ЦЕФАМЕЗИН 1,0 ФЛ

Цефамезин инструкция по применению

Дозировка

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно.

Взрослые

Степень тяжести инфекции Доза Интервал введения

Инфекции средней или тяжелой степени 500 мг - 1 г Каждые 6-8 часов

Инфекции легкой степени, вызванные чувствительными грамположительными кокками 250-500 мг Каждые 8 часов

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей 1 г

Каждые 12 часов

Пневомококковая пневмония 500 мг Каждые 12 часов

Тяжелые, угрожающие жизни инфекции

(например, эндокардит, септицемия)* 1г - 1.5 г Каждые 6 часов

*В редких случаях может применяться доза до 12 г в сутки.



Применение в целях послеоперационной профилактики



Рекомендуемые дозы для предотвращения послеоперационной инфекции при контаминированных или условно контаминированных оперативных вмешательствах:

- 1 г в/в или в/м за полчаса или 1 час до начала операции;

- при длительных оперативных вмешательствах (например, 2 часа и более) от 500 мг до 1 г в/в или в/м во время операции (введение регулируется в зависимости от продолжительности оперативного вмешательства);

- от 500 мг до 1 г в/в или в/м каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.



Важно то, что предоперационная доза вводится именно за полчаса - 1 час до начала операции, таким образом, соответствующие уровни антибиотиков присутствуют в сыворотке и тканях во время первичного хирургического разреза. При необходимости цефамезин может вводиться во время операции через соответствующие интервалы для обеспечения достаточного уровня антибиотика в ожидаемые моменты наибольшего воздействия инфекционных микроорганизмов.



В хирургии, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, операции на открытом сердце и простетическая артропластика), профилактическое введение может быть продолжено в течение 3-5 дней после операции.

Введение препарата

После разведения Цефамезин можно вводить внутримышечно или внутривенно. Раствор не должен применяться интратекально.

Приготовление и введение парентерального раствора

Парентеральные препараты необходимо хорошо встряхнуть при разведении и проверить визуально на наличие механических включений перед введением. Если в разведенных растворах присутствуют механические включения, препарат должен быть утилизирован. При разведении или разбавлении согласно приведенным ниже инструкциям цефамезин стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре или в течение 10 дней при хранении в холодильнике (5°С). Разведенные растворы могут изменять окраску от бледно-желтого до желтого без изменения активности.

Внутримышечное введение

При приготовлении раствора для в/м введения содержимое флакона Цефамезин 1000 мг следует развести в 4 мл воды для инъекций, входящей в упаковку, или как минимум в 3 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида. Приготовленный раствор следует вводить в крупные мышцы (например, ягодичную область). Растворы, приготовленные с лидокаином гидрохлоридом, никогда не следует использовать внутривенно.



Раствор следует вводить в/м только в тех случаях, когда в/в затруднено, при в/м введении должны быть приняты следующие меры предосторожности:

- Период терапии внутримышечными инъекциями должен быть как можно короче. Следует избегать повторных инъекций в одну и ту же область. Необходимо предотвращать рецидивирующие инфекции у детей с пониженной массой тела, новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет.

- Следует избегать для инъекций областей, где проходят нервы.

- Если введение инъекционной иглы вызывает сильную боль или появление крови в шприце, необходимо вынуть иглу и произвести инъекцию в другой области.

- Растворы, приготовленные для внутримышечного введения, не должны использоваться для внутривенных инъекций.

- Внутримышечное введение может вызвать боль или уплотнение в области инъекции.



Внутривенное введение

Растворы, приготовленные с лидокаина гидрохлоридом, никогда не должны использоваться внутривенно.

Так как внутривенное введение может вызывать боль или тромбофлебит, скорость введения должна быть медленной, разведение, выбор места инъекции и технику инъекции следует проводить с особой осторожностью, чтобы предотвратить такие осложнения.



Внутривенная инъекция

При приготовлении раствора для внутривенного введения содержимое флакона Цефамезин 1000 мг следует развести в 4 мл стерильной воды для инъекций, входящей в упаковку, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Приготовленный раствор может быть введен внутривенно струйно медленно (в течение 3-5 минут) или с помощью латексной трубки у пациентов, получающих терапию парентеральными растворами.

