ЛОРОБЕН 200МЛ РАСТВОР Д/ПОЛОСКАНИЯ

Лекарственная форма

Раствор для полоскания, 200 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества:

• хлоргексидина диглюконат - 0.240 г (0.12 %)
• бензидамина гидрохлорид - 0.300 г (0.15 %)
  
  вспомогательные вещества: пропиленгликоль
• сорбитол (70%)
• полисорбат 20
• патентованный синий V (Е 131)
• хинолиновый желтый (Е 104)
• ментоловая эссенция
• экокул MP (Flavour)
• сукралоза
• кислоты лимонной моногидрат
• натрия цитрата дигидрат
• вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.

Побочные действия

Лоробен®, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно наблюдаются только местные, системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными.

Очень часто

- временное нарушение вкусовых ощущений

- кожные реакции, вызванные раздражением; зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта

Часто

- чувство покалывания и жжения во рту

- тошнота, рвота

Очень редко

- аллергические реакции, гиперчувствительность и анафилаксия

- преходящий отек околоушной слюнной железы

- ларингоспазм, бронхоспазм

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головокружение, головная боль, сонливость

- фарингеальное раздражение, кашель

- сухость во рту

Общие расстройства, а также местные побочные реакции:

• Другие побочные эффекты
• такие как изменение вкусовых ощущений
• окрашивание зубов и слизистой полости рта
• увеличение образования зубного камня
• как правило
• реже

Окрашивание зубов преходящее и может быть сведено к минимуму обычной чисткой зубов, перед применением.

Очень редко:

• локально сухость или жажда
• покалывание
• ощущение свежести во рту

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Только для наружного применения. Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.

Лоробен® используется без разбавления. Не следует глотать.

Применение у детей

Не рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в растворе красителей - хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).

Почечная и печеночная недостаточность

После абсорбции бензидамин в значительной степени метаболизируется в печени, следует учитывать возможность системных эффектов у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Возможность системных эффектов следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, поскольку абсорбированный бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой.

Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.

Другие состояния

Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.

В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов.

Вспомогательные вещества

Содержащийся пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду наружного применения.

Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, из-за наличия в составе сорбита.

Показания

Взрослым:

• - воспаление слизистой оболочки полости рта
• горла (гингивит
• стоматит
• фарингит
• тонзиллит
• афтозные поражения)
  
  - в качестве антисептика для полости рта и горла
• для облегчения глотания и снижения симптомов гингивита
  
  - профилактика воспаления до и после периодонтальных вмешательств
  
  - воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой
• химиотерапии или иных вмешательств и травм
  
  - профилактика образования зубного налета

Противопоказания

- гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы

Лекарственное взаимодействие

Нет известных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами.

Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:

• • с мылом и другими анионными соединениями
  
  • с гуммиарабиком
• альгинатом натрия
• карбоксиметилцеллюлозой натрия
• а также с анионными полиэлектролитными материалами
• крахмалом и гумми трагачанта
• так как наблюдается снижение эффекта
  
  • с бриллиантовым зеленым
• хлорамфениколом
• сульфатом меди
• флуоресцеином натрия
• формальдегидом
• нитратом серебра
• сульфатом цинка

Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg.

Растворимость солей хлоргексидина повышается в поверхностно-активных веществах, таких как цетримид и лиссапол NX.

Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они выпадают в осадок, так как образуют менее растворимые соли.Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.

Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония.Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.Цетримид предотвращает выпадение хлоргексдина в осадок в жесткой воде.

Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина диглюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде.При добавлении спирта в раствор хлоргексидина диглюконата возможно выпадение осадка.

Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не рекомендуется к применению детям и подросткам до 18 лет, из-за присутствия в препарате красителей хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).

Во время беременности или лактации

Из-за отсутствия данных по безопасности применения у данных групп, препарат противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.