ПАНЛОК 0,04 N14 ТАБЛ П/О

Name: ПАНЛОК 0,04 N14 ТАБЛ П/О
Brand: -МЕДИКАЛ ЮНИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Price: 1775.00 KZT

Рецептурный препарат

-МЕДИКАЛ ЮНИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС

Цена:

1775.00 тнг.

Количество:

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Пантопразол
Производитель:	-МЕДИКАЛ ЮНИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Страна происхождения:	Египет
Форма выпуска и упаковка:	7 таблеткадан алюминий форматурадан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Панлок инструкция по применению

Лекарственная форма

Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - пантопразол натрий сесквигидраты, 45.10 мг (40 мг пантопразолға баламалы),

қосымша заттар:

маннитол
лактоза моногидраты
повидон (К30)
коллоидты кремнийдің қостотығы
натрий кроскармеллозы
натрий карбонаты (сусыз)
натрий стеарил фумараты

қабығы: гипромеллоза (2910)
титанның қостотығы (Е171)
тальк
темірдің сары тотығы (Е172)
метакрил қышқылы сополимері (С типі) (Эвдрагит L30D-55)
триэтилцитрат
симетикон эмульсиясы 30 %

Одна таблетка содержит

активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат, 45.10 мг (эквивалентно пантопразолу 40 мг),

вспомогательные вещества:

маннитол
лактозы моногидрат
повидон (К30)
кремния диоксид коллоидный
натрия кроскармеллоза
натрия карбонат (безводный)
натрия стеарил фумарат

оболочка: гипромеллоза (2910)
титана диоксид (Е171)
тальк
железа оксид желтый (Е172)
кислоты метакриловой сополимер (тип С) (Эвдрагит L30D-55)
триэтилцитрат
симетикона эмульсия 30 %

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой матово-желтого цвета, двояковыпуклые.

Побочные действия

Жиі

- Асқазан түбінің безді полиптері (қатерсіз)

Жиі емес

- Ұйқының бұзылуы

- Бас ауыруы, бас айналуы

- Диарея, жүрек айну / құсу, іштің кебуі және метеоризм, іш қату, ауыздың құрғауы, жайсыздық және іштің ауыруы

- Бауыр ферменттері (трансаминазалар, ГГТП) белсенділігінің жоғарылауы

- Бөртпе, экзантема, бөртпе

- Қышыну

- Жамбас, білек немесе омыртқаның сынуы

- Астения, қатты қажу және дімкәстік

Сирек

- Агранулоцитоз

- Аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакциялар және анафилаксиялық шокты қоса)

- Гиперлипидемия және липидтердің жоғары концентрациясы (триглицеридтер, холестерин), дене салмағының өзгеруі

- Депрессия (және оның симптомдары нашарлауының барлық жағдайлары)

- Дәм сезудің бұзылуы

- Көру қабілетінің бұзылуы / айқын көрмеу

- Билирубин деңгейінің жоғарылауы

- Есекжем, ангионевроздық ісіну

- Буындардың ауыруы

- Бұлшықеттің ауыруы

- Гинекомастия

- Дене температурасының жоғарылауы; шеткері ісінулер

Өте сирек

- Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

- Дезориентация (және оның симптомдары нашарлауының барлық жағдайлары)

Белгісіз

- Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, елестеулер

- Сананың шатасуы (әсіресе бейім науқастарда, сондай-ақ егер олар бұрын болған болса, бұл симптомдардың нашарлауы)

- Парестезия

- Микроскопиялық колит

- Гепатоцеллюлярлық зақымданулар, сарғаю, гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік

- Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы

- Мультиформалы эритема

- Жарыққа сезімталдық

- Жеделге жуық терінің қызыл жегісі

- Бұлшықеттің түйілуі

- Интерстициальді нефрит (бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін)

Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ:

очень часто (≥1/10)
часто (≥1/100, <
1/10)
нечасто (≥1/1000, <
1/100)
редко (≥1/10 000, <
1/1000)
очень редко (<
1/10 000, включая отдельные сообщения)
неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту возникновения нежелательного явления не представляется возможным)

Часто

Железистые полипы дна желудка (доброкачественные)