Внутривенная инфузия

После того, как приготовлен раствор для внутривенной инъекции, как описано в разделе выше, содержимое флакона Цефамезин 1000 мг можно развести в 50-100 мл одного из следующих растворов и ввести путем болюсного или постоянного вливания:

0,9% натрия хлорид

5% раствор декстрозы в растворе Рингера с лактатом

5% раствор декстрозы + 0,9% натрия хлорид

5% раствор декстрозы + 0,45% натрия хлорид

5% раствор декстрозы + 0,2% натрия хлорид

Раствор Рингера с лактатом

Раствор Рингера

5% раствор бикарбоната натрия



Дополнительная информация для особых групп пациентов

Почечная недостаточность

У больных со сниженной почечной функцией могут быть сделаны следующие корректировки дозы после первоначальной ударной дозы, соответствующей степени тяжести инфекции:

- Пациентам с клиренсом креатинина 55 мл/мин или больше или креатинином сыворотки 1,5 мг или меньше коррекции дозы не требуется.

- Пациенты с клиренсом креатинина от 35 до 54 мл/мин или креатинином сыворотки от 1,6 до 3 мг также могут получать обычные дозы, но введение необходимо ограничить минимальными интервалами в 8 часов.

- Пациенты с клиренсом креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки от 3,1 до 4,5 мг должны получать половину обычной дозы каждые 12 часов.

- Пациенты с клиренсом креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки 4,6 мг или больше должны получать половину обычной дозы каждые 18-24 часа.



Печеночная недостаточность

Если во время терапии наблюдается любой побочный эффект, затрагивающий печень, лечение должно быть прекращено.



Применение в педиатрии

У детей общая суточная доза от 25 до 50 мг на кг массы тела, разделенная на 3 или 4 равные дозы, эффективна от самых легких до умеренно выраженных инфекций. Общая суточная доза может быть увеличена до 100 мг на кг массы тела при тяжелых инфекциях. Так как безопасность применения у недоношенных детей и у новорожденных не изучена, использование у этой группы пациентов не рекомендуется. Следующая таблица – руководство по педиатрическим дозировкам.



25 мг/кг/день

Вес Примерная однократная доза каждые 8 часов

(разделенная на 3 приема) Примерная однократная доза каждые 6 часов

(разделенная на 4 приема)

4,5 кг 40 мг 30 мг

9,0 кг 75 мг 55 мг

13,6 кг 115 мг 85 мг

18,1 кг 150 мг 115 мг

22,7 кг 190 мг 140 мг



50 мг/кг/день

Вес Примерная однократная доза каждые 8 часов

(разделенная на 3 приема) Примерная однократная доза каждые 6 часов

(разделенная на 4 приема)

4,5 кг 75 мг 55 мг

9,0 кг 150 мг 110 мг

13,6 кг 225 мг 170 мг

18,1 кг 300 мг 225 мг

22,7 кг 375 мг 285 мг



Дозировка для детей с почечной недостаточностью

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК): при КК 70-40 мл/мин – 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин – 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.



Применение у пожилых пациентов

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении у пожилых пациентов: введение препарата, дозы и интервалы между приемами должны быть подобраны на основании индивидуальных клинических наблюдений.

- У пожилых пациентов из-за снижения физиологических функций чаще отмечается тенденция к возникновению нежелательных реакций.

- Особое внимание следует уделять возможности кровотечения из-за дефицита витамина К у пожилых людей.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль

Особенно у пациентов, страдающих почечной недостаточностью с риском накопления, некоторые цефалоспорины могут вызвать судороги. Отклонения лабораторных показателей от нормы могу включать в себя повышение уровней креатинина, мочевины сыворотки, ферментов печени и билирубина, положительную реакцию Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопению, эозинофилию, лейкопению и удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ

Гематологические, почечные, печеночные показатели и свертываемость должны проверяться до тех пор, пока состояние пациента не станет стабильным. Увеличение МНО может наблюдаться особенно в случаях недостаточного питания, длительного лечения, печеночной или почечной недостаточности. При возникновении судорог, прием препарата должен быть прекращен незамедлительно. Может понадобиться противосудорожная терапия. В случаях тяжелой передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут быть рассмотрены гемодиали