ПРЕДНИЗОЛОН BP 0,005 N100ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - преднизолон ВР, 5мг

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• лактоза
• натрия крахмал гликолят
• магния стеарат
• тальк очищенный
• кремния диоксид коллоидный

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме отмечается через 90 минут. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном, в печени. 20% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма.

Часто

- повышение аппетита

- головная боль, нервозность, беспокойство

- снижение сопротивляемости к инфекциям

- медленное заживление ран

- повышение уровня сахара в крови

Редко

- потемнение или осветление цвета кожи

- головокружение или обморочное состояние

- нарушение зрения, диплопия

- икота, жар

- покраснение лица или щек

- повышенная потливость

- артериальная гипертензия

Очень редко

- синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

- гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

- повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

- повышение свертываемости крови

- остеопороз, асептический некроз костей

- стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

- психические нарушения

- стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение,

- сухость кожи

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.

По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ (адренокортикотропного гормона), в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.

Беременность и период лактации. В период беременности (особенности в 1 триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью и по жизненным показаниям. При назначении преднизолона кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку ожидаемую пользу от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Некоторые побочные эффекты (головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортам, управления механизмами. В таких случаях приостановить все работы, требующие психомоторные возможности.

Показания

- системная красная волчанка, узелковый периартериит, дерматомиозит и полимиозит, системные васкулиты

- ревматизм, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева

- рассеянный склероз

- первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. болезнь Аддисона, после удаления надпочечников)

- адреногенитальный синдром

- бронхиальная астма

- аллергические реакции (сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке)

- гепатит

- гипогликемические состояния

- заболевания почек аутоиммунной природы

- агранулоцитоз, различные формы лейкозов, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

- болезнь Ходжкина

- пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолиз Лайэлла

- симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

- в педиатрии:

• острый ревматизм
• малая хорея
• тяжелые формы бронхиальной астмы
• нефротический синдром

Противопоказания

- повышенная чувствительность к преднизолону

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- остеопороз

- склонность к тромбоэмболии

- почечная недостаточность

- тяжелая артериальная гипертензия

- опухоли

- системные микозы

- вирусные инфекции

- период вакцинации

- активная форма туберкулеза

- глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

- продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

- сифилис

- синдром Кушинга

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Эффект преднизолона подавляется у пациентов, получающих такие препараты, как барбитураты или фенитоин.

При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.

При одновременном применении гормональных контрацептивов усиление действия преднизолона.

При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечения.

При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. У пациентов, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

Появлению угрей способствует одновременное применение других кортикостероидов (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне преднизолона, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.