РАПИКЛАВ 1,0 N14 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг / 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• - амоксициллина тригидрата
  
  (эквивалентно амоксициллину 875 мг)
• - калия клавуланата и целлюлозы
  
  (эквивалентно кислоте клавулановой 125 мг)
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный
• натрия кроскармеллоза
  
  состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
• дибутилфталат
• тальк очищенный
• титана диоксид (Е171)

Побочные действия

Очень часто:

• - понос
  
  Часто
  
  - кандидоз кожных и слизистых покровов
  
  - тошнота
• рвота
  
  Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.

О серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) сообщалось у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. При возникновении аллергической реакции на терапию амоксициллином / клавулановой кислотой следует прекратить применение и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальным руководством.

Применение препарата Рапиклав не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают устойчивостью к бета-лактамным агентам, которые не опосредованы бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Препарат Рапиклав не должен использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

Судороги

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у тех, кто получает высокие дозы.

Мононуклеоз

Применение Амоксициллина/клавулановой кислоты следует избегать, если подозревается инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение морбиллиформной сыпи было связано с этим состоянием после применения амоксициллина.

Кожные аллергические реакции

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Длительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). Появление таких реакций требует прекращения применения препарата Рапиклав и противопоказано любое последующее назначение амоксициллина.

Колит

Связанный с применением антибиотиков колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, следует немедленно прекратить прием амоксициллина / клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические лекарственные средства противопоказаны в этой ситуации.

Периодическая необходимо проводить оценку и мониторинг функций органов, включая почечную, печеночную и кроветворную функцию при длительной терапии.

Протромбиновое время

Удлинение протромбинового времени редко сообщалось у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту. Должен быть предпринят надлежащий контроль и мониторинг, если применяются одновременно антикоагулянты. Корректировка дозы пероральных антикоагулянтов может быть необходима для поддержания желаемого терапевтического эффекта антикоагулянтов.

Лабораторные тесты

Во время лечения амоксициллином, глюкозооксидазные ферментативные методы должны использоваться всякий раз, когда исследуют наличие глюкозы в моче, так как отмечены ложные положительные результаты при использовании неферментативных методов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Рапиклав может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Поступали сообщения о положительных результатах теста с использованием теста EIA Platelia Aspergillus, проведенного у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено отсутствие инфекции Aspergillus. Поэтому положительные результаты теста у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.

Печеночная недостаточность

Препарат Рапиклав следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности.

Признаки и симптомы поражения печени были зарегистрированы преимущественно у мужчин, пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением. Об этих событиях очень редко сообщалось у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут проявляться не ранее, чем через несколько недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Симптомы поражения печени могут быть серьезными, в крайне редких случаях сообщалось о случаях смерти. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным заболеванием или принимающих сопутствующие препараты, которые, как известно, могут оказывать воздействие на печень. У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения. При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Применение в педиатрии

Не применяется у детей младше 6 лет (с массой тела менее 25 кг)

Во время беременности или лактации

Беременность

Отсутствуют данные на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении беременности, эмбрионального развития, родов или постнатального развития. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Рапиклав следует применять при беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Рапиклав преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Рапиклав следует применять в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных, однако в связи с возможностью развития побочных реакций (головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Показания

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения следующих бактериальных инфекций у детей и взрослых:

• - острый бактериальный синусит
  
  - острый отит среднего уха
  
  - обострение хронического бронхита
  
  - внебольничная пневмония
  
  - цистит
  
  - пиелонефрит
  
  - инфекции кожи и мягких тканей
  
  - инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
  
  Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств

Противопоказания

- гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или пенициллинам (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам) и к любому из вспомогательных веществ препарата

- холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени

- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи)

- детский возраст младше 6 лет (с массой тела менее 25 кг)

- I триместр беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе встречаются случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и которым назначен курс амоксициллина. Если необходимо одновременное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

При одновременном применении препарата Рапиклав и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

Аллопуринол

При одновременном применении препарата Рапиклав с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.

Дисульфирам

Следует избегать одновременного назначения дисульфирама с препаратом Рапиклав.

Метотрексат

Метотрексат:

• одновременное применение препарата Рапиклав усиливает токсичность метотрексата