ПРИВАЛЕКС 0,15 N56 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг

Состав

Одна капсула содержит:

• активное вещество - прегабалин150 мг
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк (E553b)
• состав корпуса капсулы желатиновой: титана диоксид (Е 171), желатин, состав крышечки капсулы желатиновой: титана диоксид (Е 171), желатин, железа (III) оксид красный (Е 172) (для капсул 75 мг), чернила печатные (железа (II, III) оксид черный (Е 172), шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид)

• порошок от белого или почти белого цвета

Побочные действия

Очень часто

- головокружение, сонливость, головная боль.

Часто

- воспаление слизистой носоглотки, повышение аппетита, увеличение массы тела, головокружение

- чувство счастья, восторга (эйфория), спутанность сознания, раздражительность, неспособность ориентироваться в пространстве, бессонница, снижение полового влечения, неспособность достижения или поддержания эрекции, достаточной для проведения полового акта

- несогласованность движений различных мышц, нарушение координации движений, тремор, нарушение речи, ухудшение или потеря памяти, нарушение внимания, нарушения чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, пониженная кожная чувствительность к раздражителям, уменьшение эмоционального раздражения (седативный эффект), нарушение равновесия, заторможенность, нечеткость зрения, двоение в глазах

- рвота, тошнота, запор, жидкий и частый стул, повышенное образование газов в кишечнике, вздутие живота, сухость во рту

- периферические отеки, отеки, нарушение походки, падения, чувство опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость

- мышечные судороги, боли в суставах, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника.

Нечасто

- повышенная чувствительность, папулезная сыпь, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога, повышенное потоотделение, зуд

- галлюцинации, приступ паники, беспокойство, тревожное возбуждение, депрессия, депрессивное настроение, приподнятое настроение, поведение с причинением вреда (физического или словесного) кому-либо, перемены в настроении, расстройство восприятия себя как личности (деперсонализация), затруднения при подборе слов, необычные сновидения, повышение полового влечения, невозможность получения оргазма при занятии сексом, безразличие ко всему происходящему, подавленность эмоций, снижение или полное отсутствие интересов и стремлений

- обморок, состояние оцепенения, оглушённости, кратковременное быстрое сокращение мышцы или группы мышц, потеря сознания*, повышенная психомоторная активность, внезапно возникающие, непроизвольные движения в различных группах мышц, головокружение, связанное с определенным изменением положения головы, нарушение мелких движений конечностей в виде их дрожания при приближении к определенной цели, непроизвольные повторяющиеся движения глаз, снижение памяти и умственной работоспособности, психическое расстройство, расстройство речи, понижение рефлексов, повышенная чувствительность к раздражителям, ощущение жжения, неспособность человека ощущать вкус пищи, недомогание, резкое восприятие всех звуков

- потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, уменьшение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, зрительный дискомфорт или утомляемость глаз, ложное ощущение света в глазах в виде искр, вспышек, светящихся линий, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение глаз

- учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма (внутрисердечная предсердно-желудочковая блокада), редкое сердцебиение (синусовая брадикардия), хроническая сердечная недостаточность*

- снижение кровяного давления, повышение кровяного давления, приливы жара, покраснение, похолодание конечностей

- одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, воспаление слизистой оболочки полости носа, храп, сухость слизистой носа

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышенное слюноотделение, онемение или снижение чувствительности во рту, полное отсутствие аппетита при потребности организма в питании, снижение уровня глюкозы в крови

- повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)

- отек суставов, мышечная боль, подергивания мышц, боль в шее, мышечная скованность

- недержание мочи, нарушения мочеиспускания, обычно в виде затруднения мочеиспускания, нарушение сексуальной функции, задержка семяизвержения, боли в нижних отделах живота перед или во время менструации, боль в молочных железах

- распространенный отек, отек лица, чувство стеснения в груди, боль, повышение температуры тела, жажда, ощущение холода и дрожи в теле, синдром хронической усталости

- снижение числа нейтрофилов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня глюкозы крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина, снижение уровня калия в крови, снижение массы тела.

Редко

- плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей, аллергическая реакция

- расторможенность, судороги, извращенное восприятие запахов, сниженная двигательная активность, нарушение процесса письма, не связанное с интеллектом

- потеря зрения, воспаление роговицы глаза, нечеткое зрение при активном движении головой, изменение глубины зрительного восприятия, расширение зрачка, косоглазие, яркость зрительного восприятия

- редкий сердечный ритм (из-за удлинения интервала QT), учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма

- отек легких, чувство стеснения в горле

- скопление свободной жидкости в брюшной полости, воспаление поджелудочной железы, припухлость языка, нарушение глотания, желтушность кожи и слизистых, разрушение клеток мышечной ткани

- аллергические реакции могут включать затрудненное дыхание, воспаление глаз (кератит), серьезные кожные реакции, характеризующиеся красноватыми пятнами на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах, холодный пот. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Необходимо немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью, если у Вас появились отек лица или языка, Ваша кожа покраснела, начинают появляться волдыри или шелушение.

- почечная недостаточность, уменьшение количества выделяемой почками мочи, задержка мочи

- отсутствие менструаций, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, увеличение грудной железы

- снижение количества лейкоцитов в крови.

Очень редко

- печеночная недостаточность, воспаление печени.

После прекращения длительного лечения прегабалином или короткого курса лечения, у некоторых случаях отмечались симптомы отмены:

• бессонница
• головная боль
• тошнота
• беспокойство
• частый жидкий стул
• проявления гриппа
• судороги
• нервозность
• депрессия
• боль
• повышенная потливость и головокружение
• наводящие на мысль о развитии физической зависимости

Особенности продажи

рецептурные

Показания

- лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых

- эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами с вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)

- лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- детский и подростковый возраст младше 18 лет

- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Так как у человека препарат выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой, не подвергается значительным изменениям в организме, не влияет на действие других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, его взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно. Не обнаружено признаков клинически значимых взаимодействий с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что противодиабетические средства для приема внутрь, мочегонные, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на уровень в организме препарата Привалекс.

Пероральные противозачаточные средства, норэтистерон и/или этинилэстрадиол:

• одновременное применение с пероральными противозачаточными средствами
• норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на действие этих веществ

• прегабалин может усилить действие спирта (этанола) и лоразепама.При многократном пероральном применении прегабалина с оксикодоном
• лоразепамом или этанолом не наблюдалось клинически значимого действия на работу органов дыхания.В период после регистрации препарата
• поступали сообщения о случаях дыхательной недостаточности и тяжелого состояния с длительной потерей сознания у пациентов
• получающих прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы.Прегабалин видимо усиливает эффект оксикодона
• проявляющийся ухудшением памяти
• снижением умственной работоспособности и ухудшением координации движений

• исследования лекарственных взаимодействий с участием пожилых людей не проводились