Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 50 мг/мл.
2 мл препараттан сындыратын түрлі-түсті сақинасы немесе түрлі-түсті нүктесі және кертігі бар, І типті қоңыр бейтарап шыны ампулаларда. Ампулаға қосымша бір, екі немесе үш түрлі-түсті сақина және/немесе екі өлшемді штрих-код және/немесе әріп-сандық код жазылады немесе қосымша түрлі-түсті сақинасыз, екі өлшемді штрих-кодсыз, әріп-сандық кодсыз болады.
5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан немесе полимер үлбірден немесе фольгасыз және үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамада.
2 мл ампулалары бар 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы коричневого нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
2 контурных ячейковых упаковки с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.
- бас ауыруы, бас айналуы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімдік сипатқа ие)
- АҚ төмендеуі, АҚ жоғарылауы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімдік сипатқа ие)
- құрғақ жөтел, тамақтың жыбырлап ашуы, кеуде қуысындағы жайсыздық, тыныс алудың қиындауы (енгізу жылдамдығы шамадан тыс жоғары болуымен байланысты болуы мүмкін және ол қысқа мерзімдік сипатқа ие)
- ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, жағымсыз иісті сезіну, ауыздың темір татуы
- қышыну, бөртпе, гиперемия
- ысынуды сезіну
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
1/100), редко (≥ 1/10000 до <
1/1000), очень редко (<
1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
- понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
- сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
НЕЙРОТЕКС® анамнезінде аллергиялық реакциялар (анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну және т.б.), оның ішінде сульфиттерге аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
НЕЙРОТЕКС® көтерімділігі әдетте жақсы, жағымсыз реакциялары сирек, қысқа мерзімдік сипатқа ие және көп жағдайда оны шамадан тыс жоғары жылдамдықпен енгізуге байланысты болады.
Препарат құрамында натрий метабисульфиті бар, ол кейде аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларын және бронх түйілуін туындатуы мүмкін.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді.
Педиатрияда қолдану
Препаратты балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерге қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезеңі
НЕЙРОТЕКС® жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.
Препараттың автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде автокөлік басқарғанда және жоғары зейінділікті және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.
Следует назначать НЕЙРОТЕКС® с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек и т. п.), в том числе гиперчувствительность к сульфитам.
НЕЙРОТЕКС® обычно хорошо переносится, побочные реакции редки, носят кратковременный характер и, в большинстве, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения.
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Во время беременности или лактации
Применение НЕЙРОТЕКС® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Қолданылуы
НЕЙРОТЕКС®, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді ересектерде қолданылады:
ми қан айналымының жедел бұзылуында (кешенді ем құрамында)
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии
Противопоказания
әсер етуші затқа және қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
жедел бүйрек жеткіліксіздігі;
жедел бауыр жеткіліксіздігі;
жүктілік және лактация кезеңі;
18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер.
гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ;
острая почечная недостаточность;
острая печеночная недостаточность;
беременность и период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Бензодиазепинді анксиолитиктердің, эпилепсияға қарсы (карбамазепин), депрессияға қарсы, ұйықтататын, Паркинсон ауруында (леводопа) дәрілік заттардың әсерін күшейтеді, бұл олардың дозаларын төмендетуге және жағымсыз әсерлерін азайтуға мүмкіндік береді.
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных, противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозалау режимі
Ең жоғары тәуліктік доза 1200 мг-ден аспауы тиіс.
Ми қанайналымының жедел бұзылуында НЕЙРОТЕКС® кешенді емдеуде алғашқы 10-14 күнде - вена ішіне (в/і) тамшылатып 200-500 мг-ден тәулігіне 2-4 рет, содан соң - бұлшықет ішіне (б/і) 200-250 мг-ден тәулігіне 2-3 рет 2 апта бойы қолданады.
Бассүйек-ми жарақатында және бассүйек-ми жарақаты салдарында
НЕЙРОТЕКС® 10-15 күн бойы в/і тамшылатып 200-500 мг-ден тәулігіне 2-4 рет қолданады.
Дисциркуляторлы энцефалопатияның декомпенсация сатысында НЕЙРОТЕКС® 14 күн бойы тәулігіне 1-2 рет 200-500 мг дозада в/і сорғалатып немесе тамшылатып енгізуге тағайындау керек. Содан кейін - б/і тәулігіне 100-250 мг-ден кейінгі 2 апта бойы.
Дисциркуляторлы энцефалопатия курстық профилактикасы үшін НЕЙРОТЕКС® б/і 200-250 мг дозада тәулігіне 2 рет 10-14 күн бойы енгізеді.
Нейроциркуляторлы дистонияда, невроздық және невроз тәрізді жағдайларда препаратты б/і тәулігіне 50-400 мг-ден 14 күн бойы енгізеді.
Егде жастағы науқастарда жеңіл когнитивтік бұзылуларда және үрей тудыратын бұзылуларда препаратты б/і тәулігіне 100-300 мг дозада 14-30 күн бойы қолданады.
