РИКОФЕН 0,4 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ибупрофен 400 мг,

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный (для пасты)
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая
• повидон (К-30)
• вода очищенная
• кремния диоксид коллоидный безводный
• натрия кроскармеллоза (Примеллоза)
• кислота стеариновая
• натрия крахмала гликолят (Тип А)
• тальк очищенный
  
  Пленочное покрытие: шеффкоат L Белый 5Y00056*
• вода очищенная

*гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль/макроголь, тальк, титана диоксид (Е171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Побочные действия

В представленном списке указаны нежелательные реакции, обусловленные приемом ибупрофена в дозах, разрешенных для отпуска без рецепта при условии краткосрочного применения. При лечении хронических состояний в условиях длительного применения могут возникнуть дополнительные нежелательные реакции.

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и
  
  <
• 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <
• 1/100), редко (≥ 1/10 000 и <
• 1/1000), очень редко (>
• 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Нечасто

- реакции гиперчувствительности1, проявляющиеся крапивницей и зудом

- головная боль

- боль в животе, тошнота, диспепсия

- различные виды кожной сыпи

Редко

- диарея, метеоризм, запор и рвота

Очень редко

- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), первыми признаками которой является появление таких симптомов, как лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, появление простудных симптомов, выраженная слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии

- тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)

- асептический менингит2

- пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит, гастрит

- нарушения функции печени

- тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз

- острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком

- снижение уровня гемоглобина

- в отдельных случаях возможно обострение воспалений, вызванных инфекциями.В частности, применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей

Частота неизвестна

- гиперреактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку

- сердечная недостаточность и отеки, артериальная гипертензия

- обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона

- тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами), проявляющийся в виде кожной сыпи, лихорадки, отека лимфатических узлов и увеличения количества эозинофилов; острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция фоточувствительности



Описание отдельных нежелательных реакций.

1 Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы реакции гиперчувствительности.Они могут включать (a) неспецифические аллергические реакции и анафилактическую реакцию, (b) гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астму, обострившуюся астму, бронхоспазм, одышку, или (c) различные кожные реакции, в том числе сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже эксфолиативный и буллезный дерматоз (в том числе эпидермальный некролиз и полиморфная эритема).

2 Патогенетический механизм развития асептического менингита, вызванного приемом ибупрофена, пока изучен не полностью.Однако имеющиеся данные о случаях асептического менингита на фоне приема НПВП свидетельствуют о реакции гиперчувствительности (прослеживается связь между временем приема препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата).Следует отметить, что отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например, ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации) наблюдались во время лечения пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной красной волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

Облегчение боли при следующих состояниях:

• - головная и зубная боль
  
  - мигрень
  
  - болезненные менструации
  
  - невралгии
  
  - боли в спине
  
  - мышечные и ревматические боли
  
  - лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ

- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

- пациентам с активной рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением или рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением в анамнезе (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)

- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

- пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), тяжелой печеночной/почечной недостаточностью

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы

- беременность (III триместр)

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
  
  Комбинированная терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций

Исключением является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по рекомендации врача.

Ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов.Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении считается маловероятным.

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Кортикостероиды
  
  Повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения

Антигипертензивные средства (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп.У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием ибупрофена вместе с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II.Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов.Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.
Антикоагулянты

НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды

Одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития

Имеется вероятность увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат

Имеется вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин

Увеличение риска нефротоксичности.
Мифепристон

Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус

При одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.Имеется вероятность риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Аминогликозиды

Ибупрофен может снизить экскрецию аминогликозидов.
Пробенецид и сульфинпиразон

Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить экскрецию ибупрофена.
Производные сульфонилмочевины

При одновременном использовании ибупрофена с производными сульфонилмочевины в качестве меры предосторожности необходим постоянный контроль уровня сахара в крови.