Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Одна капсула содержит:
Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. В связи с тем, что действие мебеверина не осуществляется посредством вегетативной нервной системы, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Абсорбция
Мебеверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Данная лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз аккумуляция не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит, циркулирующий в плазме крови, деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии составляет 5.77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения подтверждаются относительно низкой Сmax (максимальная концентрация) и более длительном tmax (время достижения максимальной концентрации). При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Сmax ДМКК составляет 804 нг/мл, tmax составляет около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, а метаболизируется полностью, его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, мебевериновый спирт также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и частично в виде ДМКК.
Фармакокинетические исследования с участием детей и подростков не проводились.
Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому частота не может быть точно оценена.
- аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений:
рецептурные
Особые клинические группы пациентов
Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.
Беременность и период лактации
Исследования на животных не выявили тератогенного влияния мебеверина. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.
Не рекомендуется применять Спаверин в течение всего периода беременности, так как данные по применению в данной группе пациенток ограничены. Неизвестно экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки
- лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата
- паралитическая кишечная непроходимость
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Однако, проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.