СИТКОМ N14 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит

активное вещество – молочая стелящегося травы сухой экстракт 100,0 мг,

вспомогательные вещества – маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.

состав оболочки – основное покрытие Oпадри II 85G68918 (белый), конечное покрытие Опадри АМВ 80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный)

состав основного покрытия Oпадри II 85G68918 (белый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (1520), макрогол /PEG 3350 (Е553b), лецитин (Е322).

состав конечного покрытия Опадри АМВ 80W51484 (зеленый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е172), лецитин (Е322), FD&C Синий №2/ Алюминиевый Пигмент, Индигокармин (Е132), ксантан Гам(Е415).

состав чернил Опакод S-117823 (черный) – шеллак глазурь -45%, спирт изоприловый**, железа оксид черный (Е172), спирт n-бутиловый**

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata), имеющих противовоспалительные, обезболивающие, гемостатические, антитромботические свойства.

Биофлавоноиды лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-? и интерлейкинов ИЛ-1?, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие, предотвращает кровотечение, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

Молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata) содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых:

• полифенольные вещества (лютеолин
• 6-метоксикверцетингликозид
• кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина)
• биофлавоноиды
• и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех его компонентов
• проведение кинетических исследований не представляется возможным

Побочные действия

Часто

- тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, сухость во рту

- головокружение, головная боль

Не часто

- диарея

- контактный дерматит

- аллергические реакции, повышенная чувствительность

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам с признаками нарушения печеночной и/или почечной функции следует быть осторожными при приеме таблетки СИТКОМ. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет



Печеночная и почечная дисфункции.

Пациентам с признаками нарушений печеночной и/или почечной функции следует быть осторожными при приеме таблетки Ситком. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.

Применение в педиатрии.

Эффективность и безопасность сухого экстракта молочая стелющийся не изучен пациентам в детском возрасте. И из-за содержания в составе красителя FD&C Синий №2/ Индигокармин Алюминиевый Лак ( Е132) применение таблеток Ситком противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или кормление грудью

Беременность

Противопоказан при беременности.

Кормление грудью

На данный момент не известно, выделяется ли Ситком в материнское молоко, поэтому Ситком противопоказан для применения у кормящих матерей.

Влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- геморрой 1 и 2 степени

- с целью симптоматического облегчения состояния пациента после геморроидоэктомии геморроя 3 и 4 степени

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- изменение коагуляционного профиля крови

- беременность и период лактации

- дети и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки СИТКОМ изменяют коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами.

Взаимодействие СИТКОМ с другими лекарственными средствами не установлено.