-Балканфарма-Дупница АД
Страна производитель: Болгария
Қабықпен қапталған 1200 мг таблеткалар
Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 1200 мг пирацетам
қосымша заттар:
Пирацетам - Луцетам препаратының әсер етуші заты - күрделі, көп бейінді әсер ету механизмі бар ноотропты дәрі болып табылады. Пирацетамның әсерлері нейрондардағы нуклеотидтік метаболизмді стимуляциялауға, глюкозаның және мидағы оттегінің утилизациясының жоғарылауына, сондай-ақ қозудың жүйке тіндеріне берілуінің холинергиялық және дофаминергиялық механизмдерінің күшеюіне байланысты. Пирацетамның жасушалық жарғақшалардың фосфолипидтік қосқабатымен дозаға тәуелді байланысып, олардың құрылымын қалпына келтіру қасиеті бар. Бұл, сірә, жарғақшалардың аққыштығын және, осылайша, олардың функциясын жақсартады.
Фармакодинамикалық әсерлері
Пирацетам ми ишемиясы бар пациенттерде ми тамырларының микроайналымына және ми метаболизміне қолайлы әсерлерін тигізеді, өйткені ол мидың интактілі аймақтарының перфузиясын өзгертпестен ишемияланған аймақтардағы регионарлық қанмен қамтамасыз етуді жақсартады.
Пирацетам оң гемореологиялық әсер береді:
Сіңірілуі
Ішке қабылдағаннан кейін пирацетам өзгермеген түрде жылдам сіңеді. Препараттың биожетімділігі 100%-ға жуықты құрайды. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына ашқарында ішке қабылдаудан кейін шамамен 30 - 60 минуттан соң жетеді. Жұлын сұйықтығындағы ең жоғары концентрациясына 2 - 8 сағаттан кейін жетеді.
Тамақ ішу пирацетамның сіңуіне әсер етпейді, бірақ Смах және tmax мәндерін азайтады.
Таралуы
Қан плазмасының ақуыздарымен байланысуы 15% құрайды.
Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 4-5 сағат, жұлын сұйықтығынан - 6-8 сағат.
Пирацетам ми және мишық қыртысында, құйрықты ядрода, гиппокампта, латеральді имек денеде және мидың тамырлар өрімінде жинақталады.
Пирацетам гематоэнцефалдық және плаценталық бөгеттер арқылы өтеді, емшек сүтіне бөлінеді.
Биотрансформациясы
Қазіргі уақытқа дейін пирацетамның метаболиттері анықталған жоқ.
Элиминациясы
Препарат өзгермеген түрде бүйрекпен шығарылады. Бір рет қабылдаудан кейін енгізілген дозаның 90 - 100% 24 - 30 сағаттың ішінде шығарылады. Пирацетам гемато-энцефалдық және плаценталық бөгеттер арқылы өтеді (шаранадағы концентрациясы оның ана организміндегі концентрациясының 70 - 90%-на жетеді) және емшек сүтіне бөлінеді.
Пирацетам диализге ұшырайды (экстракция тиімділігі 50 - 60%).
После приема внутрь пирацетам быстро всасывается в неизмененной форме. Биодоступность препарата составляет почти 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут; в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается tmax. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 0,8-12г. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%). Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости - 6-8 часов. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов.
Қауіпсіздік бейінінің түйіндемесі
Жағымсыз реакциялар туралы ақпарат салыстырмалы-жасырын плацебо-бақыланатын клиникалық және клиникалық-фармакологиялық зерттеулердің нәтижелері негізінде алынған, оларға пирацетамды әр алуан түрлерінде және дозаларында және түрлі көрсетілімдер бойынша қабылдаған, пациенттер популяциясының өзіндік ерекшеліктерін ескерусіз 3000-нан астам адам қатысты.
Жағымсыз реакциялардың кесте түріндегі түйіндемесі
Жағымсыз реакциялар ағзалар жүйелеріне сәйкес, олардың бақылану жиілігі бойынша клиникалық зерттеулердің және тіркеуден кейінгі бақылаулардың негізінде келтіріледі.
