Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1мл препарата содержит
активное вещество – тобрамицин 3.0мг,
вспомогательные вещества:
- ксантановая смола
- бензододециния бромид
- маннитол
- трометамол
- кислота борная
- полисорбат 80
- кислота серная или натрия гидроксид (для коррекции рН)
- вода очищенная до 1мл
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых штаммов:
- Грамм-положительные
Staphylococcus aureus (Methicillin-чувствительные или -устойчивые*)
Staphylococcus epidermidis (Methicillin-чувствительные или -устойчивые*)
Другие коагулаза-отрицательные разновидности Staphylococcus
Другие разновидности Streptococcus
* Фенотип бета-лактамной (то есть methicillin - penicillin) устойчивости не имеет отношения к фенотипу аминогликозидной устойчивости и оба не имеют отношения к вирулентному и патогенному фенотипу
Большинство метициллин устойчивых стафилококков, устойчивы к тобрамицину (и другим аминогликозидным антибиотикам).Тем не менее, данные устойчивые стафилококковые изоляты (в соответствии с установленными контрольными точками MIC) как правило успешно поддаются лечению местно применяемым тобрамицином.
Грамм-отрицательные
Разновидности Acinetobacter
Разновидности Citrobacter
Разновидности Enterobactеr
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Разновидности Moraxella
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia mercescens
Фармакокинетика
Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении глазных капель Тобрекс® 2х.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина низкая (‹1%).
Побочные действия
Местные
Часто:
- -зуд в глазу
- гиперемия
- слезоточение
Не часто:
-аллергическая реакция глаза - выделения из глаз
-дискомфорт глаза
-отек конъюнктивы
-отек века - эритема века
- нарушения века
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Только для местного офтальмологического применения.
Возможны проявления повышенной чувствительности к местно применяемым аминогликозидам. При появлении признаков повышенной чувствительности, применение препарата следует прекратить.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
В случае совместного лечения с аминогликозидными антибиотиками, необходим постоянный контроль общей концентрации в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Глазные капли Тобрекс® 2х рекомендуется назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.
Системная абсорбция при местном офтальмологическом применении низкая, риск признан незначительным. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко следует с осторожностью применять глазные капли Тобрекс® 2х у кормящих женщин.
Контактные линзы
Поскольку глазные капли Тобрекс® 2х содержат бензододециния бромид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо снимать их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и надевать не ранее чем через 10-15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Показания
Бактериальные инфекции глаза, вызванные восприимчивыми к препарату бактериями:
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- детский возраст до 1 года.
Лекарственное взаимодействие
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для глазных капель Тобрекс® 2х не проводилось.
Скидки