Нечасто

Нарушения сна

Головная боль, головокружение

Диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе

Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ГГТП)

Сыпь, экзантема, высыпание

Зуд

Перелом бедра, запястья или позвоночника

Астения, повышенная утомляемость и недомогание

Редко

Агранулоцитоз

Гиперчувствительность (влючая анафилактические реакции и анафилактический шок)

Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела

Депрессия (и все случаи ухудшения ее симптомов)

Нарушение вкуса

Нарушение зрения/неясное зрение

Повышение уровня билирубина

Крапивница, ангионевротический отек

Боль в суставах

Боль в мышцах

Гинекомастия

Повышение температуры тела; периферические отеки

Очень редко

Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

Дезориентация (и все случаи ухудшения ее симптомов)

Неизвестно

Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, галлюцинации

Спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также ухудшение этих симптомов, если они имелись ранее)

Парестезия

Микроскопический колит

Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Мультиформная эритема

Фоточувствительность

Подострая кожная красная волчанка

Мышечный спазм

Интерстициальный, нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда бауыр ферменттері пантопразолмен емдеуде үнемі бақыланып отыруы тиіс. Бауыр ферменттерінің белсенділігі жоғарылаған жағдайда Панлок таблеткаларын қолдануды тоқтату керек.

Біріктірілген ем

Біріктірілген ем жағдайында тиісті дәрілік заттар өнімінің қысқаша сипаттамасын ұстану керек.

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Пантопразолға симптоматикалық жауабы асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері симптомдарын бүркемелеуі және диагностика жасалуын кідіртуі мүмкін.

Үрей тудыратын симптомдар болған кезде (мысалы, айтарлықтай байқаусызда салмақ жоғалту, қайталанатын құсу, дисфагия, қан қоспасы бар құсу, анемия немесе мелена) және асқазан жарасына күмән болған кезде қатерлі процесті болдырмау керек.

Симптомдар сақталса, жүргізілген емге қарамастан, қосымша тексеру жүргізу керек.

Атазанавирмен бірге қолдану

Атазанавирді протонды сорғы тежегіштерімен бірге қолдану ұсынылмайды. Егер атазанавирдің протонды сорғы тежегішімен біріктірілуі сөзсіз деп есептелсе, атазанавирдің дозасын 100 мг ритонавирден 400 мг дейін арттырумен бірге мұқият клиникалық мониторинг (мысалы, вирустық жүктеме) жүргізу ұсынылады. Пантопразолдың күніне 20 мг дозасынан аспауы тиіс.

В12 дәруменінің сіңуіне әсері

Золлингер-Эллисон синдромы бар және ұзақ емдеуді қажет ететін жоғары секрециямен қатар жүретін басқа да патологиялық жағдайлары бар пациенттерде пантопразол, асқазан сөлінің секрециясын бөгейтін басқа препараттар сияқты, гипо-және ахлоргидрияға байланысты B12 дәруменінің (цианокобаламин) сіңуін төмендетуі мүмкін. Мұны организмде осы дәруменнің қоры төмендеген пациенттерді емдеу кезінде немесе В12 дәруменінің тапшылық қаупі факторлары бар пациенттерді ұзақ емдеу кезінде немесе тиісті клиникалық симптомдарды бақылау кезінде ескеру керек.

Емдеу ұзақтығы

Ұзақ емдеу кезінде, әсіресе емдеу кезеңі 1 жылдан асқан кезде пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс.

Бактериялардан туындаған асқазан-ішек инфекциялары

Пантопразол, барлық протон сорғысының тежегіштері (ПСТ) сияқты, асқазан-ішек жолының жоғарғы бөліктерінде кездесетін бактериялардың санын көбейтеді деп күтуге болады. Пантопразолмен емдеу Salmonella, Campylobacter немесе C. difficile сияқты бактериялардан туындаған асқазан-ішек инфекцияларының біршама жоғары қаупіне әкелуі мүмкін.

