Лекарственная форма
Капсулы, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - доксициклина хиклата, 115,414 мг (эквивалентно доксициклину 100 мг)
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- натрия лаурилсульфат
- крахмал кукурузный
- магния стеарат
- состав оболочки: корпус: эритрозин - FD&C Красный 3 Е127
- титана диоксид Е171
- тартразин - FD&C Желтый 5 Е102
- желатин
- крышечка: индиготин - FD&C Голубой 2 Е132
- эритрозин - FD&C Красный 3 Е127
- титана диоксид Е171
- тартразин - FD&C Желтый 5 Е102
- желатин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы, размер №3, с темно-желтым непрозрачным корпусом и темно-коричневой непрозрачной крышкой.
Содержимое капсул - однородный, желтого цвета, почти бесцветный, гранулированный порошок
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
- очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100 - <
- 1/10)
- нечасто (≥1/1,000 - <
- 1/100)
- редко (≥1/10,000 - <
- 1/1,000)
- очень редко (<
- 1/10,000), неизвестно (нельзя установить из имеющихся данных)
Часто
- анафилактические реакции, в т.ч.ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, перикардит, гиперчувствительность, сывороточная болезнь, пурпура Шенлейна-Геноха, гипотензия, одышка, тахикардия, периферический отек, крапивница
- головная боль
- тошнота, рвота
- реакции фотосенсибилизации, сыпь, в т.ч.макулопапулезная и эритематозная сыпь
Нечасто
- вагинальная инфекция
- диспепсия (изжога/гастрит)
Редко
- кандидозная инфекция
- гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия
- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера
- коричнево-черное окрашивание ткани щитовидной железы в микропрепаратах
- порфирия, снижение аппетита
- тревожность, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдотумор головного мозга) (симптомы включают затуманивание зрения, скотому и диплопию; сообщалось о случаях постоянной потери зрения), выбухание родничков
- шум/звон в ушах
- приливы жара к лицу и верхней половине тела
- панкреатит, псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile, язвы пищевода, эзофагит, энтероколит, воспалительный процесс (с чрезмерным ростом грибов рода Candida) в аногенитальной области, дисфагия, абдоминальная боль, диарея, глоссит, стоматит
- печеночная недостаточность, гепатит, гепатотоксичность, желтуха, нарушение функции печени
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотоонихолизис, гиперпигментация кожи
- артралгия, миалгия
- повышение концентрации мочевины в крови
Тетрациклины могут вызывать изменение цвета зубов и гипоплазию эмали, но, как правило, только после продолжительного применения.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Препарат применяется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также некоторыми другими микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей: пневмония и инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и другими микроорганизмами
- инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae
- хронический бронхит в стадии обострения, синусит
инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными штаммами Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Streptococcus faecalis и другими микроорганизмами
заболевания, передаваемые половым путем, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции - негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma)
- мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема
- в качестве альтернативного препарата при лечении гонореи и сифилиса
Поскольку доксициклин относится к группе тетрациклинов, он может быть эффективен при лечении инфекций, при которых эффективны другие тетрациклины, таких как:
офтальмологические инфекции, вызванные чувствительными штаммами гонококков, стафилококков и Haemophilus influenzae - трахома (по данным иммунофлюоресценции элиминация возбудителя достигается не во всех случаях)
- конъюнктивит с включениями (возможны как монотерапия принимаемым внутрь доксициклином, так и применение доксициклина в комбинации с местной терапией)
риккетсиозные инфекции: пятнистая лихорадка каменистых гор, тиф, Ку-лихорадка, коксиеллезный эндокардит, вызванный Coxiella, клещевая лихорадка
прочие инфекции: орнитоз, бруцеллез (в сочетании со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический вшивый возвратный тиф и клещевая возвратная лихорадка, туляремия, сап, ложный сап (мелиоидоз) - малярия, вызванная штаммами P
falciparum, резистентными к хлорохину; острый кишечный амебиаз (в качестве дополнительной терапии к лечению противоамебными средствами)
Никлодокс является альтернативным лекарственным средством при лечении лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.
Доксициклин показан в профилактических целях при следующих состояниях:
- тропический клещевой сыпной тиф (лихорадка цуцугамуши)
- диарея путешественников (вызванная энтеротоксигенными штаммами Escherichia coli)
- лептоспироз и малярия.Поскольку резистентность возбудителя может изменяться
- для профилактики малярии препарат следует применять в соответствии с действующими руководствами
Противопоказания
- гиперчувствительность к доксициклину, любому препарату из группы тетрациклинов, или другому компоненту препарата
- тяжёлые нарушения функции печени
- наследственная непереносимость лактозы, галактозы, лактазная недостаточность, плохое всасывание глюкозы-галактозы
- пациенты с патологией щитовидной железы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет (т.к. до завершения фазы прорезывания зубов, вследствие отложения комплексов ортофосфата кальция, может происходить необратимое изменение цвета зубов и появление дефектов зубной эмали, а также замедление роста костей)
Лекарственное взаимодействие
Всасывание доксициклина из желудочно-кишечного тракта может нарушаться при одновременном применении антацидов, содержащих алюминий, кальций, магний или других препаратов, содержащих данные катионы; препаратов цинка, принимаемых внутрь, солей железа, препаратов висмута. Применение доксициклина с этими препаратами должно быть максимально отделено во времени.
Бактериостатические препараты могут снижать бактерицидный эффект пенициллина, поэтому следует избегать одновременного применения доксициклина и пенициллина.
Имеются сообщения об увеличении протромбинового времени при одновременном применении доксициклина и варфарина. Тетрациклины снижают протромбиновую активность плазмы крови, поэтому может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых антикоагулянтов.
Период полувыведения доксициклина может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, карбамазепина или фенитоина, вследствие чего следует рассмотреть возможность увеличения суточной дозы доксициклина.
Алкоголь может приводить к уменьшению периода полувыведения доксициклина.
Сообщалось о случаях незапланированной беременности и прорывных кровотечений при одновременном применении тетрациклинов и перорально принимаемых контрацептивов.
Никлодокс может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении данных препаратов необходим соответствующий мониторинг.
Имеются сообщения о том, что применение Никлодокса одновременно с метоксифлураном приводит к почечной недостаточности с летальным исходом.
Следует избегать одновременного применения изотретиноина и других ретиноидов и доксициклина, поскольку известно, что изотретиноин также, как и доксициклин, может вызывать повышение внутричерепного давления (псевдотумор головного мозга).
Взаимодействия при проведении лабораторных тестов
При лечении доксициклином могут возникать ложноположительные результаты при определении уровня катехоламинов в моче флуоресцентным методом.