Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лорноксикам 8 мг,
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- целлюлоза микрокристаллическая PH 102
- повидон K-30
- натрия кроскармеллоза
- магния стеарат
- состав оболочки: опадрай белый 03F58750*
- *опадрай белый 03F58750: тальк
- полиэтиленгликоль
- гидроксипропилметилцеллюлоза
- титана диоксид (Е 171)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, овальной формы, от белого до желтоватого цвета, с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Побочные действия
Для классификации нежелательных лекарственных реакций использовались следующие категории частоты:
- очень часто (1/10)
- часто (от 1/100 до <
- 1/10)
- нечасто (от 1/1 000 до <
- 1/100)
- редко (от 1/10 000 до <
- 1/1 000)
- очень редко (<
- 1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся данных)
Часто
- легкая и кратковременная головная боль и головокружение
- выделения из глаз (конъюнктивит)
- тошнота, боль в животе, расстройство желудка, диарея и рвота.
Нечасто
- потеря веса (анорексия), невозможность заснуть (бессонница), депрессия
- ощущение головокружения, звон в ушах (тиннитус)
- сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, тахикардия, ощущение прилива крови к лицу
- заложенность носа в результате аллергии (ринит)
- запор, чрезмерное газообразование (метеоризм), отрыжка, сухость во рту, гастрит, пептическая язва, боли в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы в ротовой полости
- повышение активности ферментов печени (выявляемое по анализу крови)
- сыпь, зуд, повышенное потоотделение, покраснение кожи (эритема), ангионевротический отек (быстрое набухание глубоких слоев кожи, обычно лица), аллергическая сыпь (крапивница), выпадение волос (алопеция)
- боль в суставах (артралгия)
- плохое самочувствие (недомогание) отек лица.
Редко
- боль в горле (фарингит)
- анемия, уменьшение количества клеток крови (тромбоцитопения и лейкопения)
- гиперчувствительность, включая анафилактоидные реакции и анафилаксию (реакция организма, обычно характеризующаяся отеком лица, приливами крови к лицу, затрудненным дыханием и предобморочным состоянием)
- спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость (когда клонит в сон), парестезия (ощущение покалывания), изменение вкусовых качеств, тремор, мигрень, нарушения зрения
- повышенное артериальное давление, приливы жара
- кровотечения, гематомы (синяки), продление времени свертываемости крови
- затрудненное дыхание (одышка), кашель, бронхоспазм
- прободение язвы, рвота кровью, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, дегтеобразный стул
- воспаление в ротовой полости, эзофагит (воспаление пищевода), гастроэзофагеальный рефлюкс, затруднение глотания, афтозный стоматит (язвенный), воспаление языка
- отклонения от нормы в результатах оценки функции печени
- проблемы с кожей, напр., экзема, сыпь
- боль в костях, мышечные спазмы, боль в мышцах
- проблемы с мочеиспусканием, такие как необходимость просыпаться и мочиться ночью (никтурия), или повышение уровня мочевины и креатинина в крови
- слабость, утомляемость.
Очень редко
- эффекты, характерные для всего класса НПВС:
- нейтропения
- агранулоцитоз
- апластическая анемия
- гемолитическая анемия
- нефротоксическое воздействие на почки
- асептический менингит
- повреждение печени - гепатит (воспаление печени)
- желтуха
- холестаз (прекращение поступления желчи из печени)
- синяки - отеки
- тяжелые кожные нарушения (синдром Стивенса-Джонсона
- токсический эпидермальный некролиз
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Таблетки ЛАРФИКС® покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального приема. Это лекарственное средство необходимо принимать до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Пища может снижать всасывание примерно на 20% и увеличивать Tmax
Не рекомендуется принимать это лекарственное средство одновременно с пищей, поскольку это может снизить его эффективность.
Показания
- кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых
- симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите у взрослых
- симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите у взрослых
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тромбоцитопения
- повышенная чувствительность (симптомы, аналогичные таковым при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту
- тяжелая форма сердечной недостаточности
- желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные c предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных препаратов
- активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы/ кровотечения в анамнезе (два или более доказанных эпизода возникновения язвы или кровотечения)
- тяжелая форма печеночной недостаточности
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л)
- пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата ЛАРФИКС® и
циметидина происходит повышение концентраций лорноксикама в плазме, что может привести к повышению риска побочных эффектов лорноксикама (между лорноксикамом и ранитидином или антацидами никаких взаимодействий выявлено не было)
антикоагулянтов возможно усиление эффектов антикоагулянтов, напр., варфарина. Необходим строгий мониторинг международного нормализованного отношения (МНО)
фенпрокумона возможно снижение терапевтического эффекта фенпрокумона
гепарина в контексте спинальной или эпидуральной анестезии повышается риск кровотечений и появления спинальных или эпидуральных гематом
ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может снизиться антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
диуретиков может произойти снижение диуретического и антигипертензивного эффектов петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и калийсберегающих диуретиков (повышение риска гиперкалиемии и нефротоксичности)
блокаторов бета-адренергических рецепторов возможно снижение антигипертензивной эффективности
блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно снижение антигипертензивной эффективности
дигоксина возможно снижение почечного клиренса дигоксина, что приводит к повышению риска токсичности дигоксина
кортикостероидов повышается риск изъязвлений или кровотечений в желудочно-кишечном тракте
хинолоновых антибиотиков (напр., левофлоксацина, офлоксацина):
- Повышение риска судорожных припадков
антитромбоцитарных препаратов (напр - клопидогрел): повышение риска кровотечений
других НПВС: повышение риска кровотечений или изъязвлений в желудочно-кишечном тракте
метотрексата: повышение сывороточной концентрации метотрексата
В результате может происходить повышение токсичности.При необходимости проведения сочетанной терапии следует осуществлять строгий мониторинг
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС):
- повышение риска кровотечений
лития: НПВС ингибируют почечный клиренс лития - в результате чего сывороточные концентрации лития могут повышаться до токсичных уровней.Поэтому уровень лития в сыворотке должен контролироваться
- особенно в начале лечения
- во время подбора дозы и прекращения терапии
циклоспорина: повышение сывороточной концентрации циклоспорина.Нефротоксичность циклоспорина может повышаться под воздействием НПВС из-за влияния на почечные простагландины.В ходе комбинированной терапии необходимо следить за показателями функции почек
производных сульфонилмочевины (напр - глибенкламид): повышение риска гипогликемии
известных индукторов и ингибиторов изоферментов CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВС - которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 2С9 (изофермент CYP2C9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2C9
такролимуса: повышение риска нефротоксичности в результате уменьшения синтеза простациклина в почках.В ходе комбинированной терапии необходимо следить за показателями функции почек
пеметрекседа: НПВС могут уменьшать почечный клиренс пеметрекседа - что приводит к усилению токсического воздействия на почки и желудочно-кишечный тракт
- а также миелосупрессии