ОРЦЕРИН 0,05 N30 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - диацереин 50 мг,

вспомогательные вещества:

• бетациклодекстрин (бетадекс)
• натрия лаурил-сульфат
• лактоза моногидрат
• натрия кроскармеллоза
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• твердая желатиновая капсула
  
  корпус: бриллиантовый голубой Е 133
• хинолиновый желтый Е104
• понсо 4R E 127
• титана диоксид Е171
• консерванты
• натрия лаурилсульфат
• вода очищенная
• желатин
• крышечка: бриллиантовый голубой Е 133
• хинолиновый желтый Е104
• понсо 4R E 127
• титана диоксид Е171 консерванты
• натрия лаурилсульфат
• вода очищенная
• желатин

Фармакодинамика

Орцерин представляет собой дериват антрахинона, который обладает обезболивающим, антипиретическим и противовоспалительным действием, при этом не подавляет циклооксигеназу или липооксигеназу. Доказано, что он ингибирует продукцию интерлейкина-1, который способствует дегенерации суставного хряща, стимулируя клетки к выработке протеолитических ферментов и снижая анаболизм хондроцитов, а также уменьшает содержание металлопротеиназ в остеоартрозном хряще человека. С другой стороны, он стимулирует синтез гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты в матриксе хряща, а также эффективно уменьшает синовиальное воспаление и дегенерацию хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание:

• при приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток

• объем распределения после приема внутрь однократной дозы диацерина 50 мг составляет 13
• 2 л.Активный метаболит реин хорошо связывается с белками плазмы – до 99%

• активный метаболит реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%).До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками.После введения однократной дозы диацереина 50 мг период полувыведения составлял 4
• 3 часа
• видимый общий клиренс плазмы – 1
• 6 л/час
• почечный клиренс 0.13 л/час

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея и связанные с ней симптомы и/или запоры

- аллергические кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок

- изменение цвета мочи

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Каждые 6 месяцев лечения необходимо проводить полное исследование крови, включая уровень печеночных трансаминаз, анализ мочи.

При приеме диацереина с пищей наблюдается увеличение (до 25%) его всасывания; напротив, серьезный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Так как частота побочных эффектов (таких как ускоренный пассаж содержимого кишечника) прямо пропорциональна количеству неабсорбированного диацереина, прием препарата во время поста (голодания) или с небольшим количеством пищи может стать причиной повышения частоты побочных эффектов.

Диарея самостоятельно проходит в течение 2 недель без прекращения лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, если диарея имеет выраженный характер.

При приеме орцерина не следует принимать слабительные средства.

При лечении антибиотиками, которые могут повлиять на состав микрофлоры или кинетику кишечника, следует рассмотреть вопрос о временном приоста-новлении лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Нет данных

Показания

Симптоматическое лечение функциональных симптомов и признаков остеоартрита.

Противопоказания

- гиперчувствительность к орцерину и производным антрахинона, а также к любому из ингредиентов препарата

- наследственная непереносимость фруктозы галактозы, галактоземии или мальадсорбции глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Орцерин не следует принимать одновременно с препаратами, усиливающими перистальтику кишечника, или влияющими на качественный состав содержимого тонкого кишечника (например, большое количество клетчатки и др.). Следует избегать одновременного приема препаратов, содержащих гидроокись алюминия и/или магния, чтобы не снижать биодоступности диацереина. Лечение орцерином может вызывать усиление симптомов колита у пациентов, принимающих антибиотики и/или химиотерапию, влияющих на состав кишечной флоры.