Гипомагнемия

Кемінде 3 ай ішінде, ал көп жағдайда бір жыл ішінде ПСТ алған пациенттерде ауыр гипомагниемияның дамуы туралы хабарламалар бар. Шаршау, тетания, делирий, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты гипомагниемияның ауыр көріністері байқалмай басталуы мүмкін және оларды көруге болады. Гипомагнемиясы бар пациенттердің көпшілігінде магний препараттарымен алмастыру емінен және ПСТ тоқтатылғаннан кейін ол азаяды.

Ұзақ ем қолдануы тиіс пациенттерге немесе дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін (мысалы, диуретиктер) дәрілік заттармен бірге протонды сорғы тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге протонды сорғы тежегіштерімен емдеуді бастар алдында және емдеу кезінде мезгіл-мезгіл магний деңгейін анықтап отыру ұсынылады.

Сүйектің сынуы

Протон сорғысының тежегіштері, әсіресе жоғары дозаларды қолданғанда және ұзақ уақыт (>1 жыл), көбінесе егде жастағы адамдарда немесе басқа да танылған қауіп факторлары болған кезде жамбас, білек және омыртқа сүйектерінің сыну қаупін біршама арттыруы мүмкін. Бақылау зерттеулерінің деректері протон сорғысының тежегіштері сынудың жалпы қаупін 10-40% арттыруы мүмкін екенін көрсетеді. Кейбір жағдайларда мұндай өсу басқа қауіп факторларының болуына байланысты болуы мүмкін. Остеопороз қаупі бар пациенттер қолданыстағы клиникалық нұсқауларға сәйкес емдеуді және D дәрумені мен кальцийдің жеткілікті мөлшерін алуы тиіс.

Жеделге жуық терінің қызыл жегісі (ЖТҚЖ)

Протон сорғысының тежегіштерімен емдеу кезінде ЖТҚЖ дамуы өте сирек кездеседі.

Зақымдану пайда болған кезде, әсіресе күн сәулесінің әсеріне ұшыраған тері учаскелерінде, сондай-ақ қатар жүретін артралгия болған кезде пациент дереу медициналық көмекке жүгінуі тиіс және медицина қызметкері Панлок препаратымен емдеуді тоқтату қажеттілігін бағалауы керек. Протон сорғысының тежегіштерімен алдыңғы емдеуден кейін ЖТҚЖ пайда болуы протон сорғысының басқа тежегіштерімен емдеу кезінде ЖТҚЖ даму қаупін арттыруы мүмкін.

CYP2C19 тежейтін немесе индукциялайтын дәрілік заттар:

Флувоксамин сияқты CYP2C19 тежегіштері пантопразолдың жүйелік әсерін күшейте алады

Дозаның төмендеуі пантопразолдың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қабылдаған пациенттер немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін қаралуы мүмкін.

Зертханалық зерттеулермен өзара әрекеттесу

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокринді жаңа түзілулерді зерттеуге кедергі келтіруі мүмкін.Бұл кедергіні болдырмау үшін Панлок препаратымен емдеуді CgA зерттеуіне дейін кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек.Егер бастапқы зерттеуден кейін CGA және гастрин деңгейі қалпына келмесе, протон сорғысының тежегішін емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күн өткен соң талдауларды қайталау керек.

Қосымша заттар

Панлок құрамында лактоза моногидраты бар.Галактозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге Панлок тағайындауға болмайды.

Панлоктың құрамында бір таблеткада 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни натрийден бос препарат болып саналады.

Нарушение функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении, печеночные ферменты должны регулярно контролироваться во время лечения пантопразолом.В случае повышения активности печеночных ферментов применение таблеток Панлок следует прекратить.

Комбинированная терапия

В случае комбинированной терапии следует соблюдать краткие характеристики продукта соответствующих лекарственных средств.

Злокачественные новообразования желудка

Симптоматический ответ на пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и может задержать диагностику.

При наличии тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с примесью крови, анемия или мелена) и при наличии или подозрении на язву желудка, следует исключать злокачественный процесс.

При сохранении симптомов, несмотря на проводимое лечение, следует провести дополнительное обследование.

Совместное применение с атазанавиром

Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонного насоса не рекомендуется.Если комбинация атазанавира с ингибитором протонного насоса считается неизбежной, рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира.Доза пантопразола 20 мг в день не должна быть превышена.

