Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

ЛИВАЗО 0,002 N30 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Питавастатин
Производитель: -Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Страна происхождения: Франция
Форма выпуска и упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилдихлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Хранить в сухом месте: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все аналогичные товары
Купить ЛИВАЗО 0,002 N30 ТАБЛ П/О цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Ливазо инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - питавастатин кальция 1.045 мг эквивалентно питавастатину 1.0 мг

питавастатин кальция 2.090 мг эквивалентно питавастатину 2.0 мг

питавастатин кальция 4.180 мг эквивалентно питавастатину 4.0 мг

вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная
  • гипромеллоза 6сР (Е 646)
  • магния алюминометасиликат Тип 1В
  • магния стеарат
  • вода очищенная

    состав оболочки: Opadry White 03O28659
  • вода очищенная

    состав красителя Opadry White 03O28659: гипромеллоза 6сР (Е 646)
  • титана диоксид (Е 171)
  • триэтил цитрат (Е 1505)
  • кремний коллоидный безводный



    Таблетки
  • покрытые пленочной оболочкой белого цвета
  • круглой формы
  • с маркировкой «КС» на одной стороне и «2» на другой стороне (для дозировки 2 мг)

Фармакодинамика

Питавастатин конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, ограничивая скорость действия фермента в биосинтезе холестерина, ингибирует синтез холестерина в печени. Вследствие этого экспрессия рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени повышается, способствуя захвату циркулирующих ЛПНП в крови, снижению общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) в крови. Его стойкое ингибирование печеночного синтеза холестерина снижает секрецию ЛПНП в кровь, снижая уровень триглицеридов в плазме крови.

Ливазо снижает повышенный уровень ЛПНП-Х, общего холестерина и триглицеридов, и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х). Препарат снижает уровень аполипопротеинов (Апо-B) и приводит к вариабельному увеличению Апо-А1.

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Всасывание:

  • питавастатин быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта
  • Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1 ч после приема внутрь
Всасывание не зависит от приема пищи.Препарат в неизмененном виде проходит энтерогепатическую циркуляцию и хорошо всасывается в тонком кишечнике.Абсолютная биодоступность питавастатина составляет 51%.

Распределение:
  • питавастатин на >
  • 99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и α1-кислотным глюкопротеином, средний объем распределения составляет около 133 л.Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты, место действия и метаболизма, многими печеночными носителями, в том числе ОATP1B1 и OATP1B3.AUC в плазме изменяется с приблизительно 4-кратным диапазоном между наивысшими и наиболее низкими значениями.Исследования по SLCO1B1 (ген, который кодирует OATP1B1) дают возможность предположить, что полиморфизм данного гена может объяснить большое колебание AUC.Питавастатин не является субстратом для р-глюкопротеина
Метаболизм:
  • питавастатин в неизмененном виде является большей частью препарата в плазме крови.Основной метаболит - неактивный лактон, который формируется через конъюгат глюкуронида питавастатина эфирного типа UDP глюкуронозилтрансферазой (UGT1A3 и 2B7).Исследования in vitro с использованием 13 изоформ человеческого цитохрома P450 (CYP) показывают, что метаболизм питавастатина с помощью CYP является минимальным
  • CYP2C9 (и в меньшей степени CYP2C8) отвечает за метаболизм питавастатина до незначительных метаболитов
Выведение:
  • питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени в желчь
  • но подвергается энтерогепатической рециркуляции
  • что предопределяет продолжительность его действия.Менее 5% питавастатина выводится с мочой.T½ из плазмы крови колеблется от 5.7 ч (1 доза) до 8.9 ч (равновесное состояние)
  • среднее геометрическое перорального клиренса составляет 43.4 л/ч после одноразовой дозы
Влияние пищи:
  • Cmax питавастатина в плазме крови снижалась на 43% при приеме пищи с высоким содержанием жиров
  • но AUC оставалась неизмененной

Побочные действия

Частота определена как:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <
  • 1/10), нечасто (≥1/1000 до <
  • 1/100), редко (≥1/10000 до <
  • 1/1000) очень редко (<
  • 1/10000) и неизвестно
Часто:
  • - головная боль

