МОВИПРЕП ПОР Д/ПРИГ Р-РА N2 А+N2 Б ПАК

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит

Пакетик А:

• активные вещества: макрогол 3350 100.00 г
• натрия сульфат безводный 7.500 г
• натрия хлорид 2.691 г
• калия хлорид 1.015 г
  
  вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**
• аспартам (Е951)
• калия ацесульфам (Е950)
  
  Пакетик Б:
  
  активные вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г
• натрия аскорбат 5.900г
  
  ** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин
• цитраль
• масло лимонное
• масло лайма
• ксантановая камедь
• витамин Е

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий - зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как:

• тошнота
• рвота
• метеоризм
• боль в животе
• раздражение ануса и нарушение сна

Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

• Очень частые: 1/10
  
  Частые: 1/100
• 1/10
  
  Нечастые: 1/1000
• 1/100
  
  Редкие: 1/10 000
• 1/1000
  
  Очень редкие: 1/10 000
  
  Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных
  
  Частые:
  
  - нарушения сна
  
  - головокружение
• головная боль
  
  - рвота
• расстройство пищеварения
• озноб
• жажда
• голод
  
  Очень частые:
  
  - боль в желудке
• тошнота
• вздутие живота
• раздражение ануса
  
  - недомогание
• лихорадка
  
  Нечастые:
  
  - повышение активности печеночных ферментов
  
  - дискомфорт
  
  - затрудненное глотание
  
  Неизвестно:
  
  - аллергические реакции различной степени тяжести
• включая анафилактические реакции
• одышку и такие кожные реакции
• как ангионевротический отек
• зуд
• крапивница
• сыпь
• эритема
  
  - судороги
• связанные с острой гипонатриемией
  
  - временное повышение давления
• аритмия
• учащенное сердцебиение
  
  - метеоризм
• позывы к рвоте
  
  - изменение уровня электролитов
• включая снижение уровня бикарбоната в крови
• гипер- и гипокальциемия
• гипофосфатемия
• гипокалиемия
• гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови
  
  - обезвоживание

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует применять с осторожностью при:

• - слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке
  
  - нарушении сознания
  
  - острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <
• 30 мл/мин)
  
  - сердечной недостаточности 3 и 4 степени
  
  - во время лечения аритмии или у пациентов с заболеваниями щитовидной железы
  
  - обезвоживании
  
  - тяжелых и острых заболеваниях кишечника
  
  - остром воспалительном заболевании желудочно-кишечного тракта

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Мовипреп® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Общий объем Мовипреп® разбавленного с водой не заменяет регулярное потребление жидкости и необходимо поддерживать достаточное потребление жидкости даже после приема препарата.

Перед применением препарата обезвоживание необходимо устранить.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп® из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина).

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью и аритмией, связанной с электролитным дисбалансом, перед применением препарата Мовипреп® должны проконсультироваться с врачом.

Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность, серьезные аритмии, включая фибрилляцию предсердий), следует измерить уровень электролитов в плазме и применить соответствующее лечение в случае обнаружения отклонений.

Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипреп® и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности применения Мовипреп® у детей.

Беременность и лактация

Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп® у беременных и кормящих грудью женщин.Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Фертильность

Нет никаких данных о воздействии Мовипреп® на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Показания

Очищение кишечника у взрослых перед любыми процедурами, которые проводятся на очищенном кишечнике, например перед эндоскопией или радиологическим исследованием.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

- задержка эвакуации желудочного содержимого

- кишечная непроходимость

- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

- тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

Лекарственное взаимодействие

При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.