ОЛФЕН-75 0,075/2МЛ N5 АМП

Состав

Одна ампула содержит

активные вещества:

• натрия диклофенака 75мг
  
  лидокаина гидрохлорид 20мг
• вспомогательные вещества: натрия эдетат
• N-ацетилцистеин
• натрия гидроксид
• полиэтиленгликоль 400
• пропиленгликоль
• вода для инъекций

Фармакокинетика

После внутримышечного введения время достижения максимальной концентрации в плазме составляет около 20 минут. Анальгетический эффект наблюдается через 15-30 минут. Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяются почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от почечной недостаточности. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7% (преимущественно с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость:

• здесь максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже
• чем в плазме

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные спазмы, боль в

эпигастральной области, диспепсия, метеоризм

- желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, кровавая

диарея)

- пептическая язва без кровотечения и перфорации

- неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита

или болезни Крона

- афтозный стоматит, глоссит, эзофагит

- панкреатит

- запор, обострение геморроя

- головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость

- нарушение осязания, парестезии, тремор

- нарушение памяти, дезориентация

- бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные

сновидения, психотические реакции

- асептический менингит

- расстройство зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха,

шум в ушах, нарушение вкуса

- кожные высыпания, в том числе буллезные высыпания, редко-

крапивница, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенсона –

Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз),

эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос,

фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура

- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нтерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит

- повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, иногда до умеренной или высокой степени, гепатиты с желтухой или без желтухи, в

отдельных случаях молниеносный гепатит

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия,

апластическая анемия

- реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, анафилактические / анафилактоидные системные реакции, включая

гипотензию)

- в единичных случаях ускоренное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, сердечная недостаточность

- локализированная боль, затвердение, иногда абсцессы и локализованные

некрозы в месте инъекции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, во время лечения Олфентм -75 необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфен тм -75 следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или другие проявления (эозинофилия, кожные высыпания и др.).

Больные с печеночной порфирией Олфентм -75 должны применять с осторожностью.

Пациенты с нарушениями функций сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен тм -75 должны находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела.

Если Олфентм -75 применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфентм -75 может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем. Перед назначением препарата Олфентм -75 все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое кровяное давление, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.

У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов, применение Олфентм -75 может вызвать приступы астматического характера. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Пациенты с вертиго или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами после применения Олфен тм -75.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- приступы астмы, уртикария или острый ринит в анамнезе, которые

появились после приема ацетилсалициловой кислоты или других средств с угнетающим влиянием на простагландинсинтетазу

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Литий, дигоксин

Одновременное использование других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.

Диуретики

Олфентм-75 - может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.

Нестероидные противоревматические средства

Совместное применение с другими нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты

Олфен тм -75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако, если Олфен тм -75 назначается вместе с антикоагулянтами, необходимо в качестве меры предосторожности проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Противодиабетические средства

Олфентм-75 может использоваться совместно с оральными противодиабетическими средствами, не вступая при этом во взаимодействие друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипогликемические и гипергликемические реакции после применения Олфен™-50Лактаб™, что требовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств. Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противоревматических средств за 24 часа до или после лечения

метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

При совместном применении с Олфентм-75 может повышаться нефротоксичность циклоспорина.

Антибактериалные средства из группы хинолона

При одновременном применении с Олфентм-75 может повышаться риск развития судорог.