Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь клубничная, 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат:
- активное вещество - ибупрофен 200 мг
- вспомогательные вещества: полисорбат 80
- глицерин
- мальтитол жидкий
- натрия сахаринат
- кислоты лимонной моногидрат
- натрия цитрат
- камедь ксантановая
- натрия хлорид
- ароматизатор клубничный 500244Е
- домифена бромид
- вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Сиропообразная суспензия почти белого цвета, с характерным клубничным запахом.
Побочные действия
Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных реакций.
Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев:
- очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <
- 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <
- 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <
- 1/1000), очень редко (<
- 1/10000), неизвестно (не удается оценить на основании имеющихся данных)
Часто
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, тошноту, диспепсию, диарею, метеоризм, запор, изжогу, рвоту и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях приводящие к анемии
Нечасто
- реакции гиперчувствительности:
- неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции
- астма
- обострение астмы
- бронхоспазм
- одышка
- сыпь различных типов
- зуд
- крапивница
- пурпура
- ангионевротический отек и
- реже
- эксфолиативный и буллезный дерматиты (в том числе
- токсический эпидермальный некролиз
- синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема)
- нарушения со стороны центральной нервной системы - включая головную боль
- головокружение
- сонливость
- бессонницу
- возбуждение
- раздражительность или усталость
- зрительные нарушения
- язвы желудочно-кишечного тракта - с перфорацией или кровотечением
- язвенный стоматит
- обострение колита и болезни Крона
- гастрит
- различные типы кожной сыпи
Редко
- звон в ушах
- поражение ткани почек (некроз почечных сосочков) - увеличение концентраций мочевины и мочевой кислоты в крови
- снижение уровня гемоглобина
Очень редко
- обострение воспаления - связанного с инфекцией (например
- развитие некротического фасциита)
- в редких случаях при приеме препарата при ветряной оспе возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей
- нарушения гемопоэза (анемия - лейкопения
- тромбоцитопения
- панцитопения и агранулоцитоз).Первыми признаками являются: лихорадка
- боль в горле
- поверхностные язвы полости рта
- гриппоподобные симптомы
- выраженная слабость
- носовое кровотечение
- кровоизлияния и кровоподтеки неизвестной этиологии.В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата
- воздержаться от любого самолечения анальгетиками и жаропонижающими средствами и обратиться к врачу
- тяжелые реакции гиперчувствительности - проявляющиеся в виде отека лица
- языка и горла
- одышки
- тахикардии и гипотензии (анафилаксия
- ангионевротический отек или тяжелый шок)
- обострение астмы
- психотические реакции - депрессия
- асептический менингит: механизм развития асептического менингита на фоне приема НПВП до конца не ясен - но имеющиеся данные указывают на иммунную реакцию (на основании временной связи с приемом препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата).Следует отметить
- что отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например
- ригидность затылочных мышц
- головная боль
- тошнота
- рвота
- лихорадка или помутнение сознания) наблюдались во время приема ибупрофена пациентами с имеющимися аутоиммунными заболеваниями (например
- с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани)
- сердечная недостаточность - учащенное сердцебиение
- отеки
- инфаркт миокарда
- артериальная гипертензия - васкулит
- эзофагит - формирование мембранных структур кишечника
- панкреатит
- печеночная дисфункция - поражение печени
- в особенности при длительном приеме
- печеночная недостаточность
- острый гепатит
- тяжелые формы кожных реакций - такие как буллезные реакции
- включая синдром Стивенса-Джонсона
- полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз
- алопеция
- отеки - в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью
- нефротический синдром
- интерстициальный нефрит
- которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью
Неизвестно
- гиперреактивность дыхательных путей - в том числе астма
- бронхоспазм или одышка
- тяжелая кожная реакция - известная как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами)
- проявляющийся в виде кожной сыпи
- лихорадки
- отека лимфатических узлов и увеличения количества эозинофилов
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
- реакции фоточувствительности
При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
Детям c 7 до 12 лет:
- - в качестве симптоматического жаропонижающего средства при следующих состояниях:
• острых респираторных заболеваниях (простуда - грипп)
• инфекционно-воспалительных заболеваниях - сопровождающихся повышением температуры тела
- включая постпрививочные реакции
- в качестве обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и средней степени тяжести) при следующих состояниях:
• зубной боли
• головной боли - мигрени
• невралгиях
• боли в ушах
• боли в горле
• боли при растяжении связок
• мышечной боли
• ревматической боли - боли в суставах
• болезненных менструациях
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата
- имеющиеся в анамнезе реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с приемом НПВП
- рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения в анамнезе)
- пациентам с цереброваскулярными или любыми другими кровотечениями в активной фазе
- пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью
- пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (функциональный класс IV по классификации NYHA)
- пациентам с невыясненными нарушениями кроветворения
- пациентам с тяжелой дегидратацией, вызванной рвотой, диареей или недостаточным приемом жидкости
- III триместр беременности
- детский возраст до 7 лет
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
- следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций
Ацетилсалициловая кислота:
- одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за возможного усиления нежелательных реакций
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
- Антигипертензивные средства (ингибиторы АКФ, блокаторы бетарецепторов и антагонисты ангиотензина-II) и диуретики: НПВП могут снизить эффективность этих препаратов.У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) приём препарата вместе с ингибиторами АКФ, блокаторами бетарецепторов или антагонистами ангиотензина-II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью
- в особенности это касается пожилых пациентов.Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП
Сердечные гликозиды, такие как дигоксин:
- НПВП могут усугубить сердечную недостаточность
- уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить плазменные концентрации гликозидов.Совместный прием Нурофен® Форте для детей с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина в сыворотке крови.Проверка уровня дигоксина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 3 дней).Препараты лития: ибупрофен может увеличивать концентрацию лития в плазме крови.Проверка уровня лития в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 3 дней).Калийсберегающие диуретики: совместный прием препарата Нурофен® Форте для детей с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендовано проверять уровень калия в сыворотке крови).Фенитоин: совместный прием Нурофен® Форте для детей с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови.Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 3 дней).Метотрексат: прием препарата Нурофен® Форте для детей в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его токсического эффекта.Такролимус: повышенный риск нефротоксичности.Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности
Кортикостероиды:
- повышенный риск развития желудочно-кишечной язвы или кровотечения.Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов
- таких как варфарин.Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.Препараты сульфонилмочевины: рекомендовано проверять уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при совместном приеме.Зидовудин: имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией
- получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты
- содержащие пробенецид или сульфинпиразон
- могут отсрочить экскрецию ибупрофена.Баклофен: после приема ибупрофена существует риск развития токсичности баклофена.Ритонавир: может повысить концентрацию НПВП в плазме.Аминогликозиды: НПВП может снизить экскрецию аминогликозидов.Хинолоновые антибиотики: у пациентов
- получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда
- возможно увеличение риска возникновения судорог.Ингибиторы CYP2C9: при одновременном применении ибупрофена с ингибиторами изофермента CYP2C9 возможно усиление действия ибупрофена
- являющегося субстратом CYP2C9.При совместном применении ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена
- особенно при совместном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом одновременно.Каптоприл: в экспериментальных исследованиях указано
- что ибупрофен ингибирует экскрецию натрия (эффект каптоприла).Холестирамин: при одновременном применении ибупрофена и холестирамина всасывание ибупрофена задерживается и снижается (на 25%).Данные лекарственные препараты следует принимать с интервалом в несколько часов