ОКСИКАЛ Д3 150МЛ СИРОП (профилактика и лечение кальция и вит.Д3)

Лекарственная форма

Сироп, 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активные вещества:

• кальций250.00мг
  
  (в виде кальция карбоната)(625.00 мг)
• холекальциферол (витамин Д3)125МЕ
• вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидро-ксибензоат
• натрия бензоат
• гуаровая смола
• натрия карбоксиметилцеллю-лоза
• сахароза
• натрия цитрат
• натрия сахарин
• бронопол
• акрисол К140
• Понсо 4R
• ароматизатор фруктовая смесь
• вода очищенная

Фармакокинетика

Карбонат кальция

Карбонат кальция хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии солянной кислоты. В желудке преобразуется в хлористый кальций. Около 50% общего содержания кальция крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из которых примерно 10% входит в комплексную соль лимонной кислоты, фосфатов и других анионов, а остальные 40% связаны с белками, главным образом, с альбумином. Количество кальция, всасываемого в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма, составляет около 30% от принятой дозы. 99% кальция в организме сконцентрировано в твердых структурах костей и зубов. Оставшийся 1% находится во вне - и внутриклеточной жидкости. Кальций выводится через фекалии, мочу и пот. Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол (витамин Д3)

Холекальциферол (витамина Д3) в виде сиропа (водный раствор) лучше всасывается, чем масляный. После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике, поступает в лимфатическую систему, попадает в общий кровоток. В крови холекальциферол связывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Депонируется в печени.

Витамин Д3 (холекальциферол) на самом деле является провитамином. Активация холекальциферола осуществляется следующим образом, в результате биотрансформации холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол), затем кальцидиол преобразуется в почках в активный метаболит 1,25 – дигидрокси-холекальциферол (кальцитриол), который соединяясь с белком-носителем, транспортируется в органы-мишени (кишечник, кости, почки) являясь ответственным за всасывание кальция. При оценке адекватности обеспечения конкретного человека витамином Д3, наиболее полезным и универсальным лабораторным показателем является концентрация 25-гидрокси-холекальциферола в сыворотке крови. Её минимальное значение, обеспечивающее оптимальное здоровье костей у большинства людей в популяции, составляет 20 нг/мл (50 ммоль/л). Однозначно установить дополнительную пользу от достижения значений выше 30 нг/мл (75 ммоль/л) в клинических исследованиях не удалось. Тем не менее согласно некоторым рекомендациям, «оптимальным» считается интервал 30-60 нг/мл (75-150 ммоль/л).

Холекальциферол, который не метаболизируется в организме, депонируется в жировой и мышечной ткани. Максимальная концентрация витамина Д3 в тканях создается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Через 6 ч после приема, витамин Д3 уже принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме и через 48 ч отмечают значительное повышение уровня витамин Д3 в плазме крови. Период полувыведения (T1/2) витамина Д3 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек. Витамин Д3 выводится с мочой и калом. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.

Побочные действия

- головная боль, нарушения психики, депрессия

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- запор, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия

- зуд, сыпь, крапивница

- мышечная и суставная боль

- полиурия

- образование камней в почках и кальцификация мягких тканей

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В период лечения препаратом ОксикалД3, необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, так же необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков умеренно-легкого нарушения функции почек доза ОксикалД3должна быть уменьшена или временно прекращено лечение и у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников. Не применять ОксикалД3 одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут, поэтому в корректировке рекомендуемой суточной дозы нет необходимости.

Применение в педиатрии

Данных о применении Оксикала Д3 в детском и подростковом возрасте до 18 лет не имеется.

Беременность и период лактации

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Показания

- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- гипервитаминоз витамина Д

- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней)

- тяжелые печеночная и почечная недостаточность

- фенилкетонурия

- гиперкальциурия

- гиперкальциемия

- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз)

- активные формы туберкулеза

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией

- первичный гиперпаратироидизм

- сахарный диабет

- наследственная непереносимость фруктозы и сахарозы

- мальабсорбция глюкозо-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Оксикал Д3.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Оксикал Д3 должен быть не менее 4 часов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Оксикала Д3, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

При одновременном применении фитиновой кислоты и щавелевой кислоты образуются нерастворимые фитаты и оксалаты кальция (соли фитиновой и щавелевой кислот соответственно), которые затрудняют всасывание и усвоение этого элемента. Пациент не должен принимать продукты кальция в течение двух часов после приема продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты и фитиновой кислоты.