Кешенді ем құрамында жедел миокард инфарктінде НЕЙРОТЕКС® миокард инфарктісін (нитраттар, бета-адреноблокаторлар, ангиотензин-өзгертетін фермент (АӨФ) тежегіштері, тромболитиктер, антикоагулянтты және антиагрегантты препараттар, сондай-ақ, көрсетілімдері бойынша симптоматикалық дәрілер кіретін) дәстүрлі емдеу аясында 14 тәулік бойы в/і немесе б/і енгізеді.
Алғашқы 5 тәулікте НЕЙРОТЕКС® вена ішіне енгізеді, кейінгі 9 тәулікте препарат бұлшықет ішіне енгізілуі мүмкін.
Препаратты вена ішіне енгізуді 30-90 минут бойы тамшылату инфузиясы (баяу) арқылы жүзеге асырады (100-150 мл 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісіне немесе 5 % декстроза (глюкоза) ерітіндісіне), қажет болғанда препаратты баяу сорғалатып в/і енгізуге болады, ұзақтығы кемінде 5 минут.
Препаратты енгізуді (в/і немесе б/і) тәулігіне 3 рет жүзеге асырады, әр 8 сағат сайын. Тәуліктік доза дене салмағына 6-9 мг/кг құрайды, бір реттік доза дене салмағына - 2-3 мг/кг. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг-ден, бір реттік доза - 250 мг-ден аспауы тиіс.
Әртүрлі сатыдағы ашық бұрышты глаукомада кешенді ем құрамында НЕЙРОТЕКС® б/і тәулігіне 100-300 мг-ден 1-3 рет 14 күн бойы енгізеді.
Абстинентті алкогольдік синдромда НЕЙРОТЕКС® б/і немесе в/і тамшылатып 200-500 мг дозада тәулігіне 2-3 рет 5-7 күн бойы енгізеді.
Психозға қарсы дәрілік препараттармен жедел уыттануда НЕЙРОТЕКС® в/і тәулігіне 200-500 мг дозада 7-14 күн бойы енгізеді.
Құрсақ қуысының жедел іріңді-қабыну процестерінде (жедел некроздық панкреатит, перитонит) НЕЙРОТЕКС® операция алдындағы және операциядан кейінгі кезеңде бірінші күні тағайындалады. Енгізілетін дозалар аурудың формасы мен ауырлығына, процестің таралуына, клиникалық ағымның нұсқаларына байланысты. Препаратты тоқтату тұрақты оң клиникалық-зертханалық әсерден кейін ғана біртіндеп жүргізілуі тиіс.
Жедел ісіну (интерстициальды) панкреатит кезінде НЕЙРОТЕКС® күніне 3 рет 200-500 мг, в/і тамшылатып (натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісінде) және б/і тағайындалады. Некроздық панкреатиттің жеңіл ауырлық дәрежесі-күніне 3 рет 100-200 мг тамшылатып (натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісінде) және б/і. Орташа ауырлық дәрежесі-күніне 3 рет 200 мг, тамшылатып в/і (0,9% натрий хлориді ерітіндісінде). Ауыр ағым-пульс-дозада алғашқы тәулікте 800 мг, екі рет енгізу режимінде; бұдан әрі тәуліктік дозаны біртіндеп төмендете отырып, күніне 2 рет 200-500 мг. Өте ауыр ағым - тәуліктік дозаны біртіндеп төмендете отырып, тәулігіне 2 рет тамшылатып (натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісінде) 300-500 мг күйін тұрақтандыру бойынша панкреатогендік шок көріністерін тұрақты тоқтатқанға дейін тәулігіне 800 мг бастапқы дозада.
Енгізу жолы және тәсілі
Бұлшықет ішіне (б/і) немесе вена ішіне (в/і) (сорғалатып немесе тамшылатып). Енгізудің инфузиялық тәсілінде препаратты 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде сұйылту керек.
НЕЙРОТЕКС® 5-7 минут бойы баяу сорғалатып енгізеді, тамшылатып - енгізу минутына 40-60 тамшы.
Режим дозирования
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения НЕЙРОТЕКС® применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней - внутривенно (в/в) капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем - внутримышечно (в/м) по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм НЕЙРОТЕКС® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации НЕЙРОТЕКС® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем - в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии НЕЙРОТЕКС® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям).
В первые 5 суток НЕЙРОТЕКС® вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС® вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме НЕЙРОТЕКС® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами НЕЙРОТЕКС® вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) НЕЙРОТЕКС® назначают в первые сутки, как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите НЕЙРОТЕКС® назначают по 200-500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Метод и путь введения
Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Струйно НЕЙРОТЕКС® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.
Передозировка
Симптомдары: ұйқысыздық, ұйқышылдық.
Емі: препараттың уыттылығы төмен болғандықтан, артық дозалануы ықтималдығы аз. Әдетте емдеу қажет емес - симптомдар тәулік ішінде өздігінен жоғалады. Айқын көріністерде демеуші және симптоматикалық емдеу жүргізіледі.
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее симптоматическое лечение.