НАЗИВИН СЕНСИТИВ 11,25МКГ/ДОЗА 10МЛ НАЗ СПРЕЙ

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг

вспомогательные вещества:

• кислоты лимонной моногидрат
• натрия цитрата дигидрат
• глицерин (85 %)
• вода очищенная

Фармакодинамика

Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

• - для формы 0
• 025 % в течение нескольких минут
  
  Продолжительность действия препарата до 12 часов

Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч.2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Побочные действия

Часто (от ? 1% до < 10%):

• -чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
  
  -чихание
• особенно у чувствительных пациентов

Нечасто (от ? 0,1% до < 1%):

• -опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)
• носовое кровотечение
  
  -реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек
• сыпь
• зуд)

Редко (от ? 0,01% до < 0,1%):

• -учащенное сердцебиение
• учащение пульса и повышение артериального давления

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

• -беспокойство
• бессонница
• усталость (сонливость
• седативное действие)
• головная боль
• галлюцинации (особенно у детей)
  
  -аритмии
  
  -апноэ у младенцев и новорожденных
  
  -судороги

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

• -повышенное внутриглазное давление
• особенно узкоугольная глаукома
  
  -тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например
• коронарная болезнь) и гипертензия
  
  -феохромоцитома
  
  -метаболические расстройства (например
• гипертиреоз
• сахарный диабет)
  
  -гиперплазия предстательной железы
  
  -порфирия
  
  -пациенты
• проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами
• которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
  
  При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке
• их эффективность может понижаться

Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:

• -реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
  
  -хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
  
  -атрофию слизистой оболочки

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему.В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Показания

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

аллергический ринит

вазомоторный ринит

улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)

евстахиит, ассоциированный ринитом

устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

Противопоказания

-повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому

вспомогательному веществу

-атрофический ринит

-Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный не должен применяться у

детей младше 1 года

-нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

- трициклических антидепрессантов

- ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа

- гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно.