НОСПРЕЙ 0,05% 10МЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05% 10 мл

Состав

1мл препарата содержит

активное вещество - нафазолина гидрохлорид 0.5 мг

вспомогательные вещества:

• кислота борная 18.0 мг
• бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество)
• пропиленгликоль
• повидон (ПВП)
• натрия тетраборат до рН 4.8 – 6.8
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после интраназального введения препарата и продолжается до 4-6 часов.

Оказывает преимущественно местное действие благодаря сужению поверхностных сосудов, что препятствует всасыванию и резорбтивному действию препарата. При длительном и частом применении частично всасывается и проявляются резорбтивные адреномиметические эффекты (повышение артериального давления). Не проходит через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер).

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Редко

– раздражение и реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости

крайне редко

– тошнота

– тахикардия

– повышение артериального давления

– головная боль

иногда

– отек слизистой оболочки носа (при применении более 1 недели), атрофический ринит

Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не следует превышать дозы препарата Носпрей®, рекомендованные к применению, ввиду возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).

При длительном применении действие постепенно уменьшается (развитие толерантности).

Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания.

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

Беременность и период лактации

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Показания

- острый ринит различной этиологии

- средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки

- воспаление гайморовых пазух

- евстахеит

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

- закрытоугольная глаукома

- тяжелые заболевания глаз

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- тиреотоксикоз

- хронический ринит

- атрофический ринит

- сахарный диабет

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены

- детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора) и до 15 лет (для 0,1% раствора)

Лекарственное взаимодействие

Замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Несовместим с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) - возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.