ТОБРЕКС 5МЛ ГЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – тобрамицин 3,0 мг;

вспомогательные вещества:

• кислота борная
• натрия сульфат безводный
• натрия хлорид
• тилоксапол
• бензалкония хлорид
• натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН)
• вода очищенная

Фармакокинетика

Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрекс капли глазные.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Побочные действия

Местные

Часто:

• -аллергия глаза
  
  -зуд глаза
  
  -аллергия века
  
  -отек века
  
  -гиперемия глаза
  
  -увеличение слезоточивости
  
  Не часто
  
  -эритема века
  
  -выделения из глаз
  
  -нарушения со стороны век
  
  -отек конъюнктивы
  
  -дикомфорт глаза
  
  -раздражение глаза
  
  Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных: кератит
• боль в глазу
• ощущение инородного тела в глазу
• неясность зрения

• -сыпь
  
  -уртикария
  
  -эритема
  
  -ощущение
  
  -жара
  
  -гиперчувствительность

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату Тобрекс капли глазные, применение следует прекратить.

Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозилами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

При местном применении препарата Тобрекс капли глазные совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

Беременность

Данные по применению препарата Тобрекс капли глазные у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Исследования перорального и парентерального применения аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных женщин показали незначительный риск для плода. Тем не менее, аминогликозиды проникают через плаценту и поэтому следует учитывать эффекты на плод и новорожденного при применении данного препарата у беременных женщин. Несмотря на то, что нет обобщающих данных о том, что аминогликозиды являются тератогенными, ототоксичными или нефротоксичными для плода, следует принимать во внимание, что данные эффекты возможны.

Вследствие этого, препарат Тобрекс капли глазные не рекомендуется применять во время беременности и препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения значительно превышает возможный риск для плода.

Лактация

Риск влияния на ребенка при местном применении препарата незначителен, но не может быть исключен. Это следует учитывать при назначении препарата Тобрекс капли глазные кормящим матерям. Так как множество лекарственных средств выделяется в молоко, следует принять решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Тобрекс капли глазные принимая во внимание преимущества от грудного вскармливания для ребунка и преимущества от лечения для женщины.

Контактные линзы

Так как препарат Тобрекс капли глазные содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение в глазу, следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекци глаза. Поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Показания

Препарат Тобрекс капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями:

• - блефарит
  
  - конъюнктивит
  
  - кератоконъюнктивит
  
  - блефароконъюнктивит
  
  - кератит
  
  - иридоциклит
  
  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии

Противопоказания

-повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому другому компоненту препарата.

- детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата Тобрекс капли глазные не проводилось.

Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень мала и риск каких-либо воздействий минимален.

Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида Тобрекс капли глазные и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего невротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.

При использовании комбинации препарата Тобрекс капли глазные и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.