Влияние на всасывание витамина B12

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и с другими патологическими состояниями, сопровождающимися повышенной секрецией, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламин) из-за гипо- и ахлоргидрии.Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов с факторами риска дефицита витамина В12, или при наблюдении соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение

При длительном лечении, особенно при превышении периода лечения в 1 год, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Можно ожидать, что пантопразол, как и все ингибиторы протонного насоса (ИПП), увеличит количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.Лечение пантопразолом может привести к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызванной такими бактериями, как Salmonella, Campylobacter или C.difficile.

Гипомагниемия

Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев в течение года.Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут начинаться незаметно и могут быть просмотрены.У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН.

Пациентам, которые должны применять длительную терапию, или пациенты, которые принимают ингибиторы протонного насоса вместе с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонного насоса и периодически во время лечения.

Переломы костей

Ингибиторы протонового насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение

длительного времени (>1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска.Данные наблюдательных исследований показывают, что ингибиторы протонного насоса могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%.В некоторых случаях такое повышение может быть обусловлено наличием других факторов риска.Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

При лечении ингибиторами протонового насоса очень редко отмечается развитие ПККВ.

При возникновении повреждений, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Панлок.Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонового насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонового насоса.

Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут усиливать системное воздействие пантопразола.Снижение дозы может быть рассмотрено для пациентов, длительно получавших высокие дозы пантопразола, или пациентов с печеночной недостаточностью.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

Повышение уровня хромогранина А (CgA) может помешать исследованиям нейроэндокринных новообразований.Для того, чтобы избежать эту помеху, лечение препаратом Панлок следует прекратить как минимум за 5 дней до исследования CgA.Если CgA и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повторять через 14 дней после прекращения лечения ингибитора протоного насоса.

Вспомогательные вещества

Панлок содержит лактозы моногидрат.Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказано назначать Панлок.

Панлок содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е.считается препаратом, свободным от натрия.

Показания

Ересектер мен 12 жас және одан асқан жасөспірімдер үшін:

- рефлюкс-эзофагитті емдеу

Панлок ересектерге арналған:

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу
- H.pylori инфекциясымен байланысты ойық жаралары бар пациенттерде тиісті бактерияға қарсы еммен біріктірілген Helicobacter pylori (H.pylori) эрадикациясы (жойылуы)
- Золлингер-Эллисон синдромын және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайларды емдеу

Для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:

- лечения рефлюкс-эзофагита

Панлок показан взрослым для:

- лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
- эрадикации (уничтожения) Helicobacter pylori (H.pylori) в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией у пациентов с язвами
связанными с инфекцией H.pylori
- лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний

Противопоказания

- белсенді затқа, алмастырылған бензимидазолдарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;

- пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану;

- 12 жасқа дейінгі балалар;

- жүктілік және лактация кезеңі.

- повышенная чувствительность к активному веществу, замещенным бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ;

- совместное применение пантопразола с атазанавиром;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетикасы pH-қа тәуелді дәрілік препараттар

Асқазан секрециясының айқын және ұзақ басылуына байланысты пантопразол асқазанның рН-ы пероральді қолжетімділіктің маңызды факторы болып табылатын басқа препараттардың, мысалы, кейбір антифункционалды азолдардың (кетоконазол, итраконазол, позаконазол) және басқа дәрілердің, мысалы, эрлотинибтің сіңуін бұзуы мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды сіңірілуі асқазанішілік рН-қа байланысты АИТВ протеаза тежегіштерімен, мысалы, биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты атазанавирмен бірге қолдану ұсынылмайды

Егер АИТВ протеаза тежегішін протонды сорғы тежегішімен біріктіріп пайдалану қажет деп есептелсе, мұқият клиникалық бақылау жүргізу (мысалы, вирустық жүктемені анықтау) ұсынылады. Пантопразолдың дозасы күніне 20 мг аспауы тиіс. АИТВ протеаза тежегішінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумариндік қатардың антикоагулянттары (фенпрокумон немесе варфарин)

Пантопразолды варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге қолдану варфарин, фенпрокумон немесе ХҚҚ фармакокинетикасына әсер еткен жоқ. Алайда варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге ЖТС қабылдайтын пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы туралы хабарламалар бар. ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы

патологиялық қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Варфаринмен немесе фенпрокумонмен пантопразолды қабылдайтын пациенттер ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруын анықтау үшін бақылауда болуы тиіс.

