ТИОЗИД 0,004/2МЛ N6 АМП

Лекарственная форма

Бұлшықет ішіне инъекцияға арналған ерітінді, 4 мг/2 мл



Раствор для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл

Состав

2 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - тиоколхикозид 4 мг,

қосымша заттар:

• натрий хлориді
• инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сары түсті мөлдір ерітінді.



2 мл раствора содержат

активное вещество – тиоколхикозид 4 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия хлорид
• вода очищенная

Фармакодинамика

Тиоколхикозид является полусинтетическим веществом производным колхикозида, с миорелаксирующим фармакологическим эффектом (мышечный релаксант). Тиозид снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах, возникающих при ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.

Препарат не вызывает паралич, не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Тиоколхикозид быстро рассасывается после внутримышечного введения и достигает пика концентрации в плазме через 30 – 40 минут. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 2,5 – 5 часов. Связывание тиоколхикозида с сывороточным белком составляет 13 %. Препарат легко распространяется в ткани организма. 20 % введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде или в виде его метаболитов. 75 - 81 % введенной дозы препарата выводится с калом через желчевыделительную систему. При продолжительной терапии наблюдается кумулятивный эффект, поэтому действие вещества продолжается в течение нескольких дней после окончания приема препарата.

Побочные действия

Жиі:

• - ұйқышылдық
  
  - іш өтуі, іш тұсының ауыруы
  
  Жиі емес:
  
  - есекжем, эритема
  
  - жүрек айнуы, құсу
  
  Сирек:
  
  - сананың шатасуы, қозу
  
  - гипотензия
  
  - аллергиялық тері реакциялары, бөртпе, ангионевроздық ісінуді қоса анафилаксиялық реакциялар
  
  Өте сирек:
  
  - анафилаксиялық шокты қоса анафилаксия реакциялары
  
  Белгісіз:
  
  - әдетте енгізгеннен кейін бірнеше минут ішінде пайда болатын естен тану, құрысу
  
  - гепатоуыттылық
  
  
  
  Оценка возможности возникновения побочных действий препарата соответствует следующим показателям: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <
• 1/10), нечасто (? 1/1,000 до <
• 1/100), редко (? 1/10,000 до <
• 1/1,000), очень редко (<
• 1/10,000), неизвестно (не достаточно данных)

Редко:

• - нарушения со стороны нервной системы (сонливость
• спутанность сознания
• возбуждение)
  
  - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея
• гастралгия
• тошнота)
  
  - нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)
  
  - нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь
• анафилактические реакции
• включая ангионевротический отек)
  
  - аллергические кожные реакции
  
  Очень редко:
  
  - реакция анафилаксии
• включая анафилактический шок

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Анамнезде аллергиялық реакциялары бар науқастарға сақтықпен қабылдау керек.

Тиоколхикозид эпилепсиямен зардап шегетін немесе қатер тобына кіретін пациенттерде эпилепсия ұстамаларын туындатуы мүмкін. Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігімен зардап шегетін пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде ТИОЗИД® қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген. Бұл пациенттерге, әсіресе егде жастағылар үшін препараттың төменгі дозалары ұсынылады.

Ұрпақ өрбіту функциясына әсері:

• Препарат метаболиттерінің аногендік белсенділігі болғанымен
• препарат ұрпақ өрбіту функциясына әсер етпейді

Препарат метаболиттері ер адамдар фертильділігіне жағымсыз әсер етуі мүмкін, сондықтан препаратты жыныстық қатынасқа қатысты проблемалары бар ер адамдарға қолдануға болмайды және препаратты тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тиоколхикозид ананың емшек сүтіне бөлінеді, сондықтан лактация кезінде препаратты қолдануға болмайды.

Препараттың метаболиттерінде андрогендік белсенділік болса да, препарат ұрпақ өрбіту функциясына әсер етпейді.

Препараттың метаболиттері еркектің фертильділігіне жағымсыз әсер етуі мүмкін, сондықтан препаратты қолдану жыныстық қатынасқа қатысты проблемалары бар еркектерге ұсынылмайды және препаратты тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тиоколхикозид психомоторлық функцияға әсер етпейді.Алайда сирек жағдайларда ұйқышылдық байқалған, сондықтан автомобиль жүргізгенде және қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда аса сақ болу қажет.



С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения ТИОЗИДА не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов.Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Влияние на репродуктивную функцию:

• Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью
• препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию

Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Период беременности и лактации.
Тиоколхикозид выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Точные данные о влиянии препарата на способность вождения автомобиля отсутствуют.Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторные функции.Однако в редких случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться особой предосторожности при вождении автомобиля.

Показания

Ересектер мен 16 жастан бастап жасөспірімдерге омыртқа патологиясы кезінде бұлшықеттің жедел контрактураларын адъювантты емдеу.



симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- шеткері салдану және бұлшықеттік гипотония

- антикоагулянттармен ем және қанталауларға бейімділік

- жүктілік және лактация кезеңі

- 16 жасқа дейінгі балаларға



- сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата

- периферический паралич и мышечная гипотония

- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

ТИОЗИД® қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП), фенилбутазонмен, ауырғанды басатын препараттармен, анаболикалық стероидтармен, тыныштандыратын дәрілермен, барбитураттармен және сукцинилхолинмен бірге қолданылуы мүмкін.

Басқа бұлшықет релаксанттарымен бірге тағайындау ұсынылмайды, өйткені олар өзара әрекеттесу әсерін едәуір күшейтеді.

Қан кету қаупі жоғарылайтын болғандықтан, препаратты антикоагулянттармен бірге қабылдау ұсынылмайды. Орталық жүйке жүйесін (ОЖЖ) бәсеңдететін препараттармен, оның ішінде алкогольмен, гипертензияға қарсы дәрілермен, кураре тәрізді препараттармен бір мезгілде қолданғанда миорелаксация және ОЖЖ бәсеңдеуінің күшеюі, гипотония дамуы мүмкін.



ТИОЗИД может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами, анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином.

Совместное назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как они могут значительно усилить эффект взаимодействия.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так как повышается риск кровотечений. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.