РИМАНТАДИН-СТИ 0,05N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - римантадина гидрохлорид – 50 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал картофельный
• кальция стеарат
• тальк

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса группы А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения:

• взрослые 17-25 л/кг
• дети – 289 л

Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме.Максимальная концентрация (C max) действующего вещества в плазме крови при дозе 100м г 1 раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.Метаболизируется в печени.Период полувыведения – 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Побочные действия

- сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм

- головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость

- гипербилирубинемия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При применении Римантадина-СТИ возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина-СТИ повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Римантадин-СТИ применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин-СТИ оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при

распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Учитывая особенности фармакокинетики Римантадина-СТИ у лиц пожилого возраста, следует соблюдать осторожность при приеме, и в случае проявления побочных действий, следует снижать дозу препарата.

Римантадин-СТИ не применяют для детей до 7 лет, поскольку содержание активного вещества в одной таблетке для этой возрастной группы высокое.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых

Противопоказания

- повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным

веществам препарата

- острые заболевания печени

- острые и хронические заболевания почек

- тиреотоксикоз

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальаб-сорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза)

С осторожностью

- артериальная гипертензия

- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

- атеросклероз сосудов головного мозга

- хроническая почечная недостаточность

Лекарственное взаимодействие

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.