НАБОР Д/САМОТЕСТИРОВАНИЯ НА ВИЧ ORAQUICK HIV SELF-TEST

Состав

Набор для самотестирования на ВИЧ OraQuick® HIV Self-Test представляет собой одноразовый иммуноанализ для качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и типа 2 (ВИЧ-2) в околодесенной жидкости.

Описание

1. ВИЧ-ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

Две цельные линии, даже если одна из них слабовыражена, свидетельствуют о возможном ПОЛОЖИТЕЛЬНОМ статусе ВИЧ. В этом случае необходимо провести дополнительный тест. Как можно быстрее... Посетите ближайший Центр СПИД.



2. ВИЧ-ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

ОДНА ЛИНИЯ рядом с "C" и НЕТ линии рядом с "T",

результат на ВИЧ отрицательный.

Проходить регулярное тестирование. Если Вы, возможно, были подвержены риску заражения ВИЧ, необходимо сделать тест еще раз через 3 месяца.

ЕСЛИ СМОТРЕТЬ ДО ИСТЕЧЕНИЯ 20 мин, РЕЗУЛЬТАТ МОЖЕТ БЫТЬ НЕПРАВИЛЬНЫМ.



3. РЕЗУЛЬТАТ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ

Нет линии рядом с "C" (даже тогда, когда есть линия рядом с «Т»), или красный фон, делающий невозможным прочитать тест, это означает, что тест не работает и нужно сделать повторный тест. Вам нужно будет получить еще один тест.

Если Вы не знаете свой результат или Вы не уверены в правильности

Результата, посетите ближайший центр СПИД для повторного тестирования.



ЗАВЕРШЕНИЕ

Извлеките тест палочку, положите крышку на тестовый тюбик и выбросьте все

содержимое в обычную мусорную корзину.



ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА

• Для получения достоверных результатов необходимо точно следовать инструкции по применению тест-системы для самотестирования на ВИЧ OraQuick® HIV Self-Test.

• Во время лечения от ВИЧ (АРТ) возможно получение ложных результатов.

• Если вы инфицированы ВГB, ВГC или лимфотропным T-клеточным вирусом человека типа I/II (HTLV, I/II), возможно получение ложных результатов.

• Кровотечение в полости рта может привести к получению недостоверных результатов. При получении недостоверных результатов необходимо обратиться в ближайший лабораторный центр или лечебное учреждение.

• Сбор клинических данных, демонстрирующих эффективность теста для самотестирования на ВИЧ OraQuick® HIV Self-Test среди пациентов, проходившим доконтактную профилактику, не проводился.

• Набор для самотестирования на ВИЧ OraQuick® HIV Self-Test может не выявить инфицирование ВИЧ, которое произошло в течение 3 последних месяцев.

• В случае положительного результата, интенсивность цвета тест-линии не обязательно соответствует количеству антител в образце.

• Для подтверждения диагноза ВИЧ положительные результаты необходимо проверить с использованием других методов исследования, которые должны проводить квалифицированные специалисты.

Неверный «ложноотрицательный» результат можно получить по одной из следующих причин:

• • Если событие с риском передачи вируса произошло менее чем за 3 месяца до проведения теста

• Неправильное толкование результата теста как отрицательного.

• Неточное выполнение указаний инструкции по применению.

• При наличии надетых стоматологических изделий, таких как зубные протезы, или любых других изделий, которые закрывают десны, во время сбора образца.

• Если вы принимаете курс пероральных препаратов в рамках до контактной профилактики или получаете лечение от ВИЧ (АРТ).

Неверный или «ложноположительный» результат можно получить по одной из следующих причин:

• • Неправильное толкование результата теста как положительного

• Неточное выполнение указаний инструкции по применению.
• Невыполнение требования о необходимости подождать 15 минут после еды и питья, или 30 минут после применения средств по уходу за полостью рта перед проведением теста.
• Получение вакцины от ВИЧ.
• Прохождение по каждой десне несколько раз во время сбора образца изо рта.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1) Большинство людей слегка нервничают, когда проводят тест на ВИЧ. Однако если вы нервничаете в связи проведением теста, для его выполнения, вам стоит подождать, пока вы не успокоитесь, либо пройти обследование у врача

или в местном медицинском учреждении.

2) НЕЛЬЗЯ использовать тест, если вы ВИЧ-инфицированы.

3) Использовать только с околодесенной жидкостью. Тест не предназначен для использования с кровью, сывороткой, грудным молоком, плазмой, спермой, мочой, влагалищным отделяемым или потом.

4) НЕЛЬЗЯ есть или пить по меньшей мере за 15 минут перед началом теста.

5) НЕЛЬЗЯ использовать средства для очищения полости рта (например, ополаскиватель) за 30 минут перед началом теста.

6) Перед сбором околодесенной жидкости необходимо снять все стоматологические изделия, например, зубные протезы, и любые другие изделия, которые могут закрывать десны.

7) Если защитная пленка порвана, либо если содержимое упаковки отсутствует, сломано или вскрыто, использовать такой тест нельзя.

8) Если сегодняшний день приходится на период после даты, указанной на пакете в поле «Срок годности», использовать такой тест нельзя.

9) Для проверки результатов теста пациентам необходимо надлежащее освещение. В случае проявления двух линий с любой интенсивностью цвета в зонах, помеченных буквами «T» и «C», тест-устройства, результат теста считается положительным.

10) НЕЛЬЗЯ открывать любой из пакетов, пока вы не будете готовы начать проведение теста.

11) НЕЛЬЗЯ использовать тест, если он подвергался воздействию бытовых чистящих средств (например, отбеливателя).

12) Если вы принимали участие в клиническом исследовании вакцины от ВИЧ, у вас может быть положительный результат теста, однако это не означает, что вы ВИЧ-инфицированы. Вам следует обратиться в лечебное учреждение

для дальнейшего обследования.

13) Данный тест не предназначен для использования лицами младше 11 лет

Показания

Набор для самотестирования на ВИЧ OraQuick® HIV Self-Test предназначен для применения непрофессиональными пользователями в качестве средства самостоятельного обследования на антитела к вирусам ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Набор для самотестирования на ВИЧ OraQuick® HIV Self-Test представляет собой устройство медицинского назначения для диагностики in vitro (IVD), которое применяется для самотестирования околодесенной жидкости на наличие антител к вирусам ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Данный тест разработан как средство для выявления антител к вирусам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 у инфицированных пациентов.