ОРЦЕРИН 0,05 N30 КАПС

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Диацереин
Производитель:	-Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме¬нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар¬тона
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да

Инструкция по применению

Орцерин инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - диацереин 50 мг,

вспомогательные вещества:

бетациклодекстрин (бетадекс)
натрия лаурил-сульфат
лактоза моногидрат
натрия кроскармеллоза
кремния диоксид коллоидный безводный
магния стеарат
твердая желатиновая капсула

корпус: бриллиантовый голубой Е 133
хинолиновый желтый Е104
понсо 4R E 127
титана диоксид Е171
консерванты
натрия лаурилсульфат
вода очищенная
желатин
крышечка: бриллиантовый голубой Е 133
хинолиновый желтый Е104
понсо 4R E 127
титана диоксид Е171 консерванты
натрия лаурилсульфат
вода очищенная
желатин

Фармакодинамика

Орцерин представляет собой дериват антрахинона, который обладает обезболивающим, антипиретическим и противовоспалительным действием, при этом не подавляет циклооксигеназу или липооксигеназу. Доказано, что он ингибирует продукцию интерлейкина-1, который способствует дегенерации суставного хряща, стимулируя клетки к выработке протеолитических ферментов и снижая анаболизм хондроцитов, а также уменьшает содержание металлопротеиназ в остеоартрозном хряще человека. С другой стороны, он стимулирует синтез гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты в матриксе хряща, а также эффективно уменьшает синовиальное воспаление и дегенерацию хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание:

при приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток

Видимая биодоступность реина 35-60%.Стабильная концентрация достигается к третьему приему и период полувыведения в среднем составляет 7-8 часов.Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%.После приема внутрь максимум концентрации в плазме достигается через 2,2 часа и составляет 3,2 мг/л.

Распределение:

объем распределения после приема внутрь однократной дозы диацерина 50 мг составляет 13
2 л.Активный метаболит реин хорошо связывается с белками плазмы – до 99%

Метаболизм и выведение:

активный метаболит реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%).До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками.После введения однократной дозы диацереина 50 мг период полувыведения составлял 4
3 часа
видимый общий клиренс плазмы – 1
6 л/час
почечный клиренс 0.13 л/час

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея и связанные с ней симптомы и/или запоры

- аллергические кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок

- изменение цвета мочи

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Каждые 6 месяцев лечения необходимо проводить полное исследование крови, включая уровень печеночных трансаминаз, анализ мочи.

При приеме диацереина с пищей наблюдается увеличение (до 25%) его всасывания; напротив, серьезный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Так как частота побочных эффектов (таких как ускоренный пассаж содержимого кишечника) прямо пропорциональна количеству неабсорбированного диацереина, прием препарата во время поста (голодания) или с небольшим количеством пищи может стать причиной повышения частоты побочных эффектов.

Диарея самостоятельно проходит в течение 2 недель без прекращения лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, если диарея имеет выраженный характер.

При приеме орцерина не следует принимать слабительные средства.

При лечении антибиотиками, которые могут повлиять на состав микрофлоры или кинетику кишечника, следует рассмотреть вопрос о временном приоста-новлении лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Нет данных

Показания

Симптоматическое лечение функциональных симптомов и признаков остеоартрита.

Противопоказания

- гиперчувствительность к орцерину и производным антрахинона, а также к любому из ингредиентов препарата

- наследственная непереносимость фруктозы галактозы, галактоземии или мальадсорбции глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Орцерин не следует принимать одновременно с препаратами, усиливающими перистальтику кишечника, или влияющими на качественный состав содержимого тонкого кишечника (например, большое количество клетчатки и др.). Следует избегать одновременного приема препаратов, содержащих гидроокись алюминия и/или магния, чтобы не снижать биодоступности диацереина. Лечение орцерином может вызывать усиление симптомов колита у пациентов, принимающих антибиотики и/или химиотерапию, влияющих на состав кишечной флоры.

Ближайшие к вам пункты доставки в Атырауской области вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Принимать по 50 мг (1 капсула) внутрь два раза в день во время еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая. Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозу наполовину. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев или определяется врачом.

Принимая во внимание, что Орцерин может вызывать усиление пери-стальтики кишечника в начале лечения, рекомендуется в течение первых 4 недель принимать препарат по 1 капсуле в сутки во время вечернего приема пищи. Далее дозу можно увеличить до 100 мг / сутки, разбивая ее на два приема (утром и вечером).

Длительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от клинического ответа.

Так как клинический эффект орцерина появляется через 2-4 недели лечения, на этот период можно не отменять нестероидные противовоспалительные препараты или аналгетики.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинана ниже 30 мл/мин) рекомендуется начальную дозу снизить на 50%, так как при недостаточной функции почек модифицируется фармакокинетика диацереи-на.

При печеночной недостаточности легкой и средней степени фармакокинетика диацереина не изменяется, поэтому необходимости в корректировке дозы орцерина при циррозе печени нет.

Передозировка

Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи, и ее последствий.

Лечение: симптоматическое и устранить нарушение электролитного баланса и дегидратацию, в случае необходимости. Специфический антидот неизвестен. Вследствие высокой степени связывания с белками не следует ожидать эффективности гемодиализа.

Сертификаты