраст до 3-х месяцев
- беременность и период лактации
- детям до 18 лет при маниакальном-депрессивном синдроме с биполярным течением
При одновременном применении вальпроевой кислоты с препаратами, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и нейролептики), возможно усиление депрессии ЦНС. Этанол и др. гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
Конвулекс, в зависимости от его концентрации в плазме, может вымещать тиреоидные гормоны с мест их связывания с белком плазмы и вызывать их метаболизм, который может привести к ложному диагнозу, указывающему на гипотиреоз.
Другие противоэпилептические препараты с фермент - индуцирующим действием (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин) снижают концентрацию вальпроата в плазме крови. При проведении комбинированной терапии дозировку следует корректировать в соответствии с уровнем препарата в крови.
Не рекомендуется одновременное применение с Конвулексом антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.
Вальпроат может снижать метаболизм ламотриджина и увеличивать средний период его полувыведения. Может потребоваться корректирование дозы (снижение дозы ламотриджина). Одновременное применение ламотриджина и вальпроата может повышать риск развития (тяжелых) кожных реакций, особенно у детей).
Вальпроат может повышать концентрацию зидовудина в плазме крови, что приведет к повышению токсичности последнего.
При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает период полувыведения (T1/2) ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 45-55 ч - у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.
При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).
Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).
При сочетанном применении циметидина или эритромицина, концентрация вальпроата в плазме крови может повышаться ( вследствии уменьшения его метаболизма в печени).
Холестирамин может понизить абсорбцию вальпроевой кислоты.
При одновременном приеме с Рифампицинон повышается риск припадков вследствие усиленного печёночного метаболизма вальпроата под воздействием рифампицина. Рекомендуется клинический и лабораторный мониторинг, возможна коррекция дозы антиконвульсивного препарата во время лечения рифампицином и после его отмены.
Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Конвулекс в других городах
Конвулекс в Астане, Конвулекс в Уральске, Конвулекс в Актау, Конвулекс в Усть-Каменогорске, Конвулекс в Шымкенте, Конвулекс в Караганде
-G.L. Pharma GmbH
Страна производитель: Австрия
-G.L. Pharma GmbH
Страна производитель: Австрия
-САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
Страна производитель: Франция
-G.L. Pharma GmbH
Страна производитель: Австрия
-G.L. Pharma GmbH
Страна производитель: Австрия
-G.L. Pharma GmbH
Страна производитель: Австрия
-САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
Страна производитель: Франция
-УНИТЕР ЛИКВИД МАНУФАКТУРИНГ
Страна производитель: Франция
-САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
Страна производитель: Франция