Метотрексат

Кейбір пациенттерде оны жоғары дозаларда (мысалы, 300 мг) протон сорғысының тежегіштерімен бірге қолданған кезде қандағы метотрексат деңгейінің жоғарылауы туралы хабарламалар бар. Сондықтан метотрексаттың жоғары дозаларын, мысалы, обыр немесе псориаз кезінде, пантопразолды уақытша тоқтату туралы мәселені қарастыру қажет болуы мүмкін.

Өзара әрекеттесудің басқа зерттеулері

Пантопразол цитохром P450 ферменттік жүйесінің көмегімен бауырда белсенді метаболизденеді. Метаболизмнің негізгі жолы CYP2C19 изоферментімен деметилдену болып табылады, ал метаболизмнің басқа жолдарының арасында CYP3A4 изоферментімен тотығу байқалады.

Осы изоферменттердің (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел және этинилэстрадиол бар пероральді контрацептивтер) көмегімен метаболизденетін басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуді зерттеуде клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Пантопразолдың басқа дәрілік препараттармен немесе сол ферменттік жүйенің көмегімен метаболизденетін заттармен өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды.

Өзара әрекеттесудің әртүрлі зерттеулерінің нәтижелері пантопразолдың CYP1A2 (мысалы, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (мысалы, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (мысалы, метопролол), CYP2E1 (мысалы, этанол) изоферменттері арқылы метаболизденетін белсенді заттардың метаболизміне әсер етпейтінін және р-гликопротеинмен байланысқан дигоксиннің сіңуіне кедергі жасамайтынын көрсетеді.

Бірлесіп қабылданған антацидтермен өзара әрекеттесу байқалмады.

Сондай-ақ, пантопразолдың тиісті бірге қабылданған антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілді. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

CYP2C19 изоферментінің белсенділігін басатын немесе күшейтетін дәрілік препараттар

Флувоксамин сияқты CYP2C19 изоферменті белсенділігінің тежегіштері пантопразол жүйелік экспозициясын арттыруы мүмкін. Пантопразолдың жоғары дозаларымен ұзақ уақыт ем алатын пациенттерге немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин және шайқурай (Hypericum perforatum) сияқты CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттері белсенділігінің индукторлары осы ферменттік жүйелер арқылы метаболизденетін ЖТС плазмасындағы концентрацияны төмендетуі мүмкін.

Лекарственные препараты, фармакокинетика всасывания которых зависит от pH

Из-за выраженного и длительного подавления желудочной секреции пантопразол может нарушать всасывание других лекарственных препаратов, для которых pH желудка является важным фактором пероральной доступности, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазол, итраконазол, позаконазол) и других лекарственных средств, например, эрлотиниба.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от внутрижелудочной pH, например, с атазанавиром, из-за существенного снижения их биодоступности.

Если комбинированное использование ингибитора протеазы ВИЧ с ингибитором протоновой помпы считается все же необходимым, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеазы ВИЧ.

Антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон или варфарин)

Совместное применение пантопразола с варфарином или с фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или МНО. Однако имеются сообщения об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получающих ИПН вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может

привести к патологическим кровотечениям и даже к смерти. Пациенты, получающие пантопразол с варфарином или с фенпрокумоном, должны находиться под наблюдением на предмет выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Метотрексат

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Другие исследования взаимодействия

Пантопразол активно метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома P450. Основным путем метаболизма является деметилирование с помощью изофермента CYP2C19, а среди других путей метаболизма отмечается окисление с помощью изофермента CYP3A4.

В исследованиях взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые также метаболизируются с помощью этих изоферментов (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол), не было выявлено клинически значимого взаимодействия.

Нельзя исключить взаимодействия пантопразола с другими лекарственными препаратами или веществами, которые метаболизируются с помощью то же ферментной системы.

Результаты различных исследований взаимодействия показывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых с помощью изоферментов CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2E1 (например, этанол) и не мешает

всасыванию дигоксина, связанному с p-гликопротеином.