Тіркеуден кейінгі кезеңде алынған деректер осы препаратты қабылдаған популяциядағы жағымсыз реакциялардың жиілігін анықтау үшін жеткіліксіз.
Қан жүйесі және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар қан кетуге байланысты бұзылыстар
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар анафилактоидты реакциялар, аса жоғары сезімталдық реакциялары
Психикалық бұзылыстар қатты
қозғыштық депрессия мазасыздық,
үрейлену,
сананың шатасуы, елестеулер
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар гиперкинез ұйқышылдық атаксия,
тепе-теңдіктің бұзылуы, эпилепсия ағымының нашарлауы, бас ауыру, ұйқысыздық
Есту мүшесі және лабиринт тарапынан бұзылулар бас айналуы
орталықтық түрі (вертиго)
Асқазан-ішек бұзылулары іштің ауыруы,
асқазан тұсының ауыруы, диарея,
жүрек айнуы,
құсу
Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар ангионевроздық ісіну, дерматит, қышыну, есекжем
Жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі бұзылулар астения
Зертханалық және аспаптық деректер дене салмағының артуы
Побочные эффекты, с частотой менее 5%
- нервозность, раздражительность, тревога, возбуждение, агрессивность, повышенная моторная активность, нарушение сна (наблюдаются в основном у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в суточной дозе выше 2400мг)
Побочные эффекты с частотой менее 2%
- тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка, увеличение массы тела
Редко
- повышение или снижение артериального давления
- головокружение, головная боль, тремор
- повышение либидо
- аллергические реакции
Очень редко
- бессонница и утомляемость (парадоксальные эффекты)
В единичных случаях
- беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение походки), нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии
- ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница.
Побочные эффекты обычно исчезают при снижении дозы.
рецептурные
При снижении почечной функции препарат следует применять в сниженных дозах и при регулярном контроле показателей функции почек. У пациентов пожилого возраста рекомендуется проверять функцию почек до приема препарата.
При эпилепсии и других спазмофилических состояниях Луцетам® может снижать порог судорожной готовности. Для изменения установленной противосудорожной терапии больных эпилепсией необходима подробная консультация специалиста, даже если Луцетам® улучшит состояние пациента.
Поскольку Луцетам® тормозит агрегацию тромбоцитов, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями свертывания крови, при геморрагических состояниях или после обширных хирургических операций.
При лечении кортикальной миоклонии, внезапная отмена препарата может вызвать возобновление приступов.
При гипертиреозе применение Луцетама® требует особой осторожности из-за риска усиления центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей до 8 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Препарат применяют в составе комплексной терапии у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью или неадекватным обучением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Клинические данные о влиянии Луцетама® на эти способности отсутствуют, однако с учетом возможных побочных эффектов Луцетама® такое влияние не может быть исключено. Поэтому степень ограничений определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
Кортикальді миоклонияда моно- немесе кешенді ем ретінде.
кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (терминальді сатысы)
- геморрагиялық инсульт
- Гентингтон хореясы
- жүктілік және лактация кезеңі.
- повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или другим компонентам препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)
- геморрагический инсульт
- детский возраст до 8 лет
- беременность и период лактации.
Одновременное применение с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, может усилить их стимулирующий эффект.
Одновременное применение с нейролептиками может привести к повышению моторной активности.
Одновременное применение с гормонами щитовидной железы (T3+T4) может усилить центральные эффекты (тремор, беспокойство, нарушения сна, спутанность сознания).
Прием Луцетама® в дозе 20 мг/сут не изменяет пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у пациентов с эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Одновременное применение Луцетама® (1,6 г) с этанолом не влияет на уровень концентрации каждого из этих веществ в плазме крови.
Луцетам® в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В тестах in vitro концентрации пирацетама 142, 426 и 1422 мкг/мл не подавляли печеночные ферменты системы цитохрома Р-450 человека (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11). Поэтому, метаболическое взаимодействие Луцетама® с другими препаратами маловероятно.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Луцетам в других городах
Луцетам в Астане, Луцетам в Уральске, Луцетам в Актау, Луцетам в Усть-Каменогорске, Луцетам в Шымкенте, Луцетам в Караганде
-Балканфарма-Дупница АД
Страна производитель: Болгария