МААЛОКС 15МЛ N30 СУСП

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 15 мл

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества:

• магния гидроксид 12 % гель (эквивалентно магния гидроксиду 600 мг) - 5000.00 мг
• алюминия гидроксид 6 % гель (эквивалентно алюминию гидроксиду- 525 мг или алюминия оксиду-345 мг) - 5750.00 мг

вспомогательные вещества:

• кислота хлороводородная концентрированная
• кислоты лимонной моногидрат
• масло мяты перечной
• маннитол
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• натрия сахаринат
• сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся)
• водорода пероксида 30 % раствор
• вода очищенная
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Суспензия молочно-белого цвета с запахом мяты

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Также оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсобированный в кишечнике магний также выводится с мочой

Побочные действия

Неизвестно

- реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница и анафилактическая реакция/шок

Очень редко

- гипермагниемия (такие случаи регистрировались у пациентов с почечной недостаточностью, после длительного применения магния гидроксида)

Неизвестно

- гипералюминемия (в основном такие случаи регистрировались у пациентов с почечной недостаточностью и/или у лиц, пожилого возраста; риск увеличивался при одновременном приеме внутрь с лимонной кислотой, цитратом натрия или цитратом кальция)

- гипофосфатемия после длительного лечения или при приеме высоких доз, или даже стандартных доз препарата пациентами, находящимися на низкофосфатной диете, что может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии и риску остеомаляции

Неизвестно

- боль в животе

- нарушение работы ЖКТ (диарея или запор)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Больным необходимо немедленно обратиться к врачу при:

• - снижении массы тела
  
  - появлении затруднений при глотании или непреходящего ощущения дискомфорта в животе
• - появлении новых расстройств пищеварения или изменении ранее существовавших
  
  - почечной недостаточности

Меры предосторожности при применении

Нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния в препарате при лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на диализе. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Не рекомендуется к применению у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.

Если жалобы удерживаются на протяжении 10 дней терапии или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см.«Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости.Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально.Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата.Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что, соответственно, должно быть принято во внимание.Соли гидроксида магния могут вызывать диарею.Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей старше 15 лет

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность

- пациенты на гемодиализе

- наследственная непереносимость фруктозы

- синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственное взаимодействие

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами, принимаемыми во внутрь. Алкалинизация мочи вследствие применения магния гидроксида может изменять экскрецию некоторых лекарственных препаратов. Наблюдалась повышенная экскреция салицилатов.

Комбинации, которые противопоказаны

При одновременном применении с ралтегравиром, комбинацией противовирусного лечения тенофовира алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия отмечалось снижение их всасывания из желудочно-кишечного тракта.

Следует избегать одновременного применения с ингибиторами интегразы (долутегравир, ралтегравир, биктегравир) (см. общую характеристику лекарственных препаратов).

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при приеме

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами отмечено снижение их всасывания из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры предосторожности необходимо делать перерыв между приёмами антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать интервал более 2 ч(4 ч для фторхинолинов) между приемом МААЛОКСа и следующих препаратов:

• ацетилсалициловой кислоты
• блокаторов Н2-гистаминных рецепторов
• атенолола
• бифосфонатов
• катионообменной смолой натрия сульфоната (снижение способности смолы связываться с калием
• с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и кишечной обструкцией)
• цефподоксимом
• цитратами (может облегчить системную циркуляцию алюминия
• особенно у пациентов с нарушениями функции почек)
• хлорохином
• циклинами
• дазатиниба моногидратом
• дексаметазоном
• препаратами наперстянки
• элтромбопаг оламином
• элвитегравиром (концентрация элвитегравира уменьшается почти наполовину при одновременной абсорбции с МААЛОКСом)
• этамбутолом
• фексофенадином
• препаратами солей железа
• фтором
• фторхинолонами
• глюкокортикоидами (без учета заместительной терапии гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона))
• тиреоидными гормонами
• индометацином
• изониазидом
• кетоконазолом (снижение желудочно-кишечной абсорбции кетоконазола в связи с повышенным уровнем рН желудка)
• лансопразолом
• линкозамидами
• метопрололом
• фенотиазиновыми нейролептиками
• нилотинибом
• пеницилламином
• препаратами фосфора (добавки)
• пропранололом
• рилпивирином
• риоцигуатом
• розувастатином
• сульпиридом
• улипристалом (при одновременном приеме с МААЛОКСом действие улипристала может быть снижено в результате уменьшения всасывания)