Взаимодействия с совместно принимавшимися антацидами не наблюдалось.

Также проводились исследования взаимодействия пантопразола с соответствующими совместно принимавшимися антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимого взаимодействия о6наружено не было.

Лекарственные препараты, которые подавляют или усиливают активность изофермента CYP2C19

Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола, или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрации в плазме ИПН, которые метаболизируются с помощью этих ферментных систем.

Состав и инструкция по применению Панлок.
Купить Панлок в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Панлок - 1775.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Рефлюкс-эзофагит

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға күніне 1 таблеткадан тағайындайды, қажет болған жағдайда дозаны күніне 2 таблеткаға дейін арттыруға болады.

Ұсынылатын емдеу курсы 4 апта, қажет болған жағдайда емдеуді тағы 4 аптаға дейін ұзартуға болады.

Ересектер

H. pylori эрадикациясына H. pylori байланысты асқазан мен он екі елі ішек ойық жарасы бар пациенттерде екі тиісті антибиотикпен үйлесімде, біріктірілген ем көмегімен қоздырғышты жою арқылы қол жеткізіледі. Бактериялардың резистенттілігіне және бактерияға қарсы препараттарды тиісінше пайдалануға және тағайындауға қатысты ресми жергілікті нұсқаулықты (мысалы, ұлттық ұсынымдарды) ескерген жөн. Резистенттілік типіне байланысты H. pylori жою үшін мынадай біріктірілімдер ұсынылуы мүмкін:

1. Панлок тәулігіне 2 рет 40 мг + амоксициллин тәулігіне 2 рет 1000 мг + кларитромицин тәулігіне 2 рет 500 мг

2. Панлок тәулігіне 2 рет 40 мг + 400 - 500 мг метронидазол тәулігіне 2 рет ( немесе 500 мг тинидазол) + кларитромицин 250 - 500 мг тәулігіне 2 рет

3. Панлок тәулігіне 2 рет 40 мг + амоксициллин тәулігіне 2 рет 1000 мг + метронидазол тәулігіне 2 рет 400-500 мг (немесе 500 мг тинидазол).

H. pylori эрадикациясы үшін біріктірілген ем жағдайында екінші таблетканы кешкі тамақтанудан 1 сағат бұрын ішу керек.

Біріктірілген ем 7 күн бойы жүргізіледі және тағы 7 күн (емдеудің жалпы ұзақтығы 2 аптаға дейін) жалғастырылуы мүмкін.

Одан әрі емдеу он екі елі ішектің және асқазанның ойық жарасы кезінде препаратты дозалау жөніндегі ұсынымдарды қарастырғаннан кейін мүмкін болады.

H. pylori қатысты теріс нәтижесі бар пациенттерде Панлок препаратымен монотерапия кезінде мынадай дозалар пайдаланылуы мүмкін

Асқазан ойық жарасын емдеу

Тәулігіне 40 мг, кейбір жағдайларда, оның ішінде емнің тиімсіздігі кезінде, тәулігіне 80 мг Панлок препаратын тағайындауға болады. 4 апта емдеу курсы асқазан ойық жарасын емдеу үшін қажет. Егер бұл жеткіліксіз болса, жақсартуға келесі 4 апта ішінде қол жеткізіледі.

Он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу

Тәулігіне 40 мг-ден, кейбір жағдайларда, оның ішінде емнің тиімсіздігі кезінде тәулігіне 80 мг Панлок препаратын тағайындауға болады, онда емделіп кетуге әдетте емнің келесі 2 аптасы ішінде қол жеткізуге болады. Егер емдеудің 2 аптасы жеткіліксіз болса, келесі 2 апта ішінде барлық жағдайларда жақсартуға қол жеткізіледі.