    - запор
  • диарея
  • расстройство пищеварения
  • тошнота

    - миалгия
  • боль в суставах

    Нечасто:

    - анемия

    - анорексия

    - бессонница

    - головокружение
  • притупление вкусовых ощущений
  • сонливость

    - звон в ушах

    - боль в животе
  • сухость во рту
  • рвота

    - повышение трансаминаз (аспартат-аминотрансфераза
  • аланиновая аминотрансфераза)

    - кожный зуд
  • сыпь

    - мышечные спазмы

    - поллакиурия
  • астения
  • недомогание
  • слабость

    - периферические отеки

    Редко:

    - снижение остроты зрения

    - синдром жжения рта
  • острый панкреатит

    - холестатическая желтуха
  • нарушение функции печени
  • нарушение со стороны печени

    - миопатия
  • рабдомиолиз

    - крапивница
  • эритема

    Следующие побочные эффекты были выявлены при применении некоторых статинов:

    - нарушение сна
  • включая кошмары

    - потеря памяти

    - сексуальная дисфункция

    - депрессия

    - единичные случаи интерстициального заболевания легких
  • особенно при длительной терапии

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Влияние на мышцы

Наряду с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) вызывает развитие миалгии, миопатии, реже рабдомиолиза. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении каких-либо симптомов в мышцах. При появлении у пациентов мышечных болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой, требуется определение уровня креатинкиназы.

Креатинкиназу не следует измерять после физических нагрузок или при наличии каких-либо других возможных причин увеличения креатинкиназы, которые могут ввести в замешательство при интерпретации результатов. После выявления повышенной концентрации креатинкиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) в течение 5-7 дней требуется провести контрольный анализ и при необходимости прекратить прием препарата.

До лечения

Ливазо назначают с осторожностью пациентам с предрасполагающими факторами риска развития рабдомиолиза. В следующих случаях требуется измерение уровня креатинкиназы для установления стандартных исходных данных:

  • - почечная недостаточность

    - пониженная функция щитовидной железы

    - личный или семейный анамнез наследственных мышечных нарушений

    - предыдущий случай мышечной токсичности от фибратов или других статинов

    - заболевание печени в анамнезе или злоупотребление алкоголем

    - пожилые пациенты (старше 70 лет) с другими предрасполагающими факторами риска рабдомиолиза


В процессе лечения

При возникновении тяжелых мышечных симптомов следует прекратить терапию, даже если уровень креатинкиназы меньше чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.Если симптомы прекращаются, а уровень креатинкиназы возвращается в норму, то можно возобновить прием Ливазо в дозе 1 мг/сут и при тщательном контроле.

Влияние на печень

Ливазо следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием печени в анамнезе или у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.До начала лечения препаратом Ливазо и периодически во время всего курса терапии необходимо контролировать показатели функции печени.Лечение необходимо прекратить пациентам со стойким повышением плазменных трансаминаз (АЛТ и АСТ) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

Влияние на почки

Ливазо необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.Повышение дозы нужно проводить только при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы.Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять дозу 4 мг.

Интерстициальное заболевание легких

Сообщалось об интерстициальных заболеваниях легких во время применения некоторых статинов, особенно при длительной терапии.Выраженные признаки могут включать одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря массы тела и лихорадка).В случае подозрения на развитие интерстициального заболевания легких у пациента терапию статинами необходимо прекратить.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно влияния на способность к вождению транспортного средства и управлению движущимися механизмами

Показания

- первичная гиперхолестеринемия (для снижения повышенного содержания холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию)

- комбинированная (смешанная) дислипидемия (при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных мер).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим статинам

- активные заболевания печени, устойчивое повышение трансаминазы сыворотки неизвестной этиологии (в 3 раза превышающие верхнюю границу нормы)

- миопатия

- одновременный прием циклоспорина

- беременность и период лактации

- женщины детородного возраста, не принимающие соответствующие контрацептивные средства

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственный синдром непереносимости галактозы, синдром мальабсорбции

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин:

  • при одновременном применении разовой дозы циклоспорина с Ливазо в равновесном состоянии наблюдалось увеличение AUC питавастатина в 4.6 раз
Ливазо противопоказан пациентам, получающим лечение циклоспорином.

Эритромицин:
  • одновременное применение с Ливазо вызвало увеличение AUC питавастатина в 2.8 раз.Рекомендуется приостановить применение Ливазо на время лечения эритромицином или другими макролидными антибиотиками
Гемфиброзил и другие фибраты:
  • применение фибратов иногда связано с развитием миопатии.Одновременное применение фибратов со статинами повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза.Согласно исследованиям фармакокинетики одновременное применение питавастатина с гемфиброзилом вызвало увеличение AUC питавастатина в 1.4 раза
  • с фенофибратом увеличение AUC в 1.2 раза.В связи с этим Ливазо следует принимать с осторожностью одновременно с фибратами
Ниацин:
  • монотерапия ниацином ассоциировалась с развитием миопатии и рабдомиолизом.Следует с осторожностью назначать Ливазо одновременно с ниацином
Фузидовая кислота:
  • были сообщения о серьезных проблемах со стороны мышц
  • таких как рабдомиолиз
  • вследствие взаимодействия между фузидовой кислотой и статинами.Рекомендуется приостановить применение Ливазо на время лечения фузидовой кислотой.Рифампицин: одновременное применение Ливазо приводило к увеличению AUC питавастатина в 1.3 раза вследствие снижения всасывания в печени.(концентрация AUC уменьшается на 20 %).Ингибиторы протеаз: одновременное применение Ливазо может привести к незначительным изменениям в AUC питавастатина.Атазанавир является ингибитором OATP1B1 и глюкуронилтрансфераз печени UGT1A3 и UGT2B7 (отвечают за метаболизм питавастатина).Одновременный прием атазанавира и Ливазо приводило к увеличению AUC питавастатина в 1.3 раза
  • но не влияло на концентрацию атазанавира (увеличение AUC в 1.1 раза).Эзетимиб и его метаболит глюкуронид ингибируют всасывание холестерина из продуктов питания и желчи.Одновременное применение с питавастатином не влияет на уровень концентрации эзетимиба или его метаболита глюкуронида в плазме крови
  • а эзетимиб не влияет на концентрацию питавастатина в плазме крови.Ингибиторы CYP3A4: исследования лекарственного взаимодействия с итраконазолом и соком грейпфрута
  • известными ингибиторами CYP3A4
  • не оказали клинически значимого эффекта на концентрацию питавастатина в плазме крови.Дигоксин
  • известный Р-gp субстрат
  • не взаимодействует с Ливазо.При одновременном применении не наблюдалось никакого значительного изменения концентрации питавастатина или дигоксина.Варфарин: равновесные фармакокинетические и фармакодинамические свойства (INR и PT) варфарина у здоровых добровольцев не зависели от одновременного применения Ливазо в дозе 4 мг/сут.Однако
  • как и в случае применения других статинов
  • у пациентов
  • принимающих варфарин
  • необходимо контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при включении препарата Ливазо в схему терапии

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Для перорального приема. Таблетку не следует разжевывать.

Ливазо можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Желательно, чтобы пациент принимал таблетку в одно и то же время ежедневно. Терапия статинами, как правило, является более эффективной вечером в связи с циркадным ритмом липидного обмена. Пациенты должны находиться на диете со сниженным содержанием холестерина до начала лечения. Важно, чтобы пациенты продолжали соблюдать диету во время лечения.

Обычная начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы необходимо проводить с интервалом в 4 недели или более. Дозы следует подбирать индивидуально согласно уровню ЛПНП-Х, схеме терапии и состоянию пациента. Для большинства пациентов оптимальным является доза 2 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 мг.

Передозировка

При передозировке возможно усиление симптомов побочных реакций.

Специфического антидота нет. Симптоматическое лечение и поддерживающие меры следует проводить по мере необходимости.

Показатели функции печени и уровень креатинкиназы необходимо контролировать. Гемодиализ неэффективен.
Сертификаты

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555