Золлингер-Эллисон синдромы және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайлар

Золлингер-Эллисон синдромын және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайларды ұзақ емдеу үшін пациенттер өз емін 80 мг тәуліктік дозадан (40 мг Панлок 2 таблеткасы) бастауы тиіс. Содан кейін, қажет болған жағдайда, асқазан сөлінің қышқылдық көрсеткіштеріне байланысты дозаны арттыруға немесе азайтуға болады. Күніне 80 мг-ден жоғары дозаларда дозаны бөліп, күніне екі рет қабылдау керек. 160 мг пантопразолдан асатын дозаны уақытша арттыруға болады, бірақ қышқылдықты жеткілікті бақылау үшін талап етілгеннен ұзақ қолданылмауы тиіс.

Золлингер-Эллисон синдромы кезінде және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайлар кезінде емдеу ұзақтығы шектелмейді және емдеу мерзімдері клиникалық қажеттілікке байланысты айқындалуы мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде пантопразолдың тәуліктік дозасы күніне 20 мг (20 мг пантопразолдың 1 таблеткасы) аспауы тиіс. Панлокты H. pylori эрадикациясы мақсатында біріктірілген емдеу кезінде бауыр функциясының орташа және ауыр бұзылуы бар пациенттерде пайдалануға болмайды, өйткені қазіргі уақытта осы пациенттерді емдеу кезінде Панлоктың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге дозаны түзету қажет етілмейді. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде H. pylori эрадикациясы мақсатында біріктірілген емдеу кезінде Панлокты пайдаланбау керек, өйткені қазіргі уақытта осы пациенттерді емдеу кезінде Панлоктың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарға дозаны түзету қажет емес.

Балалар

Панлокты 12 жастан кіші балаларда қолдану ұсынылмайды, өйткені осы жас тобында препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер аз.

Енгізу әдісі мен жолы

Таблеткаларды тамақтанудан 1 сағат бұрын, шайнамай немесе оларды сындырмай қабылдау және оларды аздаған су мөлшерімен тұтастай жұту керек.

Рефлюкс-эзофагит

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день.

Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.

Взрослые

Эрадикация H. pylori в сочетании с двумя соответствующими антибиотиками у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с H. pylori, достигается путем уничтожения возбудителя с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать официальное местное руководство (например, национальные рекомендации) относительно резистентности бактерий и надлежащего использования и назначения антибактериальных препаратов. В зависимости от типа резистентности, следующие комбинации могут быть рекомендованы для ликвидации H. pylori:

1. Панлок по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

2. Панлок по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 - 500 мг 2 раза в сутки

3. Панлок по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель).

Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

При монотерапии препаратом Панлок у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori могут быть использованы следующие дозировки:

Лечение язвенной болезни желудка

По 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг препарата Панлок в сутки. Курс лечения 4 недели необходый для лечения язвы желудка. Если этого недостаточно, улучшение, как правило, достигается в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

По 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг препарата Панлок в сутки, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Если 2-х недель лечения недостаточно, улучшение будет достигнуто почти во всех случаях в течение следующих 2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний пациенты должны начинать свое лечение с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Панлок по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. При дозах выше 80 мг в день дозу следует разделить и принимать два раза в день. Временное увеличение дозы выше 160 мг пантопразола возможно, но не должно применяться дольше, чем требуется для достаточного контроля кислотности.

Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день (1 таблетка пантопразола 20 мг). Панлок не следует использовать у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени при комбинированном лечении с целью эрадикации H. pylori, поскольку в настоящее время не имеется данных об эффективности и безопасности Панлок при лечении этих пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушенной функцией почек коррекции дозы не требуется. Панлок не следует использовать у пациентов с нарушением функции почек при комбинированном лечении с целью эрадикации H. pylori, поскольку в настоящее время не имеется данных об эффективности и безопасности Панлок при лечении этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым людям не требуется коррекции дозы.

Дети

Панлок не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет, поскольку имеется мало данных о безопасности и эффективности применения препарата в этой возрастной группе.

Метод и путь введения

Принимать таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не ломая их, и проглотить их целиком с небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомдары: белгісіз.

Вена ішіне 240 мг дейінгі жүйелік экспозициясы 2 минут ішінде жақсы төзімді.

Емі: артық дозалануына күмән туындаған жағдайда демеуші және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады. Препарат гемодиализ арқылы шығарылмайды.

Симптомы: неизвестны.

Системная экспозиция до 240 мг внутривенно в течение 2 минут хорошо переносится.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